Validación del algoritmo WINROP para la detección de retinopatía en una cohorte de bebés prematuros (WINROP)
Validación del algoritmo WINROP para la detección de retinopatía en bebés prematuros: un análisis de cohorte retrospectivo durante 4 años
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los bebés nacidos con menos de 32 semanas de gestación dentro del período de estudio
- Al menos un examen ocular registrado por Retcam
Criterio de exclusión:
- Cualquier anomalía oftálmica
- Cualquier anomalía genética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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validación de algoritmos
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta las 40 semanas de edad posmenstrual
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riesgo de aparición de retinopatía
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desde el nacimiento hasta las 40 semanas de edad posmenstrual
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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factor de riesgo para la retinopatía
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta las 40 semanas de edad posmenstrual
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recopilación de datos perinatales estandarizados
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desde el nacimiento hasta las 40 semanas de edad posmenstrual
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PSS2016/WINROP-HASCOET/VS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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