Influencia de la Composición del Material Restaurador Temporal en Dientes Vitales
6 de marzo de 2018 actualizado por: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia
Influencia de la Composición del Material de Restauración Temporal en la Tasa de Retención y Sensibilidad para Restauraciones Directas Provisionales en Dientes Vitales - Estudio Clínico Aleatorizado
El objetivo de este estudio es a través de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, splithmouth, evaluar la tasa de éxito (tasa de retención y sensibilidad dental) de restauraciones directas temporales en dientes vitales.
La composición de la restauración directa temporal (a base de Óxido de Zinc con Eugenol; y agregado de trióxido mineral).
Los datos serán recopilados, tabulados y sometidos a análisis estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Eliminación de caries
- Procedimiento: Aislamiento relativo
- Procedimiento: Manipulación del material provisional a base de Óxido de Zinc y Eugenol
- Procedimiento: Inserción de material en la cavidad.
- Procedimiento: Acabado de la restauración directa provisional
- Procedimiento: Manipulación del material provisional a base de Árido Trióxido Mineral
Descripción detallada
La confección de restauraciones temporales directas es aún muy común en la rutina de la clínica odontológica, ya sea por el tiempo requerido o por requerimientos biológicos. Las restauraciones temporales deben tener suficiente retención y solubilidad entre los intervalos de consulta para evitar desplazamientos e infiltraciones; además de ser biocompatible para evitar la sensibilidad.
El objetivo de este estudio es a través de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, splithmouth, evaluar la tasa de éxito (tasa de retención y sensibilidad dental) de la restauración temporal directa sobre dientes vitales.
Se evaluará la composición del material provisional (a base de Óxido de Zinc con Eugenol; ya base de agregado trióxido mineral).
Se seleccionarán veinticinco participantes con al menos dos dientes vitales con necesidad de confección o restauración directa (cada participante).
Los dientes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos diferentes según la composición del material temporal (a base de óxido de zinc con eugenol; y a base de agregado de trióxido mineral).
Los datos serán recopilados, tabulados y sometidos a análisis estadístico.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
25
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 381440617
- Federal University of Uberlândia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos; ambos géneros; presencia de al menos dos dientes con indicación de restauración directa; buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- prótesis dentales u ortodoncia; presencia de enfermedad periodontal y/o hábitos parafuncionales; enfermedad sistémica y, o psicológica grave; uso constante de analgésicos y/o antiinflamatorios o respuesta alérgica a los productos dentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Óxido de zinc y eugenol
Restauración directa temporal con óxido de zinc y eugenol.
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Eliminación de caries con pieza de mano de baja velocidad
Aislamiento relativo con algodón y gasas.
Manipulación del material provisional a base de Óxido de Zinc y Eugenol según recomendaciones del fabricante
Inserción de material en la cavidad según las recomendaciones del fabricante
Eliminación de excesos de cemento; Ajuste Oclusal; Acabado y pulido.
|
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Comparador activo: Agregado de trióxido mineral
Restauración provisional directa con agregado Trióxido Mineral.
|
Eliminación de caries con pieza de mano de baja velocidad
Aislamiento relativo con algodón y gasas.
Inserción de material en la cavidad según las recomendaciones del fabricante
Eliminación de excesos de cemento; Ajuste Oclusal; Acabado y pulido.
Manipulación del material provisional a base de Árido Trióxido Mineral según recomendaciones del fabricante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de éxito (tasa de retención y ausencia de sensibilidad) de la restauración temporal directa con diferentes materiales provisionales con un seguimiento de 15 días
Periodo de tiempo: 15 días
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- von Arx T. [Mineral trioxide aggregate (MTA) a success story in apical surgery]. Swiss Dent J. 2016;126(6):573-95. French, German.
- Al Jabbari YS, Al-Rasheed A, Smith JW, Iacopino AM. An indirect technique for assuring simplicity and marginal integrity of provisional restorations during full mouth rehabilitation. Saudi Dent J. 2013 Jan;25(1):39-42. doi: 10.1016/j.sdentj.2012.10.003. Epub 2012 Nov 10.
- Arora SJ, Arora A, Upadhyaya V, Jain S. Comparative evaluation of marginal leakage of provisional crowns cemented with different temporary luting cements: In vitro study. J Indian Prosthodont Soc. 2016 Jan-Mar;16(1):42-8. doi: 10.4103/0972-4052.164911.
- Fonseca RB, Martins LR, Quagliatto PS, Soares CJ. Influence of provisional cements on ultimate bond strength of indirect composite restorations to dentin. J Adhes Dent. 2005 Autumn;7(3):225-30.
- Hill EE, Lott J. A clinically focused discussion of luting materials. Aust Dent J. 2011 Jun;56 Suppl 1:67-76. doi: 10.1111/j.1834-7819.2010.01297.x.
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- Mahn E, Rousson V, Heintze S. Meta-Analysis of the Influence of Bonding Parameters on the Clinical Outcome of Tooth-colored Cervical Restorations. J Adhes Dent. 2015 Aug;17(5):391-403. doi: 10.3290/j.jad.a35008.
- Qudeimat MA, Alyahya A, Hasan AA. Mineral trioxide aggregate pulpotomy for permanent molars with clinical signs indicative of irreversible pulpitis: a preliminary study. Int Endod J. 2017 Feb;50(2):126-134. doi: 10.1111/iej.12614. Epub 2016 Feb 22.
- Young HM, Smith CT, Morton D. Comparative in vitro evaluation of two provisional restorative materials. J Prosthet Dent. 2001 Feb;85(2):129-32. doi: 10.1067/mpr.2001.112797.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
20 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
30 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
19 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
7 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2.358.776
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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