La caracterización de pólipos colónicos pequeños y diminutos en LCI
Imágenes en color vinculadas frente a colonoscopia de luz blanca en la caracterización de pólipos de colon pequeños y diminutos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Pei Deng, Ph.M
- Número de teléfono: +86 01066947473
- Correo electrónico: dengpei1983@21cn.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Min Min, Ph.D
- Número de teléfono: +86 01066947473
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.capacidad de dar su consentimiento informado por escrito y someterse a una colonoscopia. 2. El paciente se somete a una colonoscopia para detección, vigilancia en el seguimiento de una polipectomía previa o para un estudio de diagnóstico.
3.detección y recuperación para examen histológico de al menos un pólipo < 10 mm de tamaño y/o 5 mm de tamaño
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tenían resección de colon previa
- Los pacientes tenían un diagnóstico de enfermedad inflamatoria intestinal, síndromes de pólipos familiares o preparación intestinal deficiente
- sospecha de estenosis crónica que podría impedir la colonoscopia completa
- Los pacientes tenían polipectomía o tenían coagulopatía/trombocitopenia
- Los pacientes tenían diverticulitis o megacolon tóxico; radioterapia previa en el abdomen o la pelvis; enfermedad cardiovascular, pulmonar, hepática o renal grave; y trastornos de la coagulación o uso de anticoagulantes.
- todos los pólipos podrían influir en el patrón de la superficie o en la evaluación del color
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la precisión de la histología de pólipos predicha in vivo
Periodo de tiempo: 5 meses
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la precisión de la histología de pólipos predicha in vivo
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: 5 meses
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Sensibilidad de la endoscopia con luz blanca en la predicción de la histología
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5 meses
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especificidad
Periodo de tiempo: 5 meses
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sensibilidad de la endoscopia con luz blanca en la predicción de la histología
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5 meses
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: 5 meses
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Sensibilidad de la endoscopia LCI en la predicción de la histología
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Longcroft-Wheaton G, Brown J, Cowlishaw D, Higgins B, Bhandari P. High-definition vs. standard-definition colonoscopy in the characterization of small colonic polyps: results from a randomized trial. Endoscopy. 2012 Oct;44(10):905-10. doi: 10.1055/s-0032-1310004. Epub 2012 Aug 14.
- Repici A, Hassan C, Radaelli F, Occhipinti P, De Angelis C, Romeo F, Paggi S, Saettone S, Cisaro F, Spaander M, Sharma P, Kuipers EJ. Accuracy of narrow-band imaging in predicting colonoscopy surveillance intervals and histology of distal diminutive polyps: results from a multicenter, prospective trial. Gastrointest Endosc. 2013 Jul;78(1):106-14. doi: 10.1016/j.gie.2013.01.035. Epub 2013 Apr 11.
- Lee CK, Lee SH, Hwangbo Y. Narrow-band imaging versus I-Scan for the real-time histological prediction of diminutive colonic polyps: a prospective comparative study by using the simple unified endoscopic classification. Gastrointest Endosc. 2011 Sep;74(3):603-9. doi: 10.1016/j.gie.2011.04.049. Epub 2011 Jul 18.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
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- 307LCI-DCPs
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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