Fase Ib, administración de la inyección de PIO para el agente de contraste de resonancia magnética en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

1. Hombre, edad ≥ 20~40 años, IMC=18~27.
2. Los resultados de las pruebas de bioquímica, los resultados de las pruebas de hemograma completo (CBC), los resultados de las pruebas de análisis de orina, los resultados de las pruebas de tiempo de coagulación deben estar dentro del rango normal o ser considerados clínicamente normales por el investigador clínico en la selección.
3. Los sujetos masculinos deben tomar métodos anticonceptivos confiables durante y después del estudio por un período de 14 días.
4. Sin detección de abuso de drogas o alcohol dentro de un año antes de la inscripción en el estudio.
5. Los sujetos están dispuestos a cumplir con el protocolo y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Los sujetos tienen antecedentes alérgicos graves o alergia conocida al agente de contraste de MRI.
2. Sujetos con VHB, VHC, VIH.
3. Anomalías de imagen y/o funcionales del hígado y/o el bazo.
4. Los sujetos tienen consumo de alcohol o cafeína dentro de las 48 horas anteriores a la administración del agente de contraste del estudio.
5. Los sujetos tienen dispositivos implantados activados electrónica, magnética y mecánicamente.
6. Los sujetos han participado en otros ensayos de investigación o han recibido agentes de contraste dentro de los 28 días anteriores a la inscripción en el estudio.
7. Sujetos con infecciones sistémicas activas, enfermedades cardíacas activas y clínicamente significativas, úlceras gastrointestinales activas o condiciones médicas que puedan afectar significativamente la acción, la absorción adecuada y la eliminación del agente de contraste en investigación.
8. Los sujetos han tomado algún alimento 6 horas antes de la administración.