Estudio Comparativo del Abordaje Medial-Lateral vs Abordaje Híbrido Dorsal y Medial en Hemicolectomía Derecha Laparoscópica
Ensayo controlado aleatorizado: estudio comparativo del abordaje medial a lateral frente al abordaje híbrido dorsal y medial en hemicolectomía derecha laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Minhua Zheng, PhD
- Número de teléfono: +86-13564119545
- Correo electrónico: zmhtiger@yeah.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hiju Hong, PhD Student
- Número de teléfono: +86-13564119545
- Correo electrónico: jing12722@naver.com
Ubicaciones de estudio
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Sahgnhai
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Shanghai, Sahgnhai, Porcelana, 200000
- Shanghai Ruijin Hospttal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años;
- Diagnosticado como cáncer hemicónico derecho con biopsia colonoscópica;
- sin metástasis;
- No Invasión de los tejidos circundantes;
- Operación limitada;
- Se sometió a hemicolectomía radical derecha laparoscópica (hemicolectomía L-derecha);
- IMC 18~30kg/m2;
- Sin tumores primarios múltiples;
- Firmar el Consentimiento Informado Médico.
Criterio de exclusión:
- Cáncer colorrectal primario simultáneo o múltiple simultáneo;
Los resultados del examen de imagen preoperatorio muestran:
- El tumor involucra los órganos circundantes y es necesario realizar una resección de órganos combinados;
- Metástasis distante;
- No se puede realizar la resección R0;
- Antecedentes de cualquier otro tumor maligno en los últimos 5 años;
- Los pacientes necesitan operación de emergencia;
- No apto para cirugía laparoscópica;
- Mujeres durante el embarazo o período de lactancia;
- Negación del consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo DML
Al grupo se le realizó hemicolectomía derecha laparoscópica con abordaje híbrido dorsal y medial.
En el grupo DML, la disección basada en CME se realiza con abordaje dorsal y abordaje medial hibridado.
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Al grupo se le realizó hemicolectomía derecha laparoscópica con abordaje híbrido dorsal y medial.
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Comparador activo: Grupo MLA
El grupo se sometió a hemicolectomía derecha laparoscópica con abordaje tradicional de medial a lateral.
En el grupo MLA, la disección basada en CME se realiza con abordaje de medio a lateral.
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El grupo se sometió a hemicolectomía derecha laparoscópica con abordaje tradicional de medial a lateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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3 años de supervivencia global
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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La tasa de recurrencia local y a distancia.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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La tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Minhua Zheng, PhD, Ruijin Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fujita J, Uyama I, Sugioka A, Komori Y, Matsui H, Hasumi A. Laparoscopic right hemicolectomy with radical lymph node dissection using the no-touch isolation technique for advanced colon cancer. Surg Today. 2001;31(1):93-6. doi: 10.1007/s005950170230.
- Matsuda T, Iwasaki T, Mitsutsuji M, Hirata K, Maekawa Y, Tanaka T, Shimada E, Kakeji Y. Cranial-to-caudal approach for radical lymph node dissection along the surgical trunk in laparoscopic right hemicolectomy. Surg Endosc. 2015 Apr;29(4):1001. doi: 10.1007/s00464-014-3761-x. Epub 2014 Aug 19.
- Li H, He Y, Lin Z, Xiong W, Diao D, Wang W, Wan J, Zou L. Laparoscopic caudal-to-cranial approach for radical lymph node dissection in right hemicolectomy. Langenbecks Arch Surg. 2016 Aug;401(5):741-6. doi: 10.1007/s00423-016-1465-5. Epub 2016 Jun 18.
- Zou L, Xiong W, Mo D, He Y, Li H, Tan P, Wang W, Wan J. Laparoscopic Radical Extended Right Hemicolectomy Using a Caudal-to-Cranial Approach. Ann Surg Oncol. 2016 Aug;23(8):2562-3. doi: 10.1245/s10434-016-5215-2. Epub 2016 Apr 12.
- Lotti M, Capponi MG, Campanati L, Bertoli P, Palamara F, Coccolini F, Ansaloni L. Laparoscopic right colectomy: Miles away or just around the corner? J Minim Access Surg. 2016 Jan-Mar;12(1):41-6. doi: 10.4103/0972-9941.158960.
- Zheng B, Wang N, Wu T, Qiao Q, Zhou S, Zhang B, Yang Y, Xie S, Wang K, He X. [Comparison of cranial-to-caudal medial versus traditional medial approach in laparoscopic right hemicolectomy: a case-control study]. Zhonghua Wei Chang Wai Ke Za Zhi. 2015 Aug;18(8):812-6. Chinese.
- Honaker M, Scouten S, Sacksner J, Ziegler M, Wasvary H. A medial to lateral approach offers a superior lymph node harvest for laparoscopic right colectomy. Int J Colorectal Dis. 2016 Mar;31(3):631-4. doi: 10.1007/s00384-015-2499-9. Epub 2016 Jan 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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