El papel del patrón de hipertensión nocturna aislada en la ERC sin diálisis
Efecto pronóstico del patrón de hipertensión nocturna aislada con ERC sin diálisis
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Cheng Wang, Doctor
- Número de teléfono: 18520762959
- Correo electrónico: wt770716@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ye Zhu, Doctor
- Número de teléfono: 13600365603
- Correo electrónico: yezhu84@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- PA diurna <135/85 mmHg, PA nocturna ≥120/70 mmHg;
- presencia de ERC;
- TFG estimada (eGFR) <90 mL⁄ min ⁄ 1,73 m2 (usando la ecuación Modification of Diet in Renal Disease Study) pero >30 mL⁄ min ⁄1,73 m2;
- consentimiento informado firmado de los pacientes participantes.
Criterio de exclusión:
- el embarazo;
- tumor;
- infección;
- reemplazo renal;
- historial de abuso de drogas o alcohol;
- trabajo nocturno o por turnos;
- tratamiento con esteroides o terapia hormonal;
- cambios agudos en eGFR >30% en los últimos 3 meses;
- presencia de síndrome de inmunodeficiencia adquirida;
- trastornos cardiovasculares (angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca, arritmia potencialmente mortal, fibrilación auricular, insuficiencia renal y retinopatía de grado III o IV);
- intolerancia a la monitorización ambulatoria de la PA (MAPA);
- incapacidad para comunicarse y cumplir con todos los requisitos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: dosificación a la hora de acostarse ARB para el pronóstico
la administración de losartán potásico antes de acostarse tiene un beneficio para el pronóstico de los pacientes con ERC
|
tratados con dosis al acostarse o al despertar de losartán potásico
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: BRA de dosificación a la hora de acostarse para la hipertensión
la administración de losartán potásico antes de acostarse tiene beneficio para la hipertensión nocturna aislada
|
tratados con dosis al acostarse o al despertar de losartán potásico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eventos renales y eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 5 años
|
duplicación de creatina o reemplazo renal, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, reconstrucción vascular, enfermedad vascular periférica, amputación no traumática
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
proteinuria
Periodo de tiempo: 5 años
|
Proteinuria 24h >1g
|
5 años
|
|
función renal
Periodo de tiempo: 5 años
|
FGe<30 ml/min/1,73 m2
|
5 años
|
|
Espesor de la membrana medial de la arteria carótida
Periodo de tiempo: 5 años
|
cIMT > 1 mm
|
5 años
|
|
Índice de peso del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 5 años
|
IMVI >115 g/m2 (hombre) 和 >95 g/m2 (mujer)
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Shaoxuan Liu, GCP office
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Hipertensión
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 1
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Losartán
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ZDWY.SNK.003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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