The Effects of Balance and Respiratory Muscle Training on Functional Capacity, Balance, Respiratory Function and Respiratory Muscle Strength in Children With Cerebral Palsy
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Istanbul, Pavo, 34093
- Bezmialem Vakif University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Cerebral palsy diagnosis
- Children with level I or II according to Gross Motor Classification System
Exclusion Criteria:
- Orthopedic surgery and / or Botox application in the lower extremity in the last 6 months
- Severe convulsions that can not be controlled by drugs
- Congenital malformation accompanying cerebral palsy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control Group
Patients in this group will receive conventional physiotherapy programme including balance exercises, 3 times a week for 8 weeks.
One exercise session will be performed under the supervision of a physiotherapist, other 2 sessions will be performed at home.
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Programme will include balance exercises with balance board and swiss ball, weight shifting exercises on board, one-legged balance, balance on unstable surface, balance on tilting surface and balance with Biodex Balance System.
Biodex Balance System Biodex will only be used during sessions under physiotherapist supervision.
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Experimental: Training Group
In addition to conventional physiotherapy programme, patients in this group will also receive inspiratory muscle training for 15 minutes, twice a day, 7 days a week for 8 weeks.
One exercise session will be performed under the supervision of a physiotherapist, other sessions will be performed at home.
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Programme will include balance exercises with balance board and swiss ball, weight shifting exercises on board, one-legged balance, balance on unstable surface, balance on tilting surface and balance with Biodex Balance System.
Biodex Balance System Biodex will only be used during sessions under physiotherapist supervision.
Threshold IMT device will be used for the training.
Training intensity will set at 30% of the maximum inspiratory pressure.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde la capacidad vital forzada (FVC) inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Cambio desde el volumen espiratorio forzado inicial en 1 segundo (FEV1) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Cambio desde el flujo espiratorio máximo (PEF) inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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|
Cambio con respecto a la distancia inicial recorrida en la prueba de caminata de seis minutos a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Change from baseline maximum inspiratory pressure at 8 weeks
Periodo de tiempo: Eight weeks
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Eight weeks
|
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Change from baseline maximum expiratory pressure at 8 weeks
Periodo de tiempo: Eight weeks
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Eight weeks
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Change from baseline postural stability test score in Biodex Balance System SD at 8 weeks
Periodo de tiempo: Eight weeks
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Eight weeks
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Change from baseline limits of stability test score in Biodex Balance System SD at 8 weeks
Periodo de tiempo: Eight weeks
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Eight weeks
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Change from baseline sensory integration and balance test score in Biodex Balance System SD at 8 weeks
Periodo de tiempo: Eight weeks
|
Eight weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- bvubkvarol01
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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