Examen de la ventaja de tiempo entre la POCT y el análisis de laboratorio central convencional
17 de marzo de 2019 actualizado por: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Examen de la ventaja temporal de las pruebas en el punto de atención (POCT) en comparación con el análisis de laboratorio central convencional en la atención intraclínica de pacientes
El objetivo del presente estudio es cuantificar la ventaja de tiempo lograda por el uso de POCT en comparación con los diagnósticos de coagulación convencionales.
Otro objetivo de este estudio es el análisis de la calidad de los resultados de la POCT para el tiempo de protrombina/relación internacional normalizada.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para poder llevar a cabo una terapia de coagulación dirigida para el tratamiento crítico de pacientes de emergencia con coagulopatía, es necesario conocer el potencial hemostático.
Después de tomar muestras de sangre para el diagnóstico de coagulación, se envían al laboratorio central. Tras el análisis y validación tiene lugar la entrega electrónica de los resultados. La pérdida de tiempo por transporte de muestras, análisis y amplitud de los resultados prolonga la duración hasta que se puede iniciar la terapia.
El período de tiempo hasta que se determinen los resultados de estos análisis depende de varios factores, como el día, el día de la semana y la ubicación del remitente de la muestra y la disponibilidad del laboratorio. No todas las clínicas están conectadas a un sistema de correo de tubo interno, por lo que las muestras deben enviarse en parte con un servicio de transporte.
En los últimos años, los dispositivos Point of Care (POCT) se han convertido en una herramienta cada vez más importante para el diagnóstico de pacientes con coagulopatía.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, Alemania, 60590
- University Hospital Frankfurt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes sangrantes asignados al departamento de emergencias y sala de partos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Falta el consentimiento por escrito
- Retiro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sala de emergencias
Doce pacientes sangrantes que son asignados al departamento de emergencia reciben un análisis de sangre simultáneo con POCT y laboratorio central.
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En cada participante se realizarán análisis de sangre por POCT y laboratorio central investigando la ventaja de tiempo.
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Sala de partos
Doce pacientes sangrantes que se asignan a la sala de partos reciben un análisis de sangre simultáneo con POCT y laboratorio central.
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En cada participante se realizarán análisis de sangre por POCT y laboratorio central investigando la ventaja de tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ventaja de tiempo
Periodo de tiempo: 2-4 horas
|
Duración hasta que los resultados de laboratorio estén disponibles después del muestreo para el laboratorio central versus POCT
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2-4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre el laboratorio central y los resultados POCT.
Periodo de tiempo: 2-4 horas
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Correlación de los resultados del tiempo de protrombina/índice internacional normalizado entre la POCT y el análisis del laboratorio central.
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2-4 horas
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Influencia del tipo de transporte.
Periodo de tiempo: 2-4 horas
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Diferencia de disponibilidad de resultados Las sondas meteorológicas se transportan por servicio de transporte o metro-correo.
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2-4 horas
|
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Influencia del día y el día de la semana en la disponibilidad de resultados.
Periodo de tiempo: 2-4 horas
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Diferencia de disponibilidad de resultados en función del día y el día de la semana en función de la duración del transporte.
|
2-4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Kai Zacharowski, Prof. Dr., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
26 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
28 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
8 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
19 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 279/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .