Evaluación de Calcinosis en Esclerosis Sistémica (CALCIDERMIS)
Evaluación de la prevalencia de calcinosis en la esclerosis sistémica: un estudio transversal que evalúa la prevalencia de calcinosis cutis mediante evaluación radiográfica de manos y pies en pacientes con esclerosis sistémica y estudio de su correlación con la lesión de órganos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Hôpital Claude Huriez, CHU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esclerosis sistémica que presenta criterios ACR-EULAR 2013
- dado su consentimiento
- Titularidad del seguro de salud
Criterio de exclusión:
- Superposición de dermatomiositis
- Mujeres embarazadas o lactantes
- persona encarcelada
- Denegación de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con esclerosis sistémica
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Radiografía de manos y pies (cara incidente) el día de la inclusión
Muestra de sangre para análisis VEGF, endotelina 1, endostatina y P/GF, (método ELISA)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de calcinosis cutis por evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: en la inclusión (línea de base)
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en la inclusión (línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Datos demográficos
Periodo de tiempo: en la inclusión (línea de base)
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en la inclusión (línea de base)
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Puntuación de Rodnan
Periodo de tiempo: en la inclusión (línea de base)
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en la inclusión (línea de base)
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Evaluación de localización visceral (cardíaca, pulmonar, digestiva)
Periodo de tiempo: en la inclusión (línea de base)
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en la inclusión (línea de base)
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Puntuación EUSTAR
Periodo de tiempo: en la inclusión (línea de base)
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en la inclusión (línea de base)
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Puntuación de Medsger
Periodo de tiempo: en la inclusión (línea de base)
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en la inclusión (línea de base)
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Evaluación de la calidad de vida (cuestionario modificado HAQ)
Periodo de tiempo: en la inclusión (línea de base)
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en la inclusión (línea de base)
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Marcadores vasculares biológicos: VEGF, endotelina 1, endostatina y P/GF, (método ELISA)
Periodo de tiempo: en la inclusión (línea de base)
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en la inclusión (línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Sobanski, MD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades de la piel
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Calcinosis
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Calcinosis cutis
- Esclerodermia Sistémica
- Fenómeno físico
- Fenómenos electromagnéticos
- Fenómeno magnético
- Radiación electromagnética
- Radiación
- Radiación, ionizante
- Rayos X
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016_43
- 2017-A01822-51 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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