Entrenamiento Concurrente y Control de Prediabetes
29 de mayo de 2018 actualizado por: Universidad Santo Tomas
Entrenamiento concurrente y comorbilidades de la prediabetes: un análisis de los no respondedores utilizando puntos de corte clínicos
A pesar de que el entrenamiento físico disminuye la glucemia en ayunas en sangre en términos "promedio", existe una amplia variabilidad interindividual después del entrenamiento físico explorada principalmente en adultos pero no en adultos con comorbilidades de prediabetes.
Por lo tanto, aún se desconocen los efectos y la influencia del entrenamiento concurrente (CT) que provoca casos de respondedores (R) y no respondedores (NR) (es decir, porcentaje de sujetos que experimentaron una respuesta sin cambios/empeorada después del entrenamiento en algunos resultados metabólicos). ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Osorno
-
Los Lagos, Osorno, Chile, 000000000
- Cristian ALvarez
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito.
- Interesado en mejorar la salud y el estado físico.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones cardiovasculares para el ejercicio,
- Antecedentes de accidente cerebrovascular, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
- Trastornos músculo-esqueléticos, y
- De fumar.
- Se requirió una tasa de cumplimiento del programa de ejercicios ≥ 70% para que los participantes del grupo de intervención se incluyeran en los análisis estadísticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
No ejercicio
|
TC en mujeres con prediabetes y comorbilidades asociadas.
El ejercicio se realizará en tres sesiones por semana.
Los análisis estadísticos posteriores incluirán análisis de los 2 grupos propuestos.
Todas las sesiones serán supervisadas por un fisiólogo del ejercicio durante 20 semanas.
|
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Experimental: Entrenamiento de resistencia más entrenamiento de resistencia
Para el programa de entrenamiento concurrente (entrenamiento de resistencia más entrenamiento resistente, RT) se utilizarán bicicletas ergométricas adaptadas para adultos obesos (OXFORDTM, modelo BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile).
Previo a la intervención de TC, todos los sujetos fueron familiarizados (durante 3 sesiones) con los protocolos de entrenamiento.
La intervención de TC incluyó 3 sesiones semanales de ET y RT.
La parte central de cada sesión incluía RT seguida de ejercicios de ET (durante 50 y 30 minutos, respectivamente) y estaba precedida y seguida por un calentamiento y un enfriamiento de 5 minutos con movimientos calisténicos.
|
TC en mujeres con prediabetes y comorbilidades asociadas.
El ejercicio se realizará en tres sesiones por semana.
Los análisis estadísticos posteriores incluirán análisis de los 2 grupos propuestos.
Todas las sesiones serán supervisadas por un fisiólogo del ejercicio durante 20 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
|
Cambio desde el inicio en la glucosa en ayunas
|
Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
|
|
Lipoproteínas
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
|
Cambio desde el inicio en las lipoproteínas
|
Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
|
Cambio desde la línea de base en la masa corporal
|
Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
|
Cambio desde el inicio en la circunferencia de la cintura
|
Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
|
|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
|
Cambio desde el inicio en la masa grasa
|
Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
|
|
Masa magra
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
|
Cambio desde la línea de base en la masa magra
|
Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
|
|
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
|
Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca en reposo
|
Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
|
|
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
|
Cambio desde el inicio en la prueba de caminata de seis minutos
|
Línea de base y 20 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristian Alvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
9 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
9 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9042018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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