Sistema de despeje de las vías respiratorias (K031876) Eficacia del dispositivo de fase IV

Estudio de intervención de fase IV, de participantes con fibrosis quística con condiciones leves, moderadas o graves, para la eficacia del Electro Flo Percussor, Modelo 5000 (K031876), Número de Reglamento: 21 CFR 868.5665, con la indicación actual de la FDA de: proporcionar terapia de limpieza de las vías respiratorias cuando la manipulación externa del tórax es la elección de tratamiento del médico. Las indicaciones para esta forma de terapia están descritas por la Asociación Estadounidense para el Cuidado Respiratorio (AARC) en las Pautas de Prácticas Clínicas para la Terapia de Drenaje Postural (I) (1991). De acuerdo con las pautas de la AARC, las indicaciones específicas para la manipulación externa del tórax incluyen evidencia o sugerencia de secreciones retenidas, evidencia de que el paciente tiene dificultades para eliminar las secreciones o presencia de atelectasia causada por tapones de moco. Además, el Electro Flo Percussor Modelo 5000 de Med Systems también está indicado para la manipulación externa del tórax para promover la limpieza de las vías respiratorias o mejorar el drenaje bronquial con el fin de recolectar moco para la evaluación diagnóstica.