Patterns of Neurocircuitry Activation In Severe Asthma (PANISA)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- UW Madison
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Currently enrolled in Severe Asthma Research Program III (2012-0571) study
- Has severe asthma
- Is a male or female with no health concerns that might affect the outcome of the study
- Provided a negative urine pregnancy test prior to visit (Females only)
- Capable and willing to grant written informed consent and cooperate with study procedures and requirements (investigator discretion)
- Is able to tolerate a simulated functional Magnetic Resonance Imaging brain scanning session
- Is able to give valid informed consent to participate by signing and dating a written consent form
Exclusion Criteria:
- Uses psychotropic medication that might affect function of neurocircuitry implicated in our hypotheses (at the discretion of a study physician or Co-Investigator)
- Has one or more contraindications for functional Magnetic Resonance Imaging
- Has needle phobia or claustrophobia
- Unable to distinguish specific colors used in Stroop task
- History of a diagnosed Bipolar Disorder, Schizophrenia, or Schizoaffective Disorder
- Is a pregnant or lactating female
- Has had an upper or lower respiratory infection within 1 month of the visit
- Has unstable asthma as indicated by self-report of increased symptoms or increased beta-agonist use over the 2 weeks preceding the visit
- Is a current smoker (defined as smoked within the last year) or a former smoker with a history of >5 pack years
- Any condition which, in the opinion of the investigator, might interfere with participation in the study
- Inability or unwillingness to perform required study procedures
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Severe Asthmatics
Individuals with severe asthma that are already enrolled in the University of Wisconsin Severe Asthma Research Program III study will fill out asthma and psychological questionnaires (non-diagnostic), will undergo Cognitive Function Testing (non-diagnostic), and will undergo a simulated and actual functional Magnetic Resonance Imaging (research grade) scan.
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Subjects will undergo a simulated and actual functional Magnetic Resonance Imaging scan.
Subjects will take non-diagnostic cognitive function tests
Subjects will fill out asthma and psychological questionnaires (non-diagnostic)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Measures of Neural Activity
Periodo de tiempo: Visit 1 (1 day)
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% signal change in brain insula detected by functional Magnetic Resonance Imaging
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Visit 1 (1 day)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Airway Cellular and Molecular Inflammatory Response- White Blood Cells
Periodo de tiempo: Visit 1 (1 day)
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Cell differential counts- Total White Blood Cell count (sum of absolute counts for: Eosinophils, Monocytes, Neutrophils, Basophils, Lymphocytes)
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Visit 1 (1 day)
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Airway Cellular and Molecular Inflammatory Response- Eosinophils
Periodo de tiempo: Visit 1 (1 day)
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Cell differential counts- Eosinophils
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Visit 1 (1 day)
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Airway Cellular and Molecular Inflammatory Response- Lymphocytes
Periodo de tiempo: Visit 1 (1 day)
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Cell differential counts- Lymphocytes (absolute lymphocyte count, percent lymphocytes)
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Visit 1 (1 day)
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Airway Cellular and Molecular Inflammatory Response- Monocytes/Macrophages
Periodo de tiempo: Visit 1 (1 day)
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Cell differential counts- Monocytes/Macrophages (absolute monocyte count, percent monocytes)
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Visit 1 (1 day)
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Airway Cellular and Molecular Inflammatory Response- Neutrophils
Periodo de tiempo: Visit 1 (1 day)
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Cell differential counts- Neutrophils (absolute neutrophil count, percent neutrophils)
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Visit 1 (1 day)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: William W Busse, MD, The University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0208
- 5R01HL123284-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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