La angulación óptima de la pierna del cateterismo central femoral en pediatría
17 de julio de 2018 actualizado por: Samsung Medical Center
Evaluación del rango de angulación de pierna más pequeña con superposición de vena y arteria femoral con cateterismo central femoral en pediatría.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pediatría, el cateterismo de la vena femoral a menudo se superpone con la arteria femoral.
En este caso, el riesgo de punción de la arteria es alto, el colapso de la vena cuando la punción de la arteria supera la segunda o la tercera vez, la tasa de éxito del cateterismo se vuelve baja. En un estudio anterior, comparando 0, 30 y 60 grados con la posición de ancas de rana, hubo un estudio en el que la superposición fue la más pequeña a 60 grados. Un estudio previo fue una posición simple de ancas de rana y un estudio en ángulos predeterminados fragmentados. En una medición continua, planificamos el estudio bajo el supuesto de que existe un rango más definido de angulación óptima.
Sonda de ultrasonido en estado de pliegue Inguinal, encontramos una parte sin bifurcación de arteria femoral y vena femoral en posición de ancas de rana (rotación externa + aumento de flexión). Aumente el ángulo de la pierna y verifique las relaciones entre vena y arteria.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
82
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 3 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes programados para cirugía electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos menores de 3 años
- ASA clase 1-3
- Pacientes programados para cirugía electiva.
- Si el tutor del paciente puede entender y escribir el contenido del acuerdo.
Criterio de exclusión:
- Paciente con antecedentes de luxación de cadera.
- Articulaciones de la cadera con movimiento limitado de la cadera.
- Un paciente con malformación vascular de la vena femoral
- Cirugía de emergencia
- Paciente hemodinamicamente inestable
- Si el tutor del paciente no puede entender y escribir el contenido del acuerdo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Un grupo
Sobre la base de la presencia de rango no superpuesto entre la arteria y la vena femoral desde la observación inicial, los pacientes se dividieron en los siguientes dos grupos. Un grupo son los pacientes con rango no superpuesto |
El rango óptimo de abducción de la pierna se definió como el rango sin superposición en el grupo A y el rango que presentaba una superposición inferior a la mitad del diámetro de la vena femoral en el grupo S. El ángulo A1 definió el punto en el que la vena femoral y la arteria comenzaron el intervalo de no superposición al aumentar el ángulo de la pierna en el grupo A y el ángulo A2 se define como el punto en el que la vena femoral y la arteria terminaron el intervalo de no superposición. |
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Grupo s
El grupo S son los pacientes sin rango no superpuesto
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B1 es el ángulo en el que la superposición comienza en la mitad del radio de la vena femoral al aumentar el ángulo de la pierna en el grupo S, B2 es el ángulo en el que la superposición comienza nuevamente en la mitad o más del radio de la vena femoral.
En el rango de los ángulos B1 y B2, se superponen en la mitad o menos del radio de la vena femoral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Una gama de ángulos en los que las arterias y las venas no se superponen
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (después de la inducción de la anestesia)
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El rango óptimo de abducción de la pierna se definió como el rango sin superposición en el grupo A y el rango que presentaba una superposición inferior a la mitad del diámetro de la vena femoral en el grupo S.
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Intraoperatorio (después de la inducción de la anestesia)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
11 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
23 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
31 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
30 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
19 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-09-027
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .