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La angulación óptima de la pierna del cateterismo central femoral en pediatría

17 de julio de 2018 actualizado por: Samsung Medical Center
Evaluación del rango de angulación de pierna más pequeña con superposición de vena y arteria femoral con cateterismo central femoral en pediatría.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En pediatría, el cateterismo de la vena femoral a menudo se superpone con la arteria femoral.

En este caso, el riesgo de punción de la arteria es alto, el colapso de la vena cuando la punción de la arteria supera la segunda o la tercera vez, la tasa de éxito del cateterismo se vuelve baja. En un estudio anterior, comparando 0, 30 y 60 grados con la posición de ancas de rana, hubo un estudio en el que la superposición fue la más pequeña a 60 grados. Un estudio previo fue una posición simple de ancas de rana y un estudio en ángulos predeterminados fragmentados. En una medición continua, planificamos el estudio bajo el supuesto de que existe un rango más definido de angulación óptima.

Sonda de ultrasonido en estado de pliegue Inguinal, encontramos una parte sin bifurcación de arteria femoral y vena femoral en posición de ancas de rana (rotación externa + aumento de flexión). Aumente el ángulo de la pierna y verifique las relaciones entre vena y arteria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

82

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 3 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes programados para cirugía electiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes pediátricos menores de 3 años
  2. ASA clase 1-3
  3. Pacientes programados para cirugía electiva.
  4. Si el tutor del paciente puede entender y escribir el contenido del acuerdo.

Criterio de exclusión:

  1. Paciente con antecedentes de luxación de cadera.
  2. Articulaciones de la cadera con movimiento limitado de la cadera.
  3. Un paciente con malformación vascular de la vena femoral
  4. Cirugía de emergencia
  5. Paciente hemodinamicamente inestable
  6. Si el tutor del paciente no puede entender y escribir el contenido del acuerdo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Un grupo

Sobre la base de la presencia de rango no superpuesto entre la arteria y la vena femoral desde la observación inicial, los pacientes se dividieron en los siguientes dos grupos.

Un grupo son los pacientes con rango no superpuesto

El rango óptimo de abducción de la pierna se definió como el rango sin superposición en el grupo A y el rango que presentaba una superposición inferior a la mitad del diámetro de la vena femoral en el grupo S.

El ángulo A1 definió el punto en el que la vena femoral y la arteria comenzaron el intervalo de no superposición al aumentar el ángulo de la pierna en el grupo A y el ángulo A2 se define como el punto en el que la vena femoral y la arteria terminaron el intervalo de no superposición.

Grupo s
El grupo S son los pacientes sin rango no superpuesto
B1 es el ángulo en el que la superposición comienza en la mitad del radio de la vena femoral al aumentar el ángulo de la pierna en el grupo S, B2 es el ángulo en el que la superposición comienza nuevamente en la mitad o más del radio de la vena femoral. En el rango de los ángulos B1 y B2, se superponen en la mitad o menos del radio de la vena femoral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Una gama de ángulos en los que las arterias y las venas no se superponen
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (después de la inducción de la anestesia)
El rango óptimo de abducción de la pierna se definió como el rango sin superposición en el grupo A y el rango que presentaba una superposición inferior a la mitad del diámetro de la vena femoral en el grupo S.
Intraoperatorio (después de la inducción de la anestesia)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de octubre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-09-027

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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