Upper Airway Training for Treatment of Snoring
Upper Airway Training for Treatment of Snoring Using Smartphone Application
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Fluent in English.
- Age is between 20 and 65.
- BMI less than 32
- Less than 5% variance in weight since sleep study.
Snoring without health risk related to sleep apnea and not currently receiving treatment.
- Mild OSA or negative HSAT or PSG within past year with AHI 0-14
- Has refused oral appliances, CPAP, weight loss, surgery or positional therapy.
- Owns an iPhone 4 or newer and is comfortable downloading and using apps.
- Complaint of habitual snoring 3 or more nights per week
- Rated by polysomnograph technologist as moderate or loud snoring.
Exclusion Criteria:
- Non-fluent in English.
- Persistent rhinitis diagnosis or nasal obstruction.
- BMI > 32
- Greater than 5% variance in weight since sleep study.
- Diagnosis of moderate to severe sleep apnea or any other sleep disorder (insomnia, RLS)
- Insufficient sleep, defined as getting fewer than 6 hours of sleep on an average night based on self report.
- Spouse/partner is also a habitual snorer.
- Lacking ability to consent for themselves.
- Heavy drinker (self reported average more than 2 drinks per day).
- Regular narcotics (greater than 3 times/week)
- Epworth sleepiness scale score > 11 or one near miss accident in the past 6 months.
- Medical conditions as follows: symptomatic cardiopulmonary disease, chronic renal insufficiency, poorly controlled mental illness.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
|
Voice controlled smart phone game play 15 minutes daily and recording sounds of sleep environment 2 night per week for 12 weeks
|
|
Comparador activo: Control
|
Recording of sleep environment 2 nights per week for 12 weeks
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Snoring Intensity
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Snoring sounds >60 db
|
12 weeks
|
|
Snoring Rate
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Snoring sounds/hour of sleep
|
12 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sleep Quality
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Self reported sleep quality on likert scale (0 to 5)
|
12 weeks
|
|
Bed Partner Sleep Quality
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Bed partner reported sleep quality on likert scale (0 to 5)
|
12 weeks
|
|
Sleepiness
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Epworth sleepiness score
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1606S88671
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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