- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03430713
Comparación de métodos visuales y espectrofotométricos para la medición del color dental: un estudio in vivo
Comparación de métodos visuales y espectrofotométricos para la medición del color dental: un ensayo clínico piloto
Veinte pacientes de la Facultad de Odontología serán reclutados para participar en un estudio piloto sobre medición del color dental en el que se probarán instrumentos visuales y digitales.
Se obtendrá previamente el consentimiento informado y la autorización del comité de ética local.
Todos los datos se recopilarán después de un procedimiento de higiene bucal. Se probarán dos métodos diferentes de medición del color: el método visual con VITA Classical (VC) y VITA 3D-Master (VM) y el método digital con Spectroshade Micro (SS) y VITA Easyshade (ES). Los valores CIE L*a*b* serán evaluados en la escala VC para ambos métodos. La reproducibilidad se evaluará en función de la concordancia intraoperador e intradispositivo y la precisión se evaluará en función de la concordancia interdispositivo utilizando el coeficiente kappa (K) y el coeficiente de correlación intraclase (ICC), respectivamente. Los resultados se presentarán como media, con un IC del 95 %
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La práctica clínica en Odontología ha cambiado a lo largo de los tiempos, con un gran desarrollo de consideraciones estéticas.
El color del diente es un efecto de la reflexión del volumen, el paso de la luz incidente a través del diente seguido de la aparición hacia atrás. El color se puede categorizar en diferentes sistemas y CIE L*a*b* es el más común. Para la adquisición del color se utilizan métodos visuales y digitales.
La correspondencia cromática de los dientes en la práctica clínica diaria sigue siendo motivo de disconformidad e incomodidad para muchos profesionales. El estándar de oro es el uso de guías de colores dentales por parte de los médicos que hacen una comparación entre la muestra (diente) y múltiples guías estándar (pestañas de guía de colores).
El sistema visual estándar de oro ha sido Vitapan Classical (VC). Otro sistema es Toothguide 3D-Master (VM) que aplica más fielmente los conceptos aceptados de percepción del color de matiz, luminosidad y croma.
Sin embargo, se han asociado varias limitaciones al procedimiento visual. La precisión entre los médicos es frecuentemente baja y existe una gran variabilidad.
Por esta razón, muchas mejoras en los dispositivos electrónicos ópticos han llevado a la expansión del uso de técnicas fotométricas y colorimétricas para la evaluación, especificación y gestión del color.
Aunque la eficacia de estos aparatos depende en última instancia de la exactitud y precisión con la que se realicen las mediciones.
Existe una profunda preocupación por la determinación de la precisión entre los diferentes métodos para la adquisición del color porque el color debe comunicarse con precisión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de todos los dientes anteriores superiores.
- A3 o más oscuro en al menos uno de los dientes indicados
- Profilaxis dental profesional en los últimos quince días
Criterio de exclusión:
- Tratamientos de decoloración en los últimos tres años
- Aparatos de ortodoncia en diente indicado
- Presencia de caries
- Cambios de color
- anomalías dentales
- manchas internas
- Restauraciones anteriores
- Coronas anteriores
- Carillas anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Medición del color dental
Comparación de la medición del color dental entre dos guías de colores VITA Classical y VITA Toothguide 3D-Master y dos espectrofotómetros VITA Easyshade y Spectroshade Micro
|
Evaluación del acuerdo sobre la medida del color de los dientes entre los clínicos utilizando dos guías de colores dentales y dos espectrofotómetros en la determinación del color de los incisivos centrales y caninos maxilares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del color dental
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Acuerdo entre dos clínicos utilizando dos guías de colores dentales y dos espectrofotómetros en la determinación del color de incisivos centrales y caninos maxilares
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Duarte Marques, DSD, PhD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
- Investigador principal: Rita Alves, DSD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- I2018-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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