Comparación de métodos visuales y espectrofotométricos para la medición del color dental: un estudio in vivo
1 de marzo de 2018 actualizado por: Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
Comparación de métodos visuales y espectrofotométricos para la medición del color dental: un ensayo clínico piloto
Veinte pacientes de la Facultad de Odontología serán reclutados para participar en un estudio piloto sobre medición del color dental en el que se probarán instrumentos visuales y digitales.
Se obtendrá previamente el consentimiento informado y la autorización del comité de ética local.
Todos los datos se recopilarán después de un procedimiento de higiene bucal. Se probarán dos métodos diferentes de medición del color: el método visual con VITA Classical (VC) y VITA 3D-Master (VM) y el método digital con Spectroshade Micro (SS) y VITA Easyshade (ES). Los valores CIE L*a*b* serán evaluados en la escala VC para ambos métodos. La reproducibilidad se evaluará en función de la concordancia intraoperador e intradispositivo y la precisión se evaluará en función de la concordancia interdispositivo utilizando el coeficiente kappa (K) y el coeficiente de correlación intraclase (ICC), respectivamente. Los resultados se presentarán como media, con un IC del 95 %
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La práctica clínica en Odontología ha cambiado a lo largo de los tiempos, con un gran desarrollo de consideraciones estéticas.
El color del diente es un efecto de la reflexión del volumen, el paso de la luz incidente a través del diente seguido de la aparición hacia atrás. El color se puede categorizar en diferentes sistemas y CIE L*a*b* es el más común. Para la adquisición del color se utilizan métodos visuales y digitales.
La correspondencia cromática de los dientes en la práctica clínica diaria sigue siendo motivo de disconformidad e incomodidad para muchos profesionales. El estándar de oro es el uso de guías de colores dentales por parte de los médicos que hacen una comparación entre la muestra (diente) y múltiples guías estándar (pestañas de guía de colores).
El sistema visual estándar de oro ha sido Vitapan Classical (VC). Otro sistema es Toothguide 3D-Master (VM) que aplica más fielmente los conceptos aceptados de percepción del color de matiz, luminosidad y croma.
Sin embargo, se han asociado varias limitaciones al procedimiento visual. La precisión entre los médicos es frecuentemente baja y existe una gran variabilidad.
Por esta razón, muchas mejoras en los dispositivos electrónicos ópticos han llevado a la expansión del uso de técnicas fotométricas y colorimétricas para la evaluación, especificación y gestión del color.
Aunque la eficacia de estos aparatos depende en última instancia de la exactitud y precisión con la que se realicen las mediciones.
Existe una profunda preocupación por la determinación de la precisión entre los diferentes métodos para la adquisición del color porque el color debe comunicarse con precisión.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
20
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de todos los dientes anteriores superiores.
- A3 o más oscuro en al menos uno de los dientes indicados
- Profilaxis dental profesional en los últimos quince días
Criterio de exclusión:
- Tratamientos de decoloración en los últimos tres años
- Aparatos de ortodoncia en diente indicado
- Presencia de caries
- Cambios de color
- anomalías dentales
- manchas internas
- Restauraciones anteriores
- Coronas anteriores
- Carillas anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
1
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Medición del color dental
Comparación de la medición del color dental entre dos guías de colores VITA Classical y VITA Toothguide 3D-Master y dos espectrofotómetros VITA Easyshade y Spectroshade Micro
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Evaluación del acuerdo sobre la medida del color de los dientes entre los clínicos utilizando dos guías de colores dentales y dos espectrofotómetros en la determinación del color de los incisivos centrales y caninos maxilares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del color dental
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Acuerdo entre dos clínicos utilizando dos guías de colores dentales y dos espectrofotómetros en la determinación del color de incisivos centrales y caninos maxilares
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Duarte Marques, DSD, PhD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
- Investigador principal: Rita Alves, DSD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
13 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
2 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- I2018-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .