Inestabilidad anterior del hombro tratada con un procedimiento de cabestrillo subescapular semitendinoso
Inestabilidad anterior del hombro tratada con un procedimiento de cabestrillo subescapular semitendinoso. Estudio piloto, un nuevo procedimiento quirúrgico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ålesund
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Ålesund, Ålesund, Noruega, 6013
- Aalesund Hospital Møre and Romsdal Hospital Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inestabilidad clínica anterior del hombro y/o reparación anterior de Bankart fallida o hallazgos artroscópicos que concluyen con estructuras anteriores demasiado débiles para realizar una reparación capsulolabral o del labrum
- Ser capaz de entender noruego/inglés oral y escrito
Criterio de exclusión:
- Lesión del manguito o reparación previa del manguito
- Tratamiento quirúrgico de fracturas de la cabeza glenoidea o humeral
- Otros procedimientos de inestabilidad en el hombro excepto reparación de Bankart y plicaturas capsulares anteriores
- Infecciones previas en el hombro
- Infiltración grasa detectable por resonancia magnética del subescapular o rotura parcial/total del tendón
- Artrosis glenohumeral severa
- Inestabilidad multidireccional o posterior
- No poder cumplir a cabalidad con el protocolo debido a condiciones psicosociales y físicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: cabestrillo subescapular
procedimiento de cabestrillo subescapular semitendinoso
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procedimiento de cabestrillo subescapular semitendinoso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de recurrencia de la luxación del hombro después del cabestrillo subescapular.
Periodo de tiempo: Seguimiento a 2, 5 y 10 años.
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Explore hasta qué punto el procedimiento de cabestrillo subescapular tiene éxito en la prevención de luxaciones recurrentes del hombro.
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Seguimiento a 2, 5 y 10 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación del índice de inestabilidad del hombro del oeste de Ontario (WOSI)
Periodo de tiempo: Seguimiento a 2, 5 y 10 años.
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Cambios en la puntuación WOSI, comparando resultados preoperatoriamente
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Seguimiento a 2, 5 y 10 años.
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Cambios en el rango de movimientos.
Periodo de tiempo: Seguimiento a 2, 5 y 10 años.
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Rango de movimientos, comparando resultados postoperatorios con mediciones preoperatorias en el hombro operado.
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Seguimiento a 2, 5 y 10 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Jon Olav Drogset, MD PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017/1292
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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