Uso de la herramienta de observación del dolor en cuidados intensivos y el índice biespectral para la detección del dolor en pacientes con lesiones cerebrales
7 de diciembre de 2017 actualizado por: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Uso de la herramienta de observación del dolor en cuidados intensivos y el índice biespectral para la detección del dolor en pacientes con lesiones cerebrales: un estudio observacional prospectivo
Los pacientes con lesiones cerebrales tienen un alto riesgo de dolor debido a la enfermedad en sí ya una variedad de procedimientos nociceptivos en la unidad de cuidados intensivos.
Debido al trastorno de la conciencia, el habla y el movimiento, generalmente les resulta difícil autoinformar la presencia de dolor de manera confiable.
La Herramienta de observación del dolor en cuidados intensivos (CPOT, por sus siglas en inglés) se ha recomendado para uso clínico en pacientes en estado crítico cuando el dolor autoinformado no está disponible.
Además, parece que el índice biespectral (BIS), un instrumento de electroencefalograma cuantificado, se puede utilizar para la evaluación del dolor junto con la herramienta CPOT en algunos pacientes críticos no verbales (por ejemplo, intubados y con sedación profunda).
Sin embargo, la validez y confiabilidad de CPOT y BIS para la evaluación del dolor en pacientes con lesión cerebral aún son inciertas hasta el momento.
Entonces, el objetivo de esta investigación es investigar el valor de CPOT y BIS para la evaluación del dolor en este grupo específico de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos con daño cerebral y vía aérea artificial
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con lesión cerebral y vía aérea artificial
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años,
- cuadriplejia,
- administración de medicamentos paralizantes dentro de las 24 horas,
- si el paciente falló la prueba de calidad de la señal BIS,
- muerte inminente,
- ser incluido en cualquier otra investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las puntuaciones de la herramienta de observación del dolor en cuidados intensivos (CPOT)
Periodo de tiempo: 1.Antes del procedimiento nociceptivo/no nociceptivo; 2. Dentro de los primeros 5 minutos después del procedimiento nociceptivo/no nociceptivo.
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El CPOT incluye 4 comportamientos: (1) expresión facial, (2) movimientos corporales, (3) conformidad con el ventilador y (4) tensión muscular.
Cada comportamiento se califica de 0 a 2 para una posible puntuación total que va de 0 a 8.
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1.Antes del procedimiento nociceptivo/no nociceptivo; 2. Dentro de los primeros 5 minutos después del procedimiento nociceptivo/no nociceptivo.
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Cambios del valor del índice biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: 1.Antes del procedimiento nociceptivo/no nociceptivo; 2. Dentro de los primeros 5 minutos después del procedimiento nociceptivo/no nociceptivo.
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El monitor BIS es una tecnología no invasiva, que mide diferentes índices electrocorticales a través de electrodos colocados en la frente del paciente.
Su variable principal, el índice BIS, consiste en un solo número calculado a partir de una ecuación algorítmica compleja basada en los datos del EEG.
Su valor puede variar de 0 (supresión completa del EEG) a 100 (totalmente despierto).
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1.Antes del procedimiento nociceptivo/no nociceptivo; 2. Dentro de los primeros 5 minutos después del procedimiento nociceptivo/no nociceptivo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jian-Xin Zhou, MD, Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
9 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
10 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
10 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
11 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
11 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHDR-2014-2-2041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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