Detección de trombosis venosa asintomática en pacientes ginecológicas con masas pélvicas
22 de agosto de 2017 actualizado por: Kero Wagdy, Assiut University
El tromboembolismo venoso (TEV) es una complicación prevenible grave de la cirugía ginecológica.
La alta incidencia de TEV silenciosa antes de la cirugía parece atribuible a la alta incidencia de TEV después de la cirugía en el cáncer de ovario, por lo que el objetivo del trabajo es detectar la trombosis venosa silenciosa en pacientes ginecológicas que sufren masas pélvicas utilizando diferentes modalidades de imagen.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alta incidencia de TEV silente antes de la cirugía parece atribuirse a la alta incidencia de TEV después de la cirugía en el cáncer de ovario.
La tasa de incidencia de TVP es de alrededor del 10 % al 40 % en pacientes con cirugía médica o general sin profilaxis. Con profilaxis, la incidencia posoperatoria de TEV fue del 1,14 % en mujeres con enfermedad ginecológica y del 0,7 % en pacientes sometidas a cirugía ginecológica laparoscópica, 0,3 % en pacientes sometidas a cirugía uroginecológica, y 4% en pacientes con cáncer ginecológico, respectivamente. La mayoría de los estudios publicados inscribieron solo a pacientes sintomáticos con TVP, mientras que los pacientes asintomáticos podrían descuidarse fácilmente en ausencia de una detección efectiva. De hecho, aproximadamente el 50 % de los pacientes con TVP son silentes, por lo que la incidencia real de TVP posoperatoria podría ser mayor que la informada. Se ha confirmado que la TVP asintomática aumenta el desarrollo del síndrome postrombótico (PTS).
La esencia de cualquier estrategia de vigilancia sería la identificación de la TVP con la expectativa de que la anticoagulación en la etapa presintomática prevendría la embolia pulmonar mortal.
Actualmente se encuentran disponibles varias modalidades de imagen para evaluar el sistema venoso profundo de manera integral, lo que permite una evaluación correcta de la presencia de trombosis. La ecografía Doppler color se ha convertido en el principal método de diagnóstico no invasivo para la TVP.
Todos los pacientes van a ser examinados por ecografía Doppler color y por venografía MDCT directa.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Gehan Sayed, assit prof
- Número de teléfono: 00201224417605
- Correo electrónico: gehanseifeldein@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr.Omran Khodary, lecturer
- Número de teléfono: 00201117298484
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes ingresados en los hospitales de la Universidad de Assiut
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de sexo femenino en diferentes grupos de edad con masas ginecológicas detectadas por examen clínico y diferentes modalidades de imagen.
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedad renal crónica en caso de contraste.
- pacientes que se quejan de enfermedades hematológicas que pueden causar tromboembolismo venoso.
- pacientes embarazadas.
- pacientes ya diagnosticados de trombosis venosa profunda.
- Pacientes no aptos para cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
detección de trombosis venosa asintomática
Periodo de tiempo: una semana antes de la operación
|
Trombosis venosa silente en pacientes ginecológicas con masas pélvicas
|
una semana antes de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Ikeda M, Kan-no H, Hayashi M, Tsukada H, Shida M, Hirasawa T, Muramatsu T, Ogushi Y, Mikami M. Predicting perioperative venous thromboembolism in Japanese gynecological patients. PLoS One. 2014 Feb 26;9(2):e89206. doi: 10.1371/journal.pone.0089206. eCollection 2014.
- Qu H, Li Z, Zhai Z, Liu C, Wang S, Guo S, Zhang Z. Predicting of Venous Thromboembolism for Patients Undergoing Gynecological Surgery. Medicine (Baltimore). 2015 Sep;94(39):e1653. doi: 10.1097/MD.0000000000001653.
- Goodman LR, Stein PD, Matta F, Sostman HD, Wakefield TW, Woodard PK, Hull R, Yankelevitz DF, Beemath A. CT venography and compression sonography are diagnostically equivalent: data from PIOPED II. AJR Am J Roentgenol. 2007 Nov;189(5):1071-6. doi: 10.2214/AJR.07.2388.
- Kelly J, Rudd A, Lewis RR, Hunt BJ. Screening for subclinical deep-vein thrombosis. QJM. 2001 Oct;94(10):511-9. doi: 10.1093/qjmed/94.10.511. No abstract available.
- Satoh T, Oki A, Uno K, Sakurai M, Ochi H, Okada S, Minami R, Matsumoto K, Tanaka YO, Tsunoda H, Homma S, Yoshikawa H. High incidence of silent venous thromboembolism before treatment in ovarian cancer. Br J Cancer. 2007 Oct 22;97(8):1053-7. doi: 10.1038/sj.bjc.6603989. Epub 2007 Sep 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
24 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
24 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ASU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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