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Sistema de compromiso de opioides de emergencia de Houston (HEROES)

26 de septiembre de 2025 actualizado por: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Sistema de compromiso de opioides de emergencia de Houston (HEROES)

El Sistema de Compromiso de Opioides de Respuesta a Emergencias de Houston (HEROES) es un programa de investigación basado en la comunidad que integra el alcance asertivo, el tratamiento asistido por medicamentos, el asesoramiento conductual, el apoyo de recuperación entre pares y el seguimiento de paramédicos en Houston, Texas. El objetivo es comparar las diferencias en el compromiso y la retención en el tratamiento de las personas con trastorno por consumo de opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Inscripción por invitación

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El Sistema de Compromiso de Opioides de Respuesta de Emergencia de Houston (HEROES) es un estudio de cohorte no aleatorio basado en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en Houston. Este estudio busca desarrollar un sistema de atención de opioides de emergencia para personas con sobredosis previa de opioides y trastorno por consumo de opioides. El estudio implica tanto la divulgación asertiva de las personas que han tenido sobredosis recientes en las últimas 72 horas, como las personas que ingresan en los departamentos de emergencia de los hospitales locales. El estudio explora el efecto de la combinación de alcance asertivo, inducción el mismo día al tratamiento asistido por medicamentos, tratamiento de mantenimiento continuo, asesoramiento conductual, apoyo de recuperación entre pares y seguimiento de paramédicos sobre los resultados del paciente. El resultado primario es el tratamiento ambulatorio de compromiso y retención. Los resultados secundarios incluyen la evaluación de la calidad de vida, así como las recaídas y sobredosis posteriores. La hipótesis es que los pacientes con una inducción más temprana al tratamiento MAT en el departamento de emergencias, que reciben un seguimiento de rutina, tienen más probabilidades de participar y permanecer en un programa de tratamiento a largo plazo para su adicción.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
3000

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En buen estado de salud según la evaluación del médico y el historial médico
  • Da positivo en muestra de orina para opioides
  • Los pacientes expresan su voluntad de dejar el uso de opioides
  • Cumplir con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales - Revisión de texto (DSM-IV-TR) para la dependencia de opiáceos
  • Los pacientes deben poder hablar inglés.
  • Estar de acuerdo y ser capaz de firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no hablan inglés
  • Tiene una sensibilidad conocida a la buprenorfina o la naloxona.
  • Ser fisiológicamente dependiente de alcohol, benzodiazepinas u otras drogas de abuso que requieran atención médica inmediata. Otros diagnósticos de consumo de sustancias no son excluyentes.
  • Tener una afección médica que, en opinión del médico del estudio, haría que la participación fuera médicamente peligrosa, incluidas enfermedades cardiovasculares inestables, déficits neurológicos, traumatismos, hepatitis aguda, accidente cerebrovascular y enfermedades hepáticas o renales)
  • Ser psicótico agudo, estar severamente deprimido y necesitar tratamiento hospitalario, o tener un riesgo de suicidio inmediato
  • Ser mujer lactante o embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Inducción de Suboxone en MAT en el servicio de urgencias
Inducción de Suboxone al tratamiento asistido por medicamentos (MAT) en el departamento de emergencias (ED)
Droga: Suboxona
8 mg de buprenorfina/2 mg de naloxona
Conductual: Asesoramiento breve en el servicio de urgencias
Los pacientes recibirán un breve asesoramiento del médico del servicio de urgencias antes del alta sobre las opciones de tratamiento ambulatorio, así como sobre la dependencia de opioides. Los pacientes que hayan dado su consentimiento recibirán un folleto de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias llamado como un paquete de información para la información de contacto del estudio para los proveedores de la red de recuperación de opioides.
Conductual: Derivación a tratamiento ambulatorio
Se hará una remisión a una de las clínicas MAT afiliadas.
Conductual: Entrenamiento de seguimiento
Un paramédico designado por el Departamento de Bomberos de Houston (llamado navegador o coordinador de atención) trabajará con UTHealth para realizar un seguimiento conjunto de los pacientes tanto por teléfono como en persona. El paramédico del Departamento de Bomberos de Houston brindará un breve intercambio de información y ayudará con la coordinación en la programación o el registro en las clínicas MAT o el entrenamiento de recuperación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inscripción de pacientes en tratamiento ambulatorio
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción en el tratamiento ambulatorio
en el momento de la inscripción en el tratamiento ambulatorio
Retención de pacientes en tratamiento ambulatorio
Periodo de tiempo: 30 días después de la inducción en el servicio de urgencias
30 días después de la inducción en el servicio de urgencias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: James R Langabeer, EMT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2018

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de agosto de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de agosto de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de septiembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HSC-SBMI-17-1021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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