Diagnóstico de la infección articular periprotésica y los patógenos comunes, resistencia a la enfermedad en la infección articular periprotésica
2 de diciembre de 2017 actualizado por: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
Este estudio retrospectivo pretende mejorar el diagnóstico de la IAP así como identificar los microorganismos causantes de la infección articular periprotésica (IAP) y el espectro farmacorresistente
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron 160 pacientes que se sometieron a artroplastia total de cadera o rodilla de revisión o re-revisión por diferentes motivos en nuestra institución desde agosto de 2013 hasta agosto de 2016. 80 pacientes que cumplen con los criterios de IAP de la Muscle and Skeletal Muscle Association (MSIS) se dividen en el grupo de infección, otros 80 pacientes se dividen en el grupo de no infección.
Se registraron datos médicos y demográficos. Los exámenes de laboratorio recopilados incluyeron análisis de sangre de rutina, proteína C reactiva (CRP), tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR), recuentos de leucocitos sinoviales, análisis de la curva característica operativa del receptor-área bajo la curva (ROC-AUC) se utilizará para evaluar la especificidad y la sensibilidad de índice de diagnóstico. Además, microorganismos aislados de tejidos periprotésicos y líquido articular. Después de la operación, la prótesis se envió para sonicación con ultrasonido. La extracción con ultrasonidos, el tejido circundante al implante y la membrana sinovial se enviaron para cultivo microbiológico, y el tejido circundante al implante también se envió para examen patológico. Se presentaron las cepas aisladas y la tasa de resistencia a los medicamentos de cada bacteria para diferentes antibióticos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Zhanglai Li
- Número de teléfono: +86 17801099200
- Correo electrónico: 847869561@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente a quien se le realizó artroplastia total de cadera o rodilla de revisión o re-revisión por diferentes motivos en nuestra institución
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente que se sometió a artroplastia total de cadera o rodilla de revisión o re-revisión por diferentes motivos en nuestra institución
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a unirse al grupo de prueba;
- Revisión de reemplazo total de cadera/rodilla por fractura periprotésica;
- pacientes que se perdieron algunos de los exámenes importantes;
- Revisión de reemplazo total de cadera/rodilla por sensibilidad al metal;
- Revisión de reemplazo total de cadera/rodilla para el último período de revisión de segunda etapa;
- Paciente que se sometió a revisión con AR u otra enfermedad inflamatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo infeccioso
Se identificó como grupo infeccioso a los pacientes que cumplieron con los criterios según Infección de la Articulación Periprotésica.
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La infección articular periprotésica se diagnostica de acuerdo con los criterios de diagnóstico del grupo de trabajo de la Sociedad de Infecciones Musculoesqueléticas.
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grupo no infeccioso
Los pacientes que no cumplían con los criterios de Infección Articular Periprotésica fueron identificados como el grupo de infección articular no periprotésica.
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La IAP no puede diagnosticarse por falta de evidencia clínica de acuerdo con los criterios de diagnóstico del Grupo de Trabajo de la Sociedad de Infecciones Musculoesqueléticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la especificidad y sensibilidad de la PCR
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas antes de la operación
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Para probar la especificidad y sensibilidad de CRP
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dentro de las 4 semanas antes de la operación
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Evaluación de la especificidad y sensibilidad de la VSG
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas antes de la operación
|
Para probar la especificidad y la sensibilidad de la VSG
|
dentro de las 4 semanas antes de la operación
|
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Evaluación de la especificidad y sensibilidad de los recuentos de leucocitos sinoviales
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas antes de la operación
|
Para probar la especificidad y la sensibilidad de los recuentos de leucocitos sinoviales
|
dentro de las 4 semanas antes de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de microorganismos y la
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas antes de la operación
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Identifique los microorganismos que causan la infección articular periprotésica (IAP), así como el espectro resistente a los medicamentos.
|
dentro de las 4 semanas antes de la operación
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Espectro resistente a los medicamentos.
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas antes de la operación
|
Identificar el espectro farmacorresistente de los microorganismos.
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dentro de las 4 semanas antes de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jianhao Lin, arthritis and clinic and research center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
7 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
7 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PKUPHACRC3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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NO
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