Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influencia de la Composición del Material Restaurador Temporal en Dientes Vitales

6 de marzo de 2018 actualizado por: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Influencia de la Composición del Material de Restauración Temporal en la Tasa de Retención y Sensibilidad para Restauraciones Directas Provisionales en Dientes Vitales - Estudio Clínico Aleatorizado

El objetivo de este estudio es a través de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, splithmouth, evaluar la tasa de éxito (tasa de retención y sensibilidad dental) de restauraciones directas temporales en dientes vitales. La composición de la restauración directa temporal (a base de Óxido de Zinc con Eugenol; y agregado de trióxido mineral). Los datos serán recopilados, tabulados y sometidos a análisis estadístico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La confección de restauraciones temporales directas es aún muy común en la rutina de la clínica odontológica, ya sea por el tiempo requerido o por requerimientos biológicos. Las restauraciones temporales deben tener suficiente retención y solubilidad entre los intervalos de consulta para evitar desplazamientos e infiltraciones; además de ser biocompatible para evitar la sensibilidad. El objetivo de este estudio es a través de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, splithmouth, evaluar la tasa de éxito (tasa de retención y sensibilidad dental) de la restauración temporal directa sobre dientes vitales. Se evaluará la composición del material provisional (a base de Óxido de Zinc con Eugenol; ya base de agregado trióxido mineral). Se seleccionarán veinticinco participantes con al menos dos dientes vitales con necesidad de confección o restauración directa (cada participante). Los dientes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos diferentes según la composición del material temporal (a base de óxido de zinc con eugenol; y a base de agregado de trióxido mineral). Los datos serán recopilados, tabulados y sometidos a análisis estadístico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 381440617
        • Federal University of Uberlândia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos; ambos géneros; presencia de al menos dos dientes con indicación de restauración directa; buena higiene bucal.

Criterio de exclusión:

  • prótesis dentales u ortodoncia; presencia de enfermedad periodontal y/o hábitos parafuncionales; enfermedad sistémica y, o psicológica grave; uso constante de analgésicos y/o antiinflamatorios o respuesta alérgica a los productos dentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Óxido de zinc y eugenol
Restauración directa temporal con óxido de zinc y eugenol.
Procedimiento: Eliminación de caries
Eliminación de caries con pieza de mano de baja velocidad
Procedimiento: Aislamiento relativo
Aislamiento relativo con algodón y gasas.
Procedimiento: Manipulación del material provisional a base de Óxido de Zinc y Eugenol
Manipulación del material provisional a base de Óxido de Zinc y Eugenol según recomendaciones del fabricante
Procedimiento: Inserción de material en la cavidad.
Inserción de material en la cavidad según las recomendaciones del fabricante
Procedimiento: Acabado de la restauración directa provisional
Eliminación de excesos de cemento; Ajuste Oclusal; Acabado y pulido.
Comparador activo: Agregado de trióxido mineral
Restauración provisional directa con agregado Trióxido Mineral.
Procedimiento: Eliminación de caries
Eliminación de caries con pieza de mano de baja velocidad
Procedimiento: Aislamiento relativo
Aislamiento relativo con algodón y gasas.
Procedimiento: Inserción de material en la cavidad.
Inserción de material en la cavidad según las recomendaciones del fabricante
Procedimiento: Acabado de la restauración directa provisional
Eliminación de excesos de cemento; Ajuste Oclusal; Acabado y pulido.
Procedimiento: Manipulación del material provisional a base de Árido Trióxido Mineral
Manipulación del material provisional a base de Árido Trióxido Mineral según recomendaciones del fabricante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de éxito (tasa de retención y ausencia de sensibilidad) de la restauración temporal directa con diferentes materiales provisionales con un seguimiento de 15 días
Periodo de tiempo: 15 días
15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Uberlandia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2.358.776

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre MTA

Ensayos clínicos sobre Eliminación de caries

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir