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Detección de infección por hepatitis C mediante la prueba Oraquick entre trabajadores de la salud

17 de agosto de 2017 actualizado por: Hebe Gaafar, Assiut University

Detección de infección por hepatitis C mediante la prueba Oraquick entre trabajadores de la salud en la gobernación de Assiut y resultado del tratamiento entre casos positivos verdaderos

La hepatitis viral es un problema de salud global que afecta a cientos de millones de personas en todo el mundo y se considera la principal causa de cirrosis hepática, carcinoma hepatocelular y trasplante de hígado en países en vías de desarrollo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La hepatitis C es una enfermedad crónica que afecta aproximadamente a 130-170 millones de personas en todo el mundo. Según la organización mundial de la salud, anualmente, más de 399 000 personas mueren a causa de enfermedades hepáticas relacionadas con la hepatitis C y entre 3 y 4 millones de personas se infectan con el virus de la hepatitis C. Se estima que aproximadamente el 3% de la población mundial está infectada con el virus de la hepatitis C.

La hepatitis C se encuentra en todo el mundo. La Organización Mundial de la Salud documentó que las regiones del Mediterráneo Oriental y Europa son las regiones más afectadas, con una prevalencia del 2,3 % y el 1,5 %, respectivamente. La prevalencia de la infección por el virus de la hepatitis C en otras regiones de la organización mundial de la salud varía del 0,5 % al 1,0 %. Existen múltiples cepas (genotipos) del virus de la hepatitis C y su distribución varía según la región.

Los datos disponibles indican que la infección por el virus de la hepatitis C varía considerablemente según el país y la región, y los países que se cree que tienen la tasa más alta de infección crónica por el virus de la hepatitis C son Egipto (15 %), Pakistán (4,8 %) y China (3,2 %). Sin embargo, la verdadera incidencia de la enfermedad no se conoce bien en muchos países, porque la infección aguda generalmente es asintomática.

La Encuesta Demográfica y de Salud de Egipto (2008), que se realizó en una gran muestra representativa a nivel nacional, estimó la prevalencia de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C y ácido nucleico del virus de la hepatitis C, entre el grupo de edad de 15 a 59 años, en 14,7 y 9,8% respectivamente. . Por otro lado, la prevalencia de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C y ácido nucleico del virus de la hepatitis C, entre el grupo de edad de 15 a 59 años, es del 10 y el 7 %, respectivamente, según la Encuesta de problemas de salud de Egipto (2015). reducción significativa del 32 % y 29 % en la prevalencia de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C y ácido nucleico positivo para el virus de la hepatitis C, respectivamente, entre la Encuesta de salud demográfica de Egipto en 2008 y la Encuesta de problemas de salud de Egipto en 2015.

El virus de la hepatitis C es un virus transmitido por la sangre. Se transmite más comúnmente a través del uso de drogas inyectables mediante el uso compartido de equipos de inyección; la reutilización o esterilización inadecuada de equipos médicos, especialmente jeringas y agujas en entornos sanitarios; y la transfusión de sangre y productos sanguíneos no seleccionados.

el virus de la hepatitis C también se puede transmitir por vía sexual y puede transmitirse de una madre infectada a su bebé; sin embargo, estos modos de transmisión son mucho menos comunes, mientras que no se transmite a través de la leche materna, los alimentos, el agua o por contacto casual como abrazar, besar y compartir alimentos o bebidas con una persona infectada.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71111
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

21 años a 59 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

trabajadores de la salud en el hospital central de Abutig, el hospital central de El-Quseya, el hospital central de Sahil selim y la dirección de salud de Assiut

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no hay criterios de inclusión ya que seleccionamos a todos los trabajadores de la salud en la dirección de salud de Assiut. Mediante una muestra aleatoria sistemática, se seleccionará a una de cada dos personas de las listas de trabajadores de la salud en el hospital central de Abutig, el hospital central de El-Quseya y el hospital central de Sahil selim.

Criterio de exclusión:

  • sin criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
trabajadores de la salud
trabajadores de la salud en la dirección de salud de Assiut, el hospital central de Abutig, el hospital central de El-Quseya y el hospital central de Sahil selim en la gobernación de Assiut. Todos ellos serán examinados para detectar la infección por hepatitis C y entrevistados sobre el modo de transmisión de la infección.
Otro: Prueba de detección por prueba de Oraquick
El ensayo OraQuick utiliza un método de inmunoensayo indirecto para detectar anticuerpos contra la hepatitis C en fluidos orales o sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de infección por el virus de la hepatitis C entre los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: seis meses
la infección por hepatitis C se detecta mediante una prueba oraquick y se confirma mediante la prueba de ácido nucleico de la hepatitis C
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de agosto de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HCVAssiut

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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