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Encuesta de resultados de uso de drogas Agrylin

25 de mayo de 2022 actualizado por: Takeda

Agrylin Cápsulas 0.5 mg Encuesta de resultados de uso de drogas

El objetivo de esta encuesta es recopilar datos para evaluar la seguridad y eficacia del clorhidrato de anagrelida en la fase posterior a la comercialización en participantes diagnosticados con trombocitemia esencial (TE).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Encuesta de resultados de uso de drogas de clorhidrato de anagrelida

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1826

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
    • Aichi
      • Gamagori-city, Aichi, Japón, 443-0004
        • Gamagori-city
      • Handa-city, Aichi, Japón, 475-0817
        • Handa City
      • Hekinan-city, Aichi, Japón, 447-0084
        • Hekinan-city
      • Ichinomiya-city, Aichi, Japón, 491-0036
        • Ichinomiya-city
      • Ichinomiya-city, Aichi, Japón, 491-0041
        • Ichinomiya-city
      • Ichinomiya-city, Aichi, Japón, 491-0859
        • Ichinomiya-city
      • Komaki-city, Aichi, Japón, 485-0044
        • Komaki-city
      • Nagakute-city, Aichi, Japón, 480-1103
        • Nagakute-city
      • Nagoya-city, Aichi, Japón, 453-0801
        • Nagoya-city
      • Nagoya-city, Aichi, Japón, 457-0818
        • Nagoya-city
      • Nagoya-city, Aichi, Japón, 460-0001
        • Nagoya-city
      • Nagoya-city, Aichi, Japón, 464-0808
        • Nagoya-city
      • Nagoya-city, Aichi, Japón, 466-0065
        • Nagoya-city
      • Nagoya-city, Aichi, Japón, 466-0814
        • Nagoya-city
      • Nagoya-city, Aichi, Japón, 467-0001
        • Nagoya-city
      • Nagoya-city, Aichi, Japón, 468-0011
        • Nagoya-city
      • Nishio-city, Aichi, Japón, 445-0071
        • Nishio-city
      • Obu-city, Aichi, Japón, 474-0038
        • Obu-city
      • Okazaki-city, Aichi, Japón, 444-0002
        • Okazaki-city
      • Seto-city, Aichi, Japón, 489-0065
        • Seto-city
      • Toyoake-city, Aichi, Japón, 470-1101
        • Toyoake-city
      • Toyohashi-city, Aichi, Japón, 440-0801
        • Toyohashi-city
      • Toyohashi-city, Aichi, Japón, 440-0836
        • Toyohashi-city
      • Toyota-city, Aichi, Japón, 471-0821
        • Toyota-city
    • Akita
      • Akita-city, Akita, Japón, 010-0012
        • Akita-city
      • Akita-city, Akita, Japón, 010-0852
        • Akita-city
      • Akita-city, Akita, Japón, 010-0933
        • Akita-city
      • Akita-city, Akita, Japón, 011-0948
        • Akita-city
      • Noshiro-city, Akita, Japón, 016-0014
        • Noshiro-city
      • Yurihonjo-city, Akita, Japón, 015-0051
        • Yurihonjo-city
    • Aomori
      • Aomori-city, Aomori, Japón, 030-0913
        • Aomori-city
      • Hachinohe-city, Aomori, Japón, 031-0822
        • Hachinohe-city
      • Hachinohe-city, Aomori, Japón, 039-1104
        • Hachinohe-city
    • Chiba
      • Asahi-city, Chiba, Japón, 289-2511
        • Asahi-city
      • Chiba-city, Chiba, Japón, 260-0026
        • Chiba-city
      • Chiba-city, Chiba, Japón, 260-0027
        • Chiba-city
      • Chiba-city, Chiba, Japón, 260-0801
        • Chiba-city
      • Chiba-city, Chiba, Japón, 260-0842
        • Chiba-city
      • Chiba-city, Chiba, Japón, 260-0856
        • Chiba-city
      • Chiba-city, Chiba, Japón, 263-0002
        • Chiba-city
      • Funabashi-city, Chiba, Japón, 273-0021
        • Funabashi-city
      • Funabashi-city, Chiba, Japón, 274-0065
        • Funabashi-city
      • Ichihara-city, Chiba, Japón, 290-0003
        • Ichihara-city
      • Ichihara-city, Chiba, Japón, 299-0111
        • Ichihara-city
      • Ichikawa-city, Chiba, Japón, 272-0824
        • Ichikawa-city
      • Inzai-city, Chiba, Japón, 270-1613
        • Inzai-city
      • Kamogawa-city, Chiba, Japón, 296-0041
        • Kamogawa-city
      • Kashiwa-city, Chiba, Japón, 277-0004
        • Kashiwa-city
      • Kisarazu-city, Chiba, Japón, 292-0822
        • Kisarazu-city
      • Kisarazu-city, Chiba, Japón, 292-0832
        • Kisarazu-city
      • Matsudo-city, Chiba, Japón, 270-0034
        • Matsudo-city
      • Matsudo-city, Chiba, Japón, 271-0064
        • Matsudo-city
      • Narita-city, Chiba, Japón, 286-0041
        • Narita-city
      • Oamishirasato-city, Chiba, Japón, 299-3221
        • Oamishirasato-city
      • Sakura-city, Chiba, Japón, 285-0841
        • Sakura-city
      • Urayasu-city, Chiba, Japón, 279-0021
        • Urayasu-city
    • Ehime
      • Matsuyama-city, Ehime, Japón, 790-0024
        • Matsuyama-city
      • Matsuyama-city, Ehime, Japón, 790-0826
        • Matsuyama-city
      • Toon-city, Ehime, Japón, 791-0204
        • Toon-city
    • Fukui
      • Fukui-city, Fukui, Japón, 910-0017
        • Fukui-city
      • Fukui-city, Fukui, Japón, 910-0846
        • Fukui-city
      • Fukui-city, Fukui, Japón, 918-8011
        • Fukui-city
      • Obama-city, Fukui, Japón, 917-0078
        • Obama-city
      • Tsuruga-city, Fukui, Japón, 914-0144
        • Tsuruga-city
    • Fukuoka
      • Asakura-gun, Fukuoka, Japón, 838-0815
        • Asakura-gun
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japón, 810-0062
        • Fukuoka-city
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japón, 810-0065
        • Fukuoka-city
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japón, 811-1347
        • Fukuoka-city
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japón, 812-0033
        • Fukuoka-city
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japón, 812-0054
        • Fukuoka-city
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japón, 813-0044
        • Fukuoka-city
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japón, 814-0006
        • Fukuoka-city
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japón, 814-0133
        • Fukuoka-city
      • Iizuka-city, Fukuoka, Japón, 820-0018
        • Iizuka-city
      • Kasuga-city, Fukuoka, Japón, 816-0864
        • Kasuga-city
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japón, 802-0001
        • Kitakyushu-city
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japón, 803-0816
        • Kitakyushu-city
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japón, 806-0034
        • Kitakyushu-city
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japón, 807-0804
        • Kitakyushu-city
      • Koga-city, Fukuoka, Japón, 811-3113
        • Koga-city
      • Kurume-city, Fukuoka, Japón, 830-0011
        • Kurume-city
      • Kurume-city, Fukuoka, Japón, 830-0047
        • Kurume-city
      • Munakata-city, Fukuoka, Japón, 811-3431
        • Munakata-city
    • Fukushima
      • Date-city, Fukushima, Japón, 960-0502
        • Date-city
      • Fukushima-city, Fukushima, Japón, 960-1101
        • Fukushima-city
      • Fukushima-city, Fukushima, Japón, 960-1247
        • Fukushima-city
      • Fukushima-city, Fukushima, Japón, 960-8163
        • Fukushima-city
      • Minamisoma-city, Fukushima, Japón, 975-0033
        • Minamisoma-city
      • Soma-city, Fukushima, Japón, 976-0011
        • Soma-city
    • Gifu
      • Gifu-city, Gifu, Japón, 500-8226
        • Gifu-city
      • Gifu-city, Gifu, Japón, 500-8822
        • Gifu-city
      • Gifu-city, Gifu, Japón, 501-1112
        • Gifu-city
      • Gifu-city, Gifu, Japón, 502-0844
        • Gifu-city
      • Gujo-city, Gifu, Japón, 501-4228
        • Gujo-city
      • Kani-city, Gifu, Japón, 509-0206
        • Kani-city
      • Minokamo-city, Gifu, Japón, 505-0034
        • Minokamo-city
      • Ogaki-city, Gifu, Japón, 503-0864
        • Ogaki-city
      • Seki-city, Gifu, Japón, 501-3802
        • Seki-city
      • Tajimi-city, Gifu, Japón, 507-0042
        • Tajimi-city
      • Takayama-city, Gifu, Japón, 506-0025
        • Takayama-city
    • Gumma
      • Annaka-city, Gumma, Japón, 379-0133
        • Annaka-city
      • Fujioka-city, Gumma, Japón, 375-0024
        • Fujioka-city
      • Maebashi-city, Gumma, Japón, 371-0034
        • Maebashi-city
      • Maebashi-city, Gumma, Japón, 371-0821
        • Maebashi-city
      • Maebashi-city, Gumma, Japón, 379-2115
        • Maebashi-city
      • Ota-city, Gumma, Japón, 373-0828
        • Ota-city
      • Tomioka-city, Gumma, Japón, 370-2316
        • Tomioka-city
    • Hiroshima
      • Fukuyama-city, Hiroshima, Japón, 720-0001
        • Fukuyama-city
      • Fukuyama-city, Hiroshima, Japón, 729-3103
        • Fukuyama-city
      • Higashihiroshima-city, Hiroshima, Japón, 739-0041
        • Higashihiroshima-city
      • Hiroshima-city, Hiroshima, Japón, 730-0037
        • Hiroshima-city
      • Hiroshima-city, Hiroshima, Japón, 731-5134
        • Hiroshima-city
      • Kure-city, Hiroshima, Japón, 737-0023
        • Kure-city
      • Mihara-city, Hiroshima, Japón, 723-0014
        • Mihara-city
      • Otake-city, Hiroshima, Japón, 739-0651
        • Otake-city
      • Sera-gun, Hiroshima, Japón, 722-1112
        • Sera-gun
    • Hokkaido
      • Asahikawa-city, Hokkaido, Japón, 070-0029
        • Asahikawa-city
      • Asahikawa-city, Hokkaido, Japón, 070-0061
        • Asahikawa-city
      • Asahikawa-city, Hokkaido, Japón, 078-8211
        • Asahikawa-city
      • Asahikawa-city, Hokkaido, Japón, 078-8802
        • Asahikawa-city
      • Chitose-city, Hokkaido, Japón, 066-0042
        • Chitose-city
      • Furano-city, Hokkaido, Japón, 076-0038
        • Furano-city
      • Hakodate-city, Hokkaido, Japón, 040-0025
        • Hakodate-city
      • Hakodate-city, Hokkaido, Japón, 041-0821
        • Hakodate-city
      • Kushiro-city, Hokkaido, Japón, 085-0052
        • Kushiro-city
      • Muroran-city, Hokkaido, Japón, 050-0076
        • Muroran-city
      • Nemuro-city, Hokkaido, Japón, 087-0008
        • Nemuro-city
      • Obihiro-city, Hokkaido, Japón, 080-0016
        • Obihiro-city
      • Otaru-city, Hokkaido, Japón, 047-0017
        • Otaru-city
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japón, 003-0003
        • Sapporo-city
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japón, 003-0006
        • Sapporo-city
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japón, 003-0804
        • Sapporo-city
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japón, 004-0052
        • Sapporo-city
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japón, 006-0811
        • Sapporo-city
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japón, 007-0805
        • Sapporo-city
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japón, 060-0001
        • Sapporo-city
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japón, 060-0033
        • Sapporo-city
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japón, 060-0061
        • Sapporo-city
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japón, 060-0811
        • Sapporo-city
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japón, 064-0804
        • Sapporo-city
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japón, 065-0033
        • Sapporo-city
      • Tomakomai-city, Hokkaido, Japón, 053-0034
        • Tomakomai-city
      • Wakkanai-city, Hokkaido, Japón, 097-0022
        • Wakkanai-city
    • Hyogo
      • Akashi-city, Hyogo, Japón, 673-0021
        • Akashi-city
      • Ako-city, Hyogo, Japón, 678-0241
        • Ako-city
      • Amagasaki-city, Hyogo, Japón, 660-0892
        • Amagasaki-city
      • Amagasaki-city, Hyogo, Japón, 661-0976
        • Amagasaki-city
      • Himeji-city, Hyogo, Japón, 670-0012
        • Himeji-city
      • Himeji-city, Hyogo, Japón, 670-0063
        • Himeji-city
      • Himeji-city, Hyogo, Japón, 671-1122
        • Himeji-city
      • Itami-city, Hyogo, Japón, 664-8540
        • Itami-city
      • Kasai-city, Hyogo, Japón, 675-2311
        • Kasai-city
      • Kobe-city, Hyogo, Japón, 650-0047
        • Kobe-city
      • Kobe-city, Hyogo, Japón, 651-0072
        • Kobe-city
      • Kobe-city, Hyogo, Japón, 652-0863
        • Kobe-city
      • Kobe-city, Hyogo, Japón, 657-0064
        • Kobe-city
      • Nishinomiya-city, Hyogo, Japón, 662-0884
        • Nishinomiya-city
      • Nishinomiya-city, Hyogo, Japón, 662-0918
        • Nishinomiya-city
      • Nishinomiya-city, Hyogo, Japón, 663-8131
        • Nishinomiya-city
      • Nishinomiya-city, Hyogo, Japón, 663-8501
        • Nishinomiya-city
      • Nishiwaki-city, Hyogo, Japón, 677-0043
        • Nishiwaki-city
      • Sasayama-city, Hyogo, Japón, 669-2321
        • Sasayama-city
      • Sumoto-city, Hyogo, Japón, 656-0101
        • Sumoto-city
      • Takarazuka-city, Hyogo, Japón, 665-0827
        • Takarazuka-city
      • Takarazuka-city, Hyogo, Japón, 665-0836
        • Takarazuka-city
      • Takarazuka-city, Hyogo, Japón, 665-0881
        • Takarazuka-city
      • Tamba-city, Hyogo, Japón, 669-3309
        • Tamba-city
      • Tanba-city, Hyogo, Japón, 669-3316
        • Tanba-city
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japón, 311-3117
        • Higashiibaraki-gun
      • Hitachi-city, Ibaraki, Japón, 317-0077
        • Hitachi-city
      • Hitachinaka-city, Ibaraki, Japón, 312-0057
        • Hitachinaka-city
      • Inashiki-gun, Ibaraki, Japón, 300-0415
        • Inashiki-gun
      • Ishioka-city, Ibaraki, Japón, 315-0023
        • Ishioka-city
      • Kasama-city, Ibaraki, Japón, 309-1703
        • Kasama-city
      • Koga-city, Ibaraki, Japón, 306-0014
        • Koga-city
      • Koga-city, Ibaraki, Japón, 306-0232
        • Koga-city
      • Mito-city, Ibaraki, Japón, 311-4145
        • Mito-city
      • Mito-city, Ibaraki, Japón, 319-0312
        • Mito-city
      • Moriya-city, Ibaraki, Japón, 302-0102
        • Moriya-city
      • Namegata-city, Ibaraki, Japón, 311-3516
        • Namegata-city
      • Toride-city, Ibaraki, Japón, 302-0022
        • Toride-city
      • Tsuchiura-city, Ibaraki, Japón, 300-0028
        • Tsuchiura-city
      • Tsukuba-city, Ibaraki, Japón, 300-2622
        • Tsukuba-city
      • Tsukuba-city, Ibaraki, Japón, 305-0005
        • Tsukuba-city
      • Tsukuba-city, Ibaraki, Japón, 305-0051
        • Tsukuba-city
      • Ushiku-city, Ibaraki, Japón, 300-1231
        • Ushiku-city
    • Ishikawa
      • Kahoku-gun, Ishikawa, Japón, 920-0265
        • Kahoku-gun
      • Kanazawa-city, Ishikawa, Japón, 920-0001
        • Kanazawa-city
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        • Kawaguchi-city
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japón, 362-0806
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      • Hamamatsu-city, Shizuoka, Japón, 430-0929
        • Hamamatsu-city
      • Hamamatsu-city, Shizuoka, Japón, 432-8002
        • Hamamatsu-city
      • Iwata-city, Shizuoka, Japón, 438-8550
        • Iwata-city
      • Izunokuni-city, Shizuoka, Japón, 410-2211
        • Izunokuni-city
      • Mishima-city, Shizuoka, Japón, 411-0817
        • Mishima-city
      • Shizuoka-city, Shizuoka, Japón, 421-3103
        • Shizuoka-city
      • Shizuoka-city, Shizuoka, Japón, 422-8021
        • Shizuoka-city
      • Shizuoka-city, Shizuoka, Japón, 424-0911
        • Shizuoka-city
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      • Utsunomiya-city, Tochigi, Japón, 321-0974
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        • Chofu-city
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        • Itabashi-ku
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japón, 173-0015
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        • Katsushika-ku
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japón, 125-0061
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        • Koganei-city
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        • Minato-ku
      • Minato-ku, Tokyo, Japón, 108-0073
        • Minato-ku
      • Nerima-ku, Tokyo, Japón, 177-0033
        • Nerima-ku
      • Ome-city, Tokyo, Japón, 198-0042
        • Ome-city
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japón, 158-0097
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        • Shibuya-ku
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japón, 151-0053
        • Shibuya-ku
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japón, 141-0022
        • Shinagawa-ku
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 160-0016
        • Shinjuku-ku
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 160-0023
        • Shinjuku-ku
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 162-0052
        • Shinjuku-ku
      • Sumida-ku, Tokyo, Japón, 130-0015
        • Sumida-ku
      • Tachikawa-city, Tokyo, Japón, 190-0014
        • Tachikawa-city
      • Taito-ku, Tokyo, Japón, 110-0015
        • Taito-ku
    • Tottori
      • Tottori-city, Tottori, Japón, 680-0873
        • Tottori-city
      • Tottori-city, Tottori, Japón, 680-0901
        • Tottori-city
      • Tottori-city, Tottori, Japón, 680-0945
        • Tottori-city
      • Tottori-city, Tottori, Japón, 689-0425
        • Tottori-city
    • Toyama
      • Kurobe-city, Toyama, Japón, 938-0031
        • Kurobe-city
      • Oyabe-city, Toyama, Japón, 932-0813
        • Oyabe-city
      • Takaoka-city, Toyama, Japón, 933-0843
        • Takaoka-city
      • Tonami-city, Toyama, Japón, 939-1343
        • Tonami-city
      • Toyama-city, Toyama, Japón, 930-0006
        • Toyama-city
      • Toyama-city, Toyama, Japón, 930-0152
        • Toyama-city
      • Toyama-city, Toyama, Japón, 930-0859
        • Toyama-city
      • Toyama-city, Toyama, Japón, 939-8282
        • Toyama-city
    • Wakayama
      • Arida-gun, Wakayama, Japón, 643-0034
        • Arida-gun
      • Gobo-city, Wakayama, Japón, 644-0002
        • Gobo-city
      • Higashimuro-gun, Wakayama, Japón, 649-5331
        • Higashimuro-gun
      • Nishimuro-gun, Wakayama, Japón, 649-2621
        • Nishimuro-gun
      • Nishimuro-gun, Wakayama, Japón, 649-3142
        • Nishimuro-gun
      • Tanabe-city, Wakayama, Japón, 646-0011
        • Tanabe-city
      • Wakayama-city, Wakayama, Japón, 640-8453
        • Wakayama-city
    • Yamagata
      • Yamagata-city, Yamagata, Japón, 990-2214
        • Yamagata-city
    • Yamaguchi
      • Hofu-city, Yamaguchi, Japón, 747-0065
        • Hofu-city
      • Oshima-gun, Yamaguchi, Japón, 742-2921
        • Oshima-gun
      • Shimonoseki-city, Yamaguchi, Japón, 750-0061
        • Shimonoseki-city
      • Shimonoseki-city, Yamaguchi, Japón, 752-0985
        • Shimonoseki-city
      • Shunan-city, Yamaguchi, Japón, 745-0822
        • Shunan-city
      • Yamaguchi-city, Yamaguchi, Japón, 754-1277
        • Yamaguchi-city
    • Yamanashi
      • Kofu-city, Yamanashi, Japón, 400-0016
        • Kofu-city
      • Kofu-city, Yamanashi, Japón, 400-0027
        • Kofu-city

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes con trombocitemia esencial (TE) que reciben tratamiento con agrylin serán evaluados para este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los casos que recibieron tratamiento con Agrylin.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Clorhidrato de anagrelida
Los participantes que recibieron tratamiento con clorhidrato de anagrelida serán evaluados para este estudio. Los participantes recibirán intervenciones como parte de la atención médica de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que tuvieron uno o más eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la administración del fármaco del estudio hasta los 12 meses
Un evento adverso (EA) se define como cualquier evento médico adverso en un participante al que se le administró un producto farmacéutico y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
Desde el inicio de la administración del fármaco del estudio hasta los 12 meses
Número de participantes que tuvieron uno o más eventos adversos graves
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la administración del fármaco del estudio hasta los 12 meses
Un EA grave es cualquier suceso o efecto médico adverso que, a cualquier dosis, provoque la muerte, ponga en peligro la vida, requiera la hospitalización del paciente o la prolongación de la hospitalización existente, produzca una discapacidad/incapacidad persistente o significativa, sea una anomalía congénita/defecto de nacimiento o sea médicamente importante debido a razones distintas a los criterios mencionados anteriormente.
Desde el inicio de la administración del fármaco del estudio hasta los 12 meses
Número de participantes que tuvieron una o más reacciones adversas a medicamentos
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la administración del fármaco del estudio hasta los 12 meses
EA se define como cualquier evento médico adverso en un participante al que se le administró un producto farmacéutico y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento. La reacción adversa al fármaco se refiere a los AA relacionados con el fármaco administrado.
Desde el inicio de la administración del fármaco del estudio hasta los 12 meses
Número de participantes que tuvieron una o más reacciones adversas graves a medicamentos
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la administración del fármaco del estudio hasta los 12 meses
Un EA grave es cualquier suceso o efecto médico adverso que, a cualquier dosis, provoque la muerte, ponga en peligro la vida, requiera la hospitalización del paciente o la prolongación de la hospitalización existente, produzca una discapacidad/incapacidad persistente o significativa, sea una anomalía congénita/defecto de nacimiento o sea médicamente importante debido a razones distintas a los criterios mencionados anteriormente. Reacción adversa grave al medicamento se refiere a los AA graves que están relacionados con el medicamento administrado.
Desde el inicio de la administración del fármaco del estudio hasta los 12 meses
Porcentaje de participantes que respondieron en el recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: Desde 3 meses después del inicio de la administración del fármaco del estudio, hasta 12 meses
Se evaluó el porcentaje de participantes que respondieron en el recuento de plaquetas. Una respuesta se definió como recuentos de plaquetas a <60 x 10^4 plaquetas/mcrL más allá de los 3 meses posteriores al inicio de la administración del fármaco del estudio.
Desde 3 meses después del inicio de la administración del fármaco del estudio, hasta 12 meses
Porcentaje de participantes con normalización en el recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: Desde 3 meses después del inicio de la administración del fármaco del estudio, hasta 12 meses
Se evaluó el porcentaje de participantes con normalización en el recuento de plaquetas. La normalización se definió como recuentos de plaquetas a <40 x10^4 plaquetas/mcrL más allá de los 3 meses posteriores al inicio de la administración del fármaco del estudio.
Desde 3 meses después del inicio de la administración del fármaco del estudio, hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con al menos un 50 % de reducción en el recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la administración del fármaco del estudio hasta los 12 meses
Se evaluó a los participantes que lograron una reducción de al menos el 50 % en el recuento de plaquetas desde el inicio durante el período de observación de 1 año.
Desde el inicio de la administración del fármaco del estudio hasta los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Takeda

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
25 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
11 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
11 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de mayo de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • SHP422-406

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Takeda brinda acceso a los datos de participantes individuales anonimizados (IPD) para estudios elegibles para ayudar a los investigadores calificados a abordar objetivos científicos legítimos (el compromiso de intercambio de datos de Takeda está disponible en https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Estos IPD se proporcionarán en un entorno de investigación seguro luego de la aprobación de una solicitud de intercambio de datos y bajo los términos de un acuerdo de intercambio de datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

La IPD de los estudios elegibles se compartirá con investigadores calificados de acuerdo con los criterios y el proceso descritos en https://vivli.org/ourmember/takeda/. Para las solicitudes aprobadas, los investigadores tendrán acceso a datos anónimos (para respetar la privacidad del paciente de acuerdo con las leyes y regulaciones aplicables) y con la información necesaria para abordar los objetivos de la investigación según los términos de un acuerdo de intercambio de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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