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Entrenamiento Concurrente y Control de Prediabetes

29 de mayo de 2018 actualizado por: Universidad Santo Tomas

Entrenamiento concurrente y comorbilidades de la prediabetes: un análisis de los no respondedores utilizando puntos de corte clínicos

A pesar de que el entrenamiento físico disminuye la glucemia en ayunas en sangre en términos "promedio", existe una amplia variabilidad interindividual después del entrenamiento físico explorada principalmente en adultos pero no en adultos con comorbilidades de prediabetes. Por lo tanto, aún se desconocen los efectos y la influencia del entrenamiento concurrente (CT) que provoca casos de respondedores (R) y no respondedores (NR) (es decir, porcentaje de sujetos que experimentaron una respuesta sin cambios/empeorada después del entrenamiento en algunos resultados metabólicos). ).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
28

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chile
    • Osorno
      • Los Lagos, Osorno, Chile, 000000000
        • Cristian ALvarez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

30 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito.
  • Interesado en mejorar la salud y el estado físico.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones cardiovasculares para el ejercicio,
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
  • Trastornos músculo-esqueléticos, y
  • De fumar.
  • Se requirió una tasa de cumplimiento del programa de ejercicios ≥ 70% para que los participantes del grupo de intervención se incluyeran en los análisis estadísticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Grupo de control
No ejercicio
Conductual: Entrenamiento de resistencia más entrenamiento de resistencia
TC en mujeres con prediabetes y comorbilidades asociadas. El ejercicio se realizará en tres sesiones por semana. Los análisis estadísticos posteriores incluirán análisis de los 2 grupos propuestos. Todas las sesiones serán supervisadas por un fisiólogo del ejercicio durante 20 semanas.
Experimental: Entrenamiento de resistencia más entrenamiento de resistencia
Para el programa de entrenamiento concurrente (entrenamiento de resistencia más entrenamiento resistente, RT) se utilizarán bicicletas ergométricas adaptadas para adultos obesos (OXFORDTM, modelo BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile). Previo a la intervención de TC, todos los sujetos fueron familiarizados (durante 3 sesiones) con los protocolos de entrenamiento. La intervención de TC incluyó 3 sesiones semanales de ET y RT. La parte central de cada sesión incluía RT seguida de ejercicios de ET (durante 50 y 30 minutos, respectivamente) y estaba precedida y seguida por un calentamiento y un enfriamiento de 5 minutos con movimientos calisténicos.
Conductual: Entrenamiento de resistencia más entrenamiento de resistencia
TC en mujeres con prediabetes y comorbilidades asociadas. El ejercicio se realizará en tres sesiones por semana. Los análisis estadísticos posteriores incluirán análisis de los 2 grupos propuestos. Todas las sesiones serán supervisadas por un fisiólogo del ejercicio durante 20 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Cambio desde el inicio en la glucosa en ayunas
Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Lipoproteínas
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Cambio desde el inicio en las lipoproteínas
Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Cambio desde la línea de base en la masa corporal
Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Cambio desde el inicio en la circunferencia de la cintura
Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Cambio desde el inicio en la masa grasa
Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Masa magra
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Cambio desde la línea de base en la masa magra
Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca en reposo
Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Cambio desde el inicio en la prueba de caminata de seis minutos
Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Universidad Santo Tomas

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Universidad del Rosario
Universidad de Los Lagos
Healthcare Center Tomas Rojas

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Cristian Alvarez, PhD, Universidad de Los Lagos

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
9 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
9 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
31 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de mayo de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 9042018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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