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Mindfulness y cognición en la esquizofrenia

12 de diciembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efecto del Mindfulness (MBSR) sobre el Sistema Parasimpático y la Cognición en la Esquizofrenia

Mindfulness (práctica innovadora e integradora en el cuidado) permite al individuo adaptar su comportamiento (físico y emocional), en un ambiente estresante, mediante la regulación de la actividad cardíaca, especialmente del sistema parasimpático. En la esquizofrenia, a pesar del efecto positivo de los tratamientos sobre los síntomas (delirios y alucinaciones), los pacientes presentan marcadores alterados del sistema parasimpático (alta frecuencia, HF). El investigador propone una sesión de Reducción del Estrés Basada en Mindfulness (MBSR) para pacientes con esquizofrenia con el fin de medir el impacto en el sistema parasimpático (HF), la autoconciencia (estar bien en el propio cuerpo y ser consciente de sus propias acciones; EASE ) y cognición (atención) en relación con la gestión de conflictos o emociones. El estudio se compara con pacientes que reciben una sesión de técnicas basadas en el manejo de las emociones y la cognición social (cinemotion, Michael's Game y Tom Remed).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • CHU Saint Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • DSM-IV diagnóstico de esquizofrenia (solo hombres)
  • 18-55 años
  • sin cambios en la medicación antipsicótica y el estado clínico dentro de las cuatro semanas anteriores al estudio
  • afiliados o con derecho a un régimen de seguridad social
  • que hayan dado su consentimiento informado antes de participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico, enfermedad neurológica o enfermedad física grave no estabilizada
  • Trastornos relacionados con el uso de una sustancia psicoactiva, según la definición del DSM-IV (abuso, dependencia o abstinencia) dentro de los 6 meses
  • Medicamentos bloqueadores beta y antiarrítmicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consciencia
El paciente tendrá 8 sesiones (1h30) de mindfulness basadas en el programa Kabat-Zinn durante un mes.
El paciente tendrá 8 sesiones (1h30) de mindfulness basadas en el programa Kabat-Zinn durante un mes
Sin intervención: Control
El paciente recibirá la atención médica habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencia espectral de alta frecuencia
Periodo de tiempo: 2 meses
Potencia espectral de alta frecuencia
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje
Periodo de tiempo: 2 meses
Puntuación de PANSS (ESCALA DE SÍNDROME POSITIVO Y NEGATIVO)
2 meses
Puntaje
Periodo de tiempo: 2 meses
El cuestionario de las cinco facetas Mindfulness Questionary Freiburg
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Anne GROSSELIN, Chu Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

3 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

12 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1708181
  • 2017-A02921-52 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .