Posición cabeza abajo para accidente cerebrovascular isquémico con arteria cerebral media (ESPERANZAS) (HOPES)
Posición cabeza abajo para accidente cerebrovascular isquémico con arteria cerebral media (HOPES): un ensayo piloto prospectivo, aleatorio, multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Liaoning
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ShenYang, Liaoning, Porcelana
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años
- accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de los 10 a 30 días del inicio
- déficit neurológico: 6≤NIHSS≤16
- Accidente cerebrovascular con aterosclerosis de grandes arterias según los criterios TOAST
- Los vasos de responsabilidad eran la arteria cerebral media o la arteria carótida interna, y el grado de estenosis era superior al 50%.
- primera aparición de ictus o ictus anterior sin déficit neurológico evidente (mRS≤1)
- entender completamente y cooperar con las instrucciones del médico.
- la disponibilidad del consentimiento informado;
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular hemorrágico o accidente cerebrovascular mixto
- Combinado con disfunción orgánica severa
- Accidente cerebrovascular hemorrágico pasado
- Antecedentes de ictus con secuelas graves.
- Planificación de la revascularización en 3 meses
- Ictus isquémico por intervención quirúrgica
- participar en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses
- Mujeres embarazadas o lactantes
- cualquier paciente inapropiado evaluado por el investigador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Posición cabeza abajo
tratamiento de posición cabeza abajo combinado con rehabilitación convencional.
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En la posición de cabeza hacia abajo, el cuerpo está en posición supina con la cabeza baja a 30 grados.
El cuerpo está en posición supina sin la cabeza baja.
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Comparador falso: Rehabilitación Convencional
Tratamiento de rehabilitación convencional
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El cuerpo está en posición supina sin la cabeza baja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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proporción de pacientes con puntuación de Rankin modificada de 0 a 2
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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proporción de pacientes con puntuación de Rankin modificada de 0 a 1
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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El porcentaje de reducción en la puntuación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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ocurrencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 90 dias
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ictus o AIT
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90 dias
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El porcentaje de reducción en MMSE
Periodo de tiempo: 90 dias
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MMSE,Mini-examen del estado mental
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90 dias
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El porcentaje de reducción en MoCA
Periodo de tiempo: 90 dias
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MoCA, Evaluación Congnitiva de Montreal
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90 dias
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Incidencia de eventos vasculares mayores
Periodo de tiempo: 90 dias
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ictus isquémico, ictus hemorrágico, AIT, infarto de miocardio, muerte vascular
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90 dias
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el mayor tiempo de tolerancia de la cabeza hacia abajo
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hui-Sheng Chen, doctor, General Hospital of Shenyang Military Region
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- k(2018)25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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