Comunicación Positiva y Desempeño Clínico en Atención Anestésica. (ComPerf)
16 de abril de 2019 actualizado por: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Comunicación positiva dentro del equipo de atención médica y desempeño clínico: un ensayo de simulación prospectivo, aleatorizado y controlado.
El impacto emocional y cognitivo de la comunicación positiva entre los cuidadores sigue sin investigarse.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la comunicación positiva durante la transmisión médica puede aumentar el rendimiento clínico para manejar un evento adverso inesperado estresante posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando los cuidadores se enfrentan a eventos adversos estresantes agudos, la sobrecarga cognitiva y las emociones negativas pueden afectar las capacidades cognitivas y disminuir el rendimiento clínico.
El efecto beneficioso de la comunicación positiva sobre las emociones de los pacientes ha sido ampliamente estudiado.
Sin embargo, el impacto emocional y cognitivo de la comunicación positiva entre los cuidadores sigue sin investigarse.
El objetivo principal de este ensayo es estudiar el impacto de la comunicación positiva entre los equipos de anestesia durante las transmisiones médicas en el desempeño clínico para el manejo de un evento adverso inesperado estresante posterior.
Los resultados secundarios son estudiar el impacto de la comunicación positiva en los niveles de estrés fisiológico (variabilidad del ritmo cardíaco) y psicológico (escalas psicométricas).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
32
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
La Tronche, Francia, 38700
- University Grenoble Alps
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
Equipos de anestesia compuestos por:
- 1 residente en anestesiología y cuidados intensivos Y
- 1 estudiante de enfermería anestésica en segundo año O 1 enfermera anestésica graduada hace menos de 5 años
Criterios de no inclusión
- Negativa a ser videograbado
- Sin consentimiento para participar
- Enfermeras anestésicas que trabajan en un quirófano pediátrico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Comunicación positiva
Comunicación positiva durante la transmisión médica
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Uso de comunicación positiva para transmisión médica al equipo anestésico que se hace cargo del paciente.
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Sin intervención: Comunicación no optimizada
Transmisión médica con comunicación no optimizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño clínico del equipo de anestesia
Periodo de tiempo: Cada equipo de anestesia participará una vez en el escenario. El escenario durará unos 6 min (transmisión no incluida). Ambas evaluaciones del desempeño clínico se realizarán dentro de las 20 semanas posteriores a cada sesión de simulación.
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Actuación clínica en un escenario simulado de laringoespasmo ocurrido en un niño de 7 años bajo anestesia general.
El desempeño clínico será calificado de 0 a 100 por dos evaluadores ciegos independientes, utilizando registros de video y una lista de verificación específica del escenario preestablecida.
El punto final primario será la media de las dos evaluaciones para cada desempeño.
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Cada equipo de anestesia participará una vez en el escenario. El escenario durará unos 6 min (transmisión no incluida). Ambas evaluaciones del desempeño clínico se realizarán dentro de las 20 semanas posteriores a cada sesión de simulación.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Antes del escenario (durante 5 min), durante la transmisión médica (2 min), durante el escenario antes del laringoespasmo (2 min), durante el laringoespasmo (4 min), durante el debriefing (20 min), después del debriefing (5 min )
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Desviación estándar del promedio de intervalos RR (SDNN en milisegundos) en participantes
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Antes del escenario (durante 5 min), durante la transmisión médica (2 min), durante el escenario antes del laringoespasmo (2 min), durante el laringoespasmo (4 min), durante el debriefing (20 min), después del debriefing (5 min )
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Estrés autoinformado
Periodo de tiempo: Antes del escenario (a los 5 min), después de la transmisión médica (a los 7 min), después del escenario (a los 13 min), después del debriefing (a los 33 min)
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Nivel de estrés autoinformado por los participantes en escala analógica visual (EVA de 0 a 100); Un extremo de la escala representa la fuerza máxima concebible del síntoma (i.
ej., 100 %), el otro extremo ningún síntoma (i.
ej., 0%).
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Antes del escenario (a los 5 min), después de la transmisión médica (a los 7 min), después del escenario (a los 13 min), después del debriefing (a los 33 min)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
29 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
29 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
29 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
15 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
18 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CESAR001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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