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Examen de la ventaja de tiempo entre la POCT y el análisis de laboratorio central convencional

17 de marzo de 2019 actualizado por: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Examen de la ventaja temporal de las pruebas en el punto de atención (POCT) en comparación con el análisis de laboratorio central convencional en la atención intraclínica de pacientes

El objetivo del presente estudio es cuantificar la ventaja de tiempo lograda por el uso de POCT en comparación con los diagnósticos de coagulación convencionales. Otro objetivo de este estudio es el análisis de la calidad de los resultados de la POCT para el tiempo de protrombina/relación internacional normalizada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para poder llevar a cabo una terapia de coagulación dirigida para el tratamiento crítico de pacientes de emergencia con coagulopatía, es necesario conocer el potencial hemostático.

Después de tomar muestras de sangre para el diagnóstico de coagulación, se envían al laboratorio central. Tras el análisis y validación tiene lugar la entrega electrónica de los resultados. La pérdida de tiempo por transporte de muestras, análisis y amplitud de los resultados prolonga la duración hasta que se puede iniciar la terapia.

El período de tiempo hasta que se determinen los resultados de estos análisis depende de varios factores, como el día, el día de la semana y la ubicación del remitente de la muestra y la disponibilidad del laboratorio. No todas las clínicas están conectadas a un sistema de correo de tubo interno, por lo que las muestras deben enviarse en parte con un servicio de transporte.

En los últimos años, los dispositivos Point of Care (POCT) se han convertido en una herramienta cada vez más importante para el diagnóstico de pacientes con coagulopatía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Alemania, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes sangrantes asignados al departamento de emergencias y sala de partos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  • Falta el consentimiento por escrito
  • Retiro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sala de emergencias
Doce pacientes sangrantes que son asignados al departamento de emergencia reciben un análisis de sangre simultáneo con POCT y laboratorio central.
En cada participante se realizarán análisis de sangre por POCT y laboratorio central investigando la ventaja de tiempo.
Sala de partos
Doce pacientes sangrantes que se asignan a la sala de partos reciben un análisis de sangre simultáneo con POCT y laboratorio central.
En cada participante se realizarán análisis de sangre por POCT y laboratorio central investigando la ventaja de tiempo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ventaja de tiempo
Periodo de tiempo: 2-4 horas
Duración hasta que los resultados de laboratorio estén disponibles después del muestreo para el laboratorio central versus POCT
2-4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el laboratorio central y los resultados POCT.
Periodo de tiempo: 2-4 horas
Correlación de los resultados del tiempo de protrombina/índice internacional normalizado entre la POCT y el análisis del laboratorio central.
2-4 horas
Influencia del tipo de transporte.
Periodo de tiempo: 2-4 horas
Diferencia de disponibilidad de resultados Las sondas meteorológicas se transportan por servicio de transporte o metro-correo.
2-4 horas
Influencia del día y el día de la semana en la disponibilidad de resultados.
Periodo de tiempo: 2-4 horas
Diferencia de disponibilidad de resultados en función del día y el día de la semana en función de la duración del transporte.
2-4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Kai Zacharowski, Prof. Dr., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de octubre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 279/17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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