Rastreadores de actividad para mejorar la presión arterial
7 de marzo de 2024 actualizado por: University of California, San Francisco
Rastreadores de actividad para mejorar la presión arterial: un estudio piloto
El estudio tiene como objetivo determinar si el uso de rastreadores de actividad física, junto con los comentarios de los proveedores, aumentará la conciencia de los adultos jóvenes sobre su estado físico y mejorará los niveles de presión arterial.
El objetivo de este estudio piloto es la viabilidad, con un objetivo secundario de examinar los tamaños del efecto potencial con fines de planificación para un ensayo controlado aleatorio más grande.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento de los niveles de actividad física puede mejorar la salud cardiovascular y los niveles de PA en personas jóvenes, especialmente si tales estrategias promueven estilos de vida saludables.
La actividad física se recomienda actualmente para la salud cardiovascular de los adultos, pero se sabe que los niveles de actividad física son bajos en las poblaciones con diabetes o enfermedad renal crónica.
Un estudio anterior sobre el uso de podómetros (no asociados con tecnología inalámbrica ni retroalimentación del proveedor) en niños con CKD no mejoró significativamente los niveles de actividad física.
La caminata supervisada pareció brindar algún beneficio en personas con diabetes tipo II, pero el cumplimiento general fue deficiente.
La entrevista de adolescentes y adultos jóvenes con enfermedades crónicas ha mostrado preferencia por el uso de dispositivos electrónicos y herramientas en línea para el manejo de enfermedades. Por lo tanto, el uso de dispositivos electrónicos sofisticados como FitBits© (podómetros inalámbricos que se usan en la muñeca y se sincronizan con teléfonos celulares) puede mejorar el control de la enfermedad al involucrar a los pacientes jóvenes en el autocontrol de sus propios comportamientos de salud y estilo de vida.
Este estudio piloto tiene como objetivo determinar si el uso de FitBits© junto con la retroalimentación del proveedor aumentará la conciencia de los adultos jóvenes sobre su estado físico y mejorará los niveles de presión arterial.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
63
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 8 a 30 años que reciben terapia antihipertensiva en el momento del reclutamiento.
- diabetes, enfermedad renal crónica que no requiere diálisis, trasplante de riñón u otras etiologías de hipertensión
- tener teléfonos compatibles para la transmisión de datos de dispositivos inalámbricos (FitBits©)
Criterio de exclusión:
- antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva descompensada
- embarazada
- deterioro cognitivo
- incapaz de realizar actividad física
- PA >180/110 mm Hg
- prisioneros
- contraindicación para el uso o uso del rastreador de actividad en el hogar (como alergia a la banda del rastreador de actividad)
- presencia de cualquier comorbilidad que impida la actividad física
- Se excluirá el uso activo de dispositivos de seguimiento de la actividad física antes del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Sin rastreador de actividad física o retroalimentación x 6 meses, luego cruce al rastreador de actividad física x 6 meses
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Experimental: Rastreador de actividad física
Rastreador de actividad física x 12 meses (6 meses con retroalimentación del estudio y 6 meses sin)
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Uso diario del rastreador de actividad física junto con telemonitoreo quincenal del proveedor y retroalimentación durante 6 meses y luego, además, sin retroalimentación durante 6 meses adicionales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la PA sistólica media del consultorio
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el mes 12
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El cambio en la PA sistólica media se modela utilizando todos los puntos de datos de presión arterial recopilados entre el inicio y el mes 12 para proporcionar un cambio promedio a lo largo del tiempo, teniendo en cuenta los valores repetidos de los pacientes que utilizan un enfoque de regresión lineal mixta.
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Entre el inicio y el mes 12
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Cambio en la PA sistólica media en la oficina
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el mes 6
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Cambio en la PA sistólica media utilizando puntos de datos de presión arterial recopilados entre el inicio y el mes 6 para proporcionar un cambio promedio a lo largo del tiempo
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Entre el inicio y el mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes retenidos
Periodo de tiempo: Meses 0-12
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Tasa de retención de los participantes del estudio
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Meses 0-12
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Cambio de peso (puntuación Z)
Periodo de tiempo: Meses 0-12
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Los pesos se midieron en la clínica utilizando una escala estandarizada.
La puntuación Z de 0 representa la media de la población.
Una puntuación z de +1,96 representa el percentil 95 de peso y -1,96 representa el percentil 5 de peso.
El cambio de peso (puntuación z) se modela utilizando todos los puntos de datos de peso recopilados entre el inicio y el mes 12 para proporcionar un cambio promedio a lo largo del tiempo que representa los valores repetidos de los pacientes que utilizan un enfoque de regresión lineal mixta.
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Meses 0-12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Elaine Ku, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pickering TG, Hall JE, Appel LJ, Falkner BE, Graves J, Hill MN, Jones DW, Kurtz T, Sheps SG, Roccella EJ. Recommendations for blood pressure measurement in humans and experimental animals: part 1: blood pressure measurement in humans: a statement for professionals from the Subcommittee of Professional and Public Education of the American Heart Association Council on High Blood Pressure Research. Circulation. 2005 Feb 8;111(5):697-716. doi: 10.1161/01.CIR.0000154900.76284.F6.
- James PA, Oparil S, Carter BL, Cushman WC, Dennison-Himmelfarb C, Handler J, Lackland DT, LeFevre ML, MacKenzie TD, Ogedegbe O, Smith SC Jr, Svetkey LP, Taler SJ, Townsend RR, Wright JT Jr, Narva AS, Ortiz E. 2014 evidence-based guideline for the management of high blood pressure in adults: report from the panel members appointed to the Eighth Joint National Committee (JNC 8). JAMA. 2014 Feb 5;311(5):507-20. doi: 10.1001/jama.2013.284427. Erratum In: JAMA. 2014 May 7;311(17):1809.
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- Ting TV, Kudalkar D, Nelson S, Cortina S, Pendl J, Budhani S, Neville J, Taylor J, Huggins J, Drotar D, Brunner HI. Usefulness of cellular text messaging for improving adherence among adolescents and young adults with systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 2012 Jan;39(1):174-9. doi: 10.3899/jrheum.110771. Epub 2011 Nov 15.
- Takacs J, Pollock CL, Guenther JR, Bahar M, Napier C, Hunt MA. Validation of the Fitbit One activity monitor device during treadmill walking. J Sci Med Sport. 2014 Sep;17(5):496-500. doi: 10.1016/j.jsams.2013.10.241. Epub 2013 Oct 31.
- Tudor-Locke C, Pangrazi RP, Corbin CB, Rutherford WJ, Vincent SD, Raustorp A, Tomson LM, Cuddihy TF. BMI-referenced standards for recommended pedometer-determined steps/day in children. Prev Med. 2004 Jun;38(6):857-64. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.12.018.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
30 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-18605
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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