Mejora de la utilización del servicio de ictus intrahospitalario en China
Mejora de la utilización del servicio de accidentes cerebrovasculares en el hospital (MISSION) en China: un ensayo aleatorizado por grupos de intervenciones para acortar los tiempos de la puerta a la aguja
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con AIS que reciben IVT dentro de las 4,5 horas
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no estén dispuestos a asistir a este ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: un brazo de intervención
Los hospitales en el brazo de intervención recibirán una intervención de múltiples componentes basada en el modelo Behavior Change Wheel
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Las intervenciones se desarrollan sobre un modelo psicológico, la Rueda de Cambio de Comportamiento (BCW). El fundamento de BCW consta de tres elementos esenciales: capacidad, motivación y oportunidad.
Mejorar la capacidad del individuo, proporcionar motivación y aumentar las oportunidades son objetivos de la intervención de cambio de comportamiento.
Para lograr los objetivos, se han propuesto 9 componentes de intervención en el marco BCW, y 6 componentes se utilizarán en el estudio actual.
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Sin intervención: un brazo de control
los hospitales en el brazo de control no recibirán ninguna intervención y mantendrán la atención existente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el porcentaje de pacientes con Tiempo Puerta-Aguja≤60min
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Diferencia entre el brazo de intervención y el brazo de control en el porcentaje de pacientes que recibieron trombólisis dentro de los 60 minutos posteriores al inicio del accidente cerebrovascular en la etapa de seguimiento
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Hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de puerta a aguja
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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El tiempo entre la llegada al hospital y el inicio de la TIV
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Hasta 24 horas
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Tiempo de inicio a la aguja
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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El tiempo entre el inicio de los síntomas y el inicio de la TIV
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Hasta 24 horas
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puntuación de la escala de Rankin modificada al alta
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Puntuación modificada de la escala de Rankin al alta, en la que las puntuaciones varían de 0 (sin déficit neurológico) a 6 (muerte)
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Hasta 3 meses
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Hemorragia intracraneal sintomática
Periodo de tiempo: A las 24 horas
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Hemorragia intracraneal a las 24 horas asociada con un aumento de ≥4 puntos en la puntuación NIHSS desde el inicio, según el ensayo European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) II
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A las 24 horas
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Resultados neurológicos favorables
Periodo de tiempo: A los 90 días
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Puntuación de 0 a 1 en la escala de Rankin modificada, en la que las puntuaciones varían de 0 (sin déficit neurológico) a 6 (muerte)
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A los 90 días
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Muerte
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Muerte al alta
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Hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhong W, Lin L, Gong X, Chen Z, Chen Y, Yan S, Zhou Y, Zhang X, Hu H, Tong L, Cheng C, Gu Q, Chen Y, Yu X, Huang Y, Yuan C, Lou M; MISSION investigators. Evaluation of a multicomponent intervention to shorten thrombolytic door-to-needle time in stroke patients in China (MISSION): A cluster-randomized controlled trial. PLoS Med. 2022 Jul 5;19(7):e1004034. doi: 10.1371/journal.pmed.1004034. eCollection 2022 Jul.
- Wang J, Gong X, Zhong W, Zhou Y, Lou M. Novel Prehospital Triage Scale for Detecting Large Vessel Occlusion and Its Cause. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 7;10(17):e021201. doi: 10.1161/JAHA.121.021201. Epub 2021 Aug 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- MISSION CHINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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