Maximal Exercise Capacity, Physical Activity and Respiratory Muscle Strength in Peripheral Artery Disease
Assessment of Exercise Capacity, Physical Activity, Pulmonary Function, Peripheric and Respiratory Muscle Strength, Respiratory Muscle Endurance in Patient With Peripheral Artery Disease
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06500
- Gazi University
-
Yenimahalle, Pavo
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients;
- Diagnosed with peripheral artery disease
- Ankle brachial index (ABI)≤ 1,5 or calcified vessel response
- Clinically stable and under standard medication patients will be included
Exclusion Criteria:
Patients with;
- Ischemic amputation
- Any pulmonary disease
- Unstable coronary artery disease
- Orthopedic and neurological problems
- Acute infection
- Myocardial infarction or major surgery in the last 3 months will be excluded
Healthy controls: Ages 18-80 years will be included
- With any diagnosed disease and smoking more than 10 packsyears will be excluded
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
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Patients
Maximal exercise capacity will be assessed using cardiopulmonary exercise testing (CPET), functional exercise capacity using six minute stepper test, physical activity using multi-sensor activity monitor, pulmonary function using spirometry, respiratory muscle strength using mouth pressure device, peripheral muscle strength using hand held dynamometer, respiratory muscle endurance using incremental threshold loading test, depression using Beck depression inventory (Turkish version), life quality using SF-36 Health Survey (Turkish version), intermittent claudication using Walking Impairment Questionnaire (Turkish version)
|
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Healthy controls
Maximal exercise capacity will be assessed using cardiopulmonary exercise testing (CPET), functional exercise capacity using six minute stepper test, physical activity using multi-sensor activity monitor, pulmonary function using spirometry, respiratory muscle strength using mouth pressure device, peripheral muscle strength using hand held dynamometer, respiratory muscle endurance using incremental threshold loading test, depression using Beck depression inventory (Turkish version), life quality using SF-36 Health Survey (Turkish version), intermittent claudication using Walking Impairment Questionnaire (Turkish version)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Maximal exercise capacity
Periodo de tiempo: First day
|
Cardiopulmonary exercise testing (Oxygen consumption measurement during test)
|
First day
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Functional exercise capacity
Periodo de tiempo: Second day
|
Six minute stepper test
|
Second day
|
|
Physical activity
Periodo de tiempo: Second day
|
Multi sensor activity monitor
|
Second day
|
|
Pulmonary function
Periodo de tiempo: First day
|
Spirometry
|
First day
|
|
Respiratory muscle strength
Periodo de tiempo: First day
|
Mouth pressure device
|
First day
|
|
Peripheral muscle strength
Periodo de tiempo: Second day
|
Hand held dynamometer
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Second day
|
|
Respiratory muscle endurance
Periodo de tiempo: Second day
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Incremental threshold loading test
|
Second day
|
|
Depression
Periodo de tiempo: Second day
|
Beck depression inventory (Turkish version)
|
Second day
|
|
Life quality
Periodo de tiempo: Second day
|
SF-36 Health Survey (Turkish version)
|
Second day
|
|
Intermittent claudication
Periodo de tiempo: Second day
|
Walking Impairment Questionnaire (Turkish version)
|
Second day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
- Silla de estudio: İnci Hazal Ayas, MSc, Gazi University
- Investigador principal: Burcu Camcıoğlu, PhD, Gazi University
- Investigador principal: Dilek Erer, MD, Gazi University
- Investigador principal: Abdullah Özer, MD, Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leeper NJ, Myers J, Zhou M, Nead KT, Syed A, Kojima Y, Caceres RD, Cooke JP. Exercise capacity is the strongest predictor of mortality in patients with peripheral arterial disease. J Vasc Surg. 2013 Mar;57(3):728-33. doi: 10.1016/j.jvs.2012.07.051. Epub 2012 Oct 6.
- Pande RL, Perlstein TS, Beckman JA, Creager MA. Secondary prevention and mortality in peripheral artery disease: National Health and Nutrition Examination Study, 1999 to 2004. Circulation. 2011 Jul 5;124(1):17-23. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.003954. Epub 2011 Jun 20.
- Nordanstig J, Broeren M, Hensater M, Perlander A, Osterberg K, Jivegard L. Six-minute walk test closely correlates to "real-life" outdoor walking capacity and quality of life in patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2014 Aug;60(2):404-9. doi: 10.1016/j.jvs.2014.03.003. Epub 2014 Mar 29.
- Colas-Ribas C, Signolet I, Henni S, Feuillloy M, Gagnadoux F, Abraham P. High prevalence of known and unknown pulmonary diseases in patients with claudication during exercise oximetry: A retrospective analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Oct;95(40):e4888. doi: 10.1097/MD.0000000000004888.
- Sieminski DJ, Gardner AW. The relationship between free-living daily physical activity and the severity of peripheral arterial occlusive disease. Vasc Med. 1997 Nov;2(4):286-91. doi: 10.1177/1358863X9700200402.
- Gardner AW, Montgomery PS, Scott KJ, Blevins SM, Afaq A, Nael R. Association between daily ambulatory activity patterns and exercise performance in patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2008 Nov;48(5):1238-44. doi: 10.1016/j.jvs.2008.06.062. Epub 2008 Sep 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- Gazi University 9
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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