Imágenes orales para biomarcadores de porfirina
Estudio Piloto de un Dispositivo Fluorescente Modular con Cabezales Intercambiables para Identificar Enfermedades Orales
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 70 años. Los sujetos con enfermedades dentales identificables deben tener tejidos/estructuras sanos contra los cuales controlar.
Criterio de exclusión:
No se invitará a participar a sujetos menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Imágenes dentales
Se tomaron imágenes de 4 incisivos y 4 dientes caninos de los sujetos con el dispositivo experimental y comercial.
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Las posiciones de los dientes objetivo para la obtención de imágenes incluyeron 4 incisivos y los 4 caninos.
Sólo las regiones vestibular e interproximal fueron de interés.
Se tomaron imágenes de estas posiciones de los dientes objetivo independientemente de si presentaban o no placa, consistían en restauraciones completas o parciales, contenían grietas/fracturas importantes, astillas o faltaban.
Otras imágenes capturadas incluyeron cualquier anormalidad del diente o la encía que exhibiera fluorescencia roja accesible físicamente por los dispositivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imágenes enfocadas de los 4 incisivos y los 4 caninos usando dispositivos
Periodo de tiempo: 5 minutos para cada dispositivo de imágenes utilizado en el estudio.
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Imágenes de los dientes objetivo con dispositivos de imágenes.
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5 minutos para cada dispositivo de imágenes utilizado en el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Pratik Shah, Ph.D., Massachusetts Institute of Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Más información
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Otros números de identificación del estudio
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- 1603518893
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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