Oxytocin and the Processing of Social Stress-Associated Chemosignals
Double-blind, Placebo-controlled, Randomized Study: Oxytocin Modulation of Stress-Associated Chemosignals Processing
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
- Right-handed
Exclusion Criteria:
- Current or past psychiatric disease
- Current or past physical illness
- Psychoactive medication
- Tobacco smokers
- MRI contraindications (e.g. metal in body, claustrophobia)
- Anosmia
- Medication known to interfere with olfactory processing
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Oxytocin
40 IU Oxytocin, intranasal application 30 min prior to the experiment
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40 IU; 5 puffs balanced across nostrils, at an inter-puff interval of 30 seconds
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
sodium chloride solution, intranasal application 30 min prior to the experiment
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Placebo nasal spray, 5 puffs balanced across nostrils, at an inter-puff interval of 30 seconds
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Forced-choice ratings of morphed emotional faces with varying intensities (neutral to fearful).
Periodo de tiempo: 30 min after nasal spray administration
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After each trial, subjects were asked to use a button response grip to indicate whether they perceived the depicted face as neutral or fearful.
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30 min after nasal spray administration
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Response time for facial stimuli ratings.
Periodo de tiempo: 30 min after nasal spray administration
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30 min after nasal spray administration
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Blood-oxygen-level dependent signal in response to chemosensory cues.
Periodo de tiempo: 30 minutes after nasal spray administration
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The modulatory effect of oxytocin on neural correlates Using functional magnetic resonance imaging, signal changes in the amygdala, hippocampus and the anterior cingulate cortex in response to olfactory cues of stress and sport (axillary sweat obtained from an unrelated sample of 30 healthy men undergoing the Trier Social Stress Test and ergometer training as control).
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30 minutes after nasal spray administration
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Questionnaire measurement of mood (PANAS).
Periodo de tiempo: 15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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Saliva oxytocin concentrations
Periodo de tiempo: immediately before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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immediately before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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Questionnaire measurement of anxiety (STAI).
Periodo de tiempo: 15 minutes after nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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15 minutes after nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rene Hurlemann, MSc MD PhD, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- OXT_OLF_2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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