Evaluación de la inducción de roturas de doble cadena con agonistas parciales del receptor de andrógenos en pacientes con supresión de andrógenos

Este es un estudio prospectivo, de un solo centro y de dos fases para evaluar la eficacia de la flutamida de dosis única pulsada en la creación de DSB (roturas de doble cadena) en el cáncer de próstata en pacientes que reciben supresión de andrógenos centrales y braquiterapia. La fase inicial es una fase de ejecución de un solo brazo de 6 pacientes para probar la viabilidad y descartar la futilidad de la intervención. Todos los pacientes dentro de la fase de preinclusión recibirán 50 mg de flutamida antes de la braquiterapia y la biopsia prostática. Si se descarta la inutilidad (> 1 paciente con DSB en la biopsia), la acumulación continuará en la fase aleatorizada, doble ciego. Los sujetos serán aleatorizados en una proporción de 2:1 (12:6 pacientes), para un total de todo el ensayo de 18 pacientes que reciben flutamida frente a 6 pacientes que reciben placebo.