- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03358446
La angulación óptima de la pierna del cateterismo central femoral en pediatría
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pediatría, el cateterismo de la vena femoral a menudo se superpone con la arteria femoral.
En este caso, el riesgo de punción de la arteria es alto, el colapso de la vena cuando la punción de la arteria supera la segunda o la tercera vez, la tasa de éxito del cateterismo se vuelve baja. En un estudio anterior, comparando 0, 30 y 60 grados con la posición de ancas de rana, hubo un estudio en el que la superposición fue la más pequeña a 60 grados. Un estudio previo fue una posición simple de ancas de rana y un estudio en ángulos predeterminados fragmentados. En una medición continua, planificamos el estudio bajo el supuesto de que existe un rango más definido de angulación óptima.
Sonda de ultrasonido en estado de pliegue Inguinal, encontramos una parte sin bifurcación de arteria femoral y vena femoral en posición de ancas de rana (rotación externa + aumento de flexión). Aumente el ángulo de la pierna y verifique las relaciones entre vena y arteria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos menores de 3 años
- ASA clase 1-3
- Pacientes programados para cirugía electiva.
- Si el tutor del paciente puede entender y escribir el contenido del acuerdo.
Criterio de exclusión:
- Paciente con antecedentes de luxación de cadera.
- Articulaciones de la cadera con movimiento limitado de la cadera.
- Un paciente con malformación vascular de la vena femoral
- Cirugía de emergencia
- Paciente hemodinamicamente inestable
- Si el tutor del paciente no puede entender y escribir el contenido del acuerdo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Un grupo
Sobre la base de la presencia de rango no superpuesto entre la arteria y la vena femoral desde la observación inicial, los pacientes se dividieron en los siguientes dos grupos. Un grupo son los pacientes con rango no superpuesto |
El rango óptimo de abducción de la pierna se definió como el rango sin superposición en el grupo A y el rango que presentaba una superposición inferior a la mitad del diámetro de la vena femoral en el grupo S. El ángulo A1 definió el punto en el que la vena femoral y la arteria comenzaron el intervalo de no superposición al aumentar el ángulo de la pierna en el grupo A y el ángulo A2 se define como el punto en el que la vena femoral y la arteria terminaron el intervalo de no superposición. |
|
Grupo s
El grupo S son los pacientes sin rango no superpuesto
|
B1 es el ángulo en el que la superposición comienza en la mitad del radio de la vena femoral al aumentar el ángulo de la pierna en el grupo S, B2 es el ángulo en el que la superposición comienza nuevamente en la mitad o más del radio de la vena femoral.
En el rango de los ángulos B1 y B2, se superponen en la mitad o menos del radio de la vena femoral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Una gama de ángulos en los que las arterias y las venas no se superponen
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (después de la inducción de la anestesia)
|
El rango óptimo de abducción de la pierna se definió como el rango sin superposición en el grupo A y el rango que presentaba una superposición inferior a la mitad del diámetro de la vena femoral en el grupo S.
|
Intraoperatorio (después de la inducción de la anestesia)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-09-027
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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