Viabilidad y seguridad de la sonda enteral transendoscópica en el intestino medio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210011
- Reclutamiento
- Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Enfermedad inflamatoria intestinal de leve a moderada (clasificación de Montreal) o idoneidad para la endoscopia, y consintió en someterse a TET para sus enfermedades y afecciones
Criterio de exclusión:
Sin antecedentes de uso de terapia biológica, inmunomoduladora o terapia con corticosteroides.
Con contraindicación de endoscopia. Hembra gestante o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: tubo enteral transendoscópico en el intestino medio
Se insertó un tubo TET en el intestino medio a través del orificio nasal y se fijó en la pared del píloro con un pequeño clip endoscópico de titanio bajo anestesia.
Se evaluó la factibilidad, seguridad, tasa de éxito y satisfacción con la colocación de TET para nutrición enteral o trasplante de microbiota fecal.
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Se insertó un tubo TET en el intestino medio a través del orificio nasal y se fijó en la pared del píloro con un pequeño clip endoscópico de titanio bajo anestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de éxito
Periodo de tiempo: Todos los pacientes fueron seguidos desde la fecha de intubación hasta una boca después del alta.
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la tasa de éxito del procedimiento TET
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Todos los pacientes fueron seguidos desde la fecha de intubación hasta una boca después del alta.
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tasa de eventos adversos
Periodo de tiempo: Todos los pacientes fueron seguidos desde la fecha de intubación hasta una boca después del alta.
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Eventos adversos relacionados con el procedimiento y relacionados con el tubo después del procedimiento
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Todos los pacientes fueron seguidos desde la fecha de intubación hasta una boca después del alta.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cui B, Feng Q, Wang H, Wang M, Peng Z, Li P, Huang G, Liu Z, Wu P, Fan Z, Ji G, Wang X, Wu K, Fan D, Zhang F. Fecal microbiota transplantation through mid-gut for refractory Crohn's disease: safety, feasibility, and efficacy trial results. J Gastroenterol Hepatol. 2015 Jan;30(1):51-8. doi: 10.1111/jgh.12727.
- Cui B, Li P, Xu L, Zhao Y, Wang H, Peng Z, Xu H, Xiang J, He Z, Zhang T, Nie Y, Wu K, Fan D, Ji G, Zhang F. Step-up fecal microbiota transplantation strategy: a pilot study for steroid-dependent ulcerative colitis. J Transl Med. 2015 Sep 12;13:298. doi: 10.1186/s12967-015-0646-2.
- Peng Z, Xiang J, He Z, Zhang T, Xu L, Cui B, Li P, Huang G, Ji G, Nie Y, Wu K, Fan D, Zhang F. Colonic transendoscopic enteral tubing: A novel way of transplanting fecal microbiota. Endosc Int Open. 2016 Jun;4(6):E610-3. doi: 10.1055/s-0042-105205. Epub 2016 Apr 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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