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Sistema de compromiso de opioides de emergencia de Houston (HEROES)

26 de septiembre de 2025 actualizado por: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Sistema de compromiso de opioides de emergencia de Houston (HEROES)

El Sistema de Compromiso de Opioides de Respuesta a Emergencias de Houston (HEROES) es un programa de investigación basado en la comunidad que integra el alcance asertivo, el tratamiento asistido por medicamentos, el asesoramiento conductual, el apoyo de recuperación entre pares y el seguimiento de paramédicos en Houston, Texas. El objetivo es comparar las diferencias en el compromiso y la retención en el tratamiento de las personas con trastorno por consumo de opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Sistema de Compromiso de Opioides de Respuesta de Emergencia de Houston (HEROES) es un estudio de cohorte no aleatorio basado en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en Houston. Este estudio busca desarrollar un sistema de atención de opioides de emergencia para personas con sobredosis previa de opioides y trastorno por consumo de opioides. El estudio implica tanto la divulgación asertiva de las personas que han tenido sobredosis recientes en las últimas 72 horas, como las personas que ingresan en los departamentos de emergencia de los hospitales locales. El estudio explora el efecto de la combinación de alcance asertivo, inducción el mismo día al tratamiento asistido por medicamentos, tratamiento de mantenimiento continuo, asesoramiento conductual, apoyo de recuperación entre pares y seguimiento de paramédicos sobre los resultados del paciente. El resultado primario es el tratamiento ambulatorio de compromiso y retención. Los resultados secundarios incluyen la evaluación de la calidad de vida, así como las recaídas y sobredosis posteriores. La hipótesis es que los pacientes con una inducción más temprana al tratamiento MAT en el departamento de emergencias, que reciben un seguimiento de rutina, tienen más probabilidades de participar y permanecer en un programa de tratamiento a largo plazo para su adicción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

3000

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En buen estado de salud según la evaluación del médico y el historial médico
  • Da positivo en muestra de orina para opioides
  • Los pacientes expresan su voluntad de dejar el uso de opioides
  • Cumplir con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales - Revisión de texto (DSM-IV-TR) para la dependencia de opiáceos
  • Los pacientes deben poder hablar inglés.
  • Estar de acuerdo y ser capaz de firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no hablan inglés
  • Tiene una sensibilidad conocida a la buprenorfina o la naloxona.
  • Ser fisiológicamente dependiente de alcohol, benzodiazepinas u otras drogas de abuso que requieran atención médica inmediata. Otros diagnósticos de consumo de sustancias no son excluyentes.
  • Tener una afección médica que, en opinión del médico del estudio, haría que la participación fuera médicamente peligrosa, incluidas enfermedades cardiovasculares inestables, déficits neurológicos, traumatismos, hepatitis aguda, accidente cerebrovascular y enfermedades hepáticas o renales)
  • Ser psicótico agudo, estar severamente deprimido y necesitar tratamiento hospitalario, o tener un riesgo de suicidio inmediato
  • Ser mujer lactante o embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inducción de Suboxone en MAT en el servicio de urgencias
Inducción de Suboxone al tratamiento asistido por medicamentos (MAT) en el departamento de emergencias (ED)
Droga: Suboxona
8 mg de buprenorfina/2 mg de naloxona
Conductual: Asesoramiento breve en el servicio de urgencias
Los pacientes recibirán un breve asesoramiento del médico del servicio de urgencias antes del alta sobre las opciones de tratamiento ambulatorio, así como sobre la dependencia de opioides. Los pacientes que hayan dado su consentimiento recibirán un folleto de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias llamado como un paquete de información para la información de contacto del estudio para los proveedores de la red de recuperación de opioides.
Conductual: Derivación a tratamiento ambulatorio
Se hará una remisión a una de las clínicas MAT afiliadas.
Conductual: Entrenamiento de seguimiento
Un paramédico designado por el Departamento de Bomberos de Houston (llamado navegador o coordinador de atención) trabajará con UTHealth para realizar un seguimiento conjunto de los pacientes tanto por teléfono como en persona. El paramédico del Departamento de Bomberos de Houston brindará un breve intercambio de información y ayudará con la coordinación en la programación o el registro en las clínicas MAT o el entrenamiento de recuperación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inscripción de pacientes en tratamiento ambulatorio
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción en el tratamiento ambulatorio
en el momento de la inscripción en el tratamiento ambulatorio
Retención de pacientes en tratamiento ambulatorio
Periodo de tiempo: 30 días después de la inducción en el servicio de urgencias
30 días después de la inducción en el servicio de urgencias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: James R Langabeer, EMT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-SBMI-17-1021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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