Efecto del bromuro de hioscina-N-butilo intravenoso en el manejo del trabajo de parto prolongado en nulíparas
Las mujeres serán admitidas cuando comience la fase activa del trabajo de parto definida como la presencia de al menos tres contracciones uterinas regulares durante 10 minutos con dilatación cervical de cuatro centímetros con borramiento cervical no menor al 50% y sin progreso del trabajo de parto durante 2 horas o más.
Se realizó amniotomía en aquellas con membrana intacta y se realizó monitoreo fetal electrónico continuo. Las mujeres con trabajo de parto prolongado después de estas medidas se dividieron aleatoriamente mediante un sistema de aleatorización automatizado basado en la web en 2 grupos iguales. El grupo I incluyó a 50 mujeres que recibieron 40 mg de HBB (Buscopan, Memphis Co, Giza, Egypt) en inyección intravenosa en bolo. El grupo II incluyó a 50 mujeres que recibieron 2 ml de solución salina normal. El obstetra, las participantes y el evaluador de resultados estaban cegados a la asignación del grupo. El trabajo de parto será monitoreado por examen vaginal cada dos horas. La duración de la primera etapa se calculó desde el momento de la dilatación del cuello uterino de tres a cuatro centímetros en trabajo de parto activo hasta que se observó un cuello uterino completamente dilatado.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres serán admitidas cuando comience la fase activa del trabajo de parto definida como la presencia de al menos tres contracciones uterinas regulares durante 10 minutos con dilatación cervical de cuatro centímetros con borramiento cervical no menor al 50% y sin progreso del trabajo de parto durante 2 horas o más.
Se realizó amniotomía en aquellas con membrana intacta y se realizó monitoreo fetal electrónico continuo. Las mujeres con trabajo de parto prolongado después de estas medidas se dividieron aleatoriamente mediante un sistema de aleatorización automatizado basado en la web en 2 grupos iguales. El grupo I incluyó a 50 mujeres que recibieron 40 mg de HBB (Buscopan, Memphis Co, Giza, Egypt) en inyección intravenosa en bolo. El grupo II incluyó a 50 mujeres que recibieron 2 ml de solución salina normal. El obstetra, las participantes y el evaluador de resultados estaban cegados a la asignación del grupo. El trabajo de parto será monitoreado por examen vaginal cada dos horas. La duración de la primera etapa se calculó desde el momento de la dilatación del cuello uterino de tres a cuatro centímetros en trabajo de parto activo hasta que se observó un cuello uterino completamente dilatado.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto, 12151
- Kasr Alainy medical school
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Mujeres nulíparas.
- dilatación cervical en la fase activa de menos de 1,2 cm/h para mujeres nulíparas
- Edad gestacional ≥ 37 semanas.
- Embarazo único.
- Presentación de vértice.
- Dilatación cervical ≥ 4cm.
- Sin evidencia de sufrimiento materno o fetal.
- Bebé de tamaño medio.
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía cervical.
- Mala presentación y malas posiciones.
- Hipersensibilidad a la Hioscina.
- Contraindicación para el parto vaginal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo hioscina
7. El grupo A recibirá una inyección de bromuro de butilo de hioscina en una dosis única intravenosa de 40 mg
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7. El grupo A recibirá una inyección de bromuro de butilo de hioscina en una dosis única intravenosa de 40 mg
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
Grupo B, recibirá 2 ml de solución salina normal dosis única intravenosa
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Grupo B, recibirá 2 ml de solución salina normal dosis única intravenosa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la duración de la fase activa de la primera etapa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: 8 horas después de la administración de hioscina
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tiempo transcurrido entre el inicio de la fase activa hasta la dilatación cervical completa
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8 horas después de la administración de hioscina
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Adyuvantes, Anestesia
- Midriáticos
- Escopolamina
- Bromuro de butilescopolamonio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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