Detección de trombosis venosa asintomática en pacientes ginecológicas con masas pélvicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alta incidencia de TEV silente antes de la cirugía parece atribuirse a la alta incidencia de TEV después de la cirugía en el cáncer de ovario.
La tasa de incidencia de TVP es de alrededor del 10 % al 40 % en pacientes con cirugía médica o general sin profilaxis. Con profilaxis, la incidencia posoperatoria de TEV fue del 1,14 % en mujeres con enfermedad ginecológica y del 0,7 % en pacientes sometidas a cirugía ginecológica laparoscópica, 0,3 % en pacientes sometidas a cirugía uroginecológica, y 4% en pacientes con cáncer ginecológico, respectivamente. La mayoría de los estudios publicados inscribieron solo a pacientes sintomáticos con TVP, mientras que los pacientes asintomáticos podrían descuidarse fácilmente en ausencia de una detección efectiva. De hecho, aproximadamente el 50 % de los pacientes con TVP son silentes, por lo que la incidencia real de TVP posoperatoria podría ser mayor que la informada. Se ha confirmado que la TVP asintomática aumenta el desarrollo del síndrome postrombótico (PTS).
La esencia de cualquier estrategia de vigilancia sería la identificación de la TVP con la expectativa de que la anticoagulación en la etapa presintomática prevendría la embolia pulmonar mortal.
Actualmente se encuentran disponibles varias modalidades de imagen para evaluar el sistema venoso profundo de manera integral, lo que permite una evaluación correcta de la presencia de trombosis. La ecografía Doppler color se ha convertido en el principal método de diagnóstico no invasivo para la TVP.
Todos los pacientes van a ser examinados por ecografía Doppler color y por venografía MDCT directa.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de sexo femenino en diferentes grupos de edad con masas ginecológicas detectadas por examen clínico y diferentes modalidades de imagen.
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedad renal crónica en caso de contraste.
- pacientes que se quejan de enfermedades hematológicas que pueden causar tromboembolismo venoso.
- pacientes embarazadas.
- pacientes ya diagnosticados de trombosis venosa profunda.
- Pacientes no aptos para cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
detección de trombosis venosa asintomática
Periodo de tiempo: una semana antes de la operación
|
Trombosis venosa silente en pacientes ginecológicas con masas pélvicas
|
una semana antes de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ikeda M, Kan-no H, Hayashi M, Tsukada H, Shida M, Hirasawa T, Muramatsu T, Ogushi Y, Mikami M. Predicting perioperative venous thromboembolism in Japanese gynecological patients. PLoS One. 2014 Feb 26;9(2):e89206. doi: 10.1371/journal.pone.0089206. eCollection 2014.
- Qu H, Li Z, Zhai Z, Liu C, Wang S, Guo S, Zhang Z. Predicting of Venous Thromboembolism for Patients Undergoing Gynecological Surgery. Medicine (Baltimore). 2015 Sep;94(39):e1653. doi: 10.1097/MD.0000000000001653.
- Goodman LR, Stein PD, Matta F, Sostman HD, Wakefield TW, Woodard PK, Hull R, Yankelevitz DF, Beemath A. CT venography and compression sonography are diagnostically equivalent: data from PIOPED II. AJR Am J Roentgenol. 2007 Nov;189(5):1071-6. doi: 10.2214/AJR.07.2388.
- Kelly J, Rudd A, Lewis RR, Hunt BJ. Screening for subclinical deep-vein thrombosis. QJM. 2001 Oct;94(10):511-9. doi: 10.1093/qjmed/94.10.511. No abstract available.
- Satoh T, Oki A, Uno K, Sakurai M, Ochi H, Okada S, Minami R, Matsumoto K, Tanaka YO, Tsunoda H, Homma S, Yoshikawa H. High incidence of silent venous thromboembolism before treatment in ovarian cancer. Br J Cancer. 2007 Oct 22;97(8):1053-7. doi: 10.1038/sj.bjc.6603989. Epub 2007 Sep 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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