Ambulatory Measurement of Physical Activity in Pancreatic Cancer Patients (ARABICA)
25 de enero de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Pancreatic cancer is the 5th leading cause of death from cancer in France.
When chemotherapy can be proposed, the choice of treatment is currently based on the patient's profile and expected tolerance.
The endpoints currently used in trials, such as time to therapeutic failure, do not take into account the patient's experience of the disease.
The use of quality of life questionnaires is often proposed, but frequent missing data and filling time can be a problem.
In oncology, some studies have demonstrated, through questionnaires, the link between physical activity and quality of life.
In this situation, ambulatory measurement of physical activity by wrist actimetry could be an integrative reflection of the impact of the disease and treatment (efficacy, tolerance) on patients.
This type of evaluation, if accepted by patients, could usefully complement the measurement of quality of life in this population.
No study has specifically looked at the use of devices of this type in the context of digestive cancer.
The investigators propose to evaluate the acceptance of this type of device by pancreatic cancer patients receiving chemotherapy before evaluating its potential interest.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients followed in the hospital unit
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient with unresectable pancreatic adenocarcinoma for whom an indication for chemotherapy has been decided upon after a multidisciplinary consultation meeting;
- Adult patient;
- Patients able to understand spoken and written French,
- Patient has given consent.
Exclusion Criteria:
- WHO ECOG stage III or IV ;
- Patient suffering from a major physical disability (hemiplegia, paraplegia, myopathy, amputation of a limb);
- Any alteration of comprehension capacities making self-evaluation impossible;
- Protected adult;
- Patient not affiliated to a national health insurance scheme;
- Pregnant or nursing women.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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average time wearing the accelerometer, in hours
Periodo de tiempo: every 2 weeks for 6 months
|
the amount of time the accelerometer is not worn will be estimated using the standard deviation and range of acceleration in each of the 3 axes, calculated for consecutive 15-minute windows
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every 2 weeks for 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
2 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
6 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
26 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- DROUILLARD AOI 2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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