Enfermedades cardiovasculares en el asma del anciano
26 de septiembre de 2021 actualizado por: Seoul National University Hospital
Descubrimiento de los factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares en el asma de los ancianos
Este estudio es un estudio transversal para evaluar la relación entre la puntuación de calcio coronario y los parámetros clínicos del asma, como el inicio de la enfermedad, el parámetro de función pulmonar y el parámetro de inflamación de las vías respiratorias (eosinófilos en esputo o FeNO) en adultos mayores coreanos con asma (independientemente de si tienen EPOC concomitante o no) pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos que visitaron la Clínica de Alergia en el Centro Médico SMG-SNU Boramae por asma o ACO serán reclutados consecutivamente.
A los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio se les realizará una TC de puntuación de calcio en las arterias coronarias y una TC de asma (imágenes de inspiración y espiración).
Se evaluará la correlación entre el grado de calcificación coronaria y el diámetro de la vía aérea, el grosor de la pared de la vía aérea, el atrapamiento de aire y el enfisema, así como los parámetros clínicos del asma.
También compararemos esas correlaciones de las imágenes de sujetos de control sanos que realizaron la TC de puntuación de calcio coronario con fines de control de salud.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos que visitaron la Clínica de Alergia en el Centro Médico SMG-SNU Boramae por asma o ACO
Descripción
Criterios de inclusión:
Si el médico ha sido diagnosticado con asma y se cumple uno o más de los siguientes criterios;
- FEV1 aumentó más del 12 % y 200 ml después de 10 a 20 minutos de inhalación de broncodilatador de acción corta (200 a 400 mg de salbutamol)
- Pruebas de provocación bronquial positivas (metacolina, manitol, ejercicio, aspirina, etc.)
- FEV1 aumentó más del 12 % y 200 ml desde el FEV1 inicial después de un tratamiento antiinflamatorio durante 4 semanas o más.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que ya fueron diagnosticados y tratados por enfermedades de las arterias coronarias.
- Las personas con otras enfermedades pulmonares estructurales, como la tuberculosis, destruyeron los pulmones y las enfermedades pulmonares intersticiales.
- Aquellos que no pueden realizar una prueba o cuestionario debido a una enfermedad sistémica grave o disfunción cognitiva.
- Aquellos que participan en otro ensayo clínico usando IND (nuevo fármaco en investigación) o terminaron otro ensayo clínico dentro de los 30 días.
- Quienes se nieguen a participar en el estudio o retiren el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
Asma
Si el médico ha sido diagnosticado con asma y se cumple uno o más de los siguientes criterios;
Pueden tener EPOC concomitante o no |
|
Control saludable
Sujetos que realizaron una TC de puntuación de calcio en la arteria coronaria con fines de control de salud (retrospectivo).
grupo = grupo de control histórico)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntaje de calcio coronario
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
puntuación de calcio coronario de la TC de puntuación de calcio coronario que, asumimos como un marcador sustituto del riesgo cardiovascular.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Min-Suk Yang, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
21 de marzo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
12 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
26 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
1 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- L-2017-313
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .