Eficacia de una Máquina de Rehabilitación Térmica en Investigación sobre el Enfriamiento Corporal en Individuos Hipertérmicos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27412
- University of North Carolina at Greensboro
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre de 18 a 35 años.
- actividad recreativa (ejercicio regular con un mínimo de 4-5 veces por semana durante más de 30 minutos por sesión)
Criterio de exclusión:
- problemas crónicos de salud,
- fiebre o enfermedad actual en el momento de la prueba
- antecedentes de enfermedades cardiovasculares, metabólicas o respiratorias
- lesión musculoesquelética actual que limita la actividad física
- antecedentes de enfermedad por calor por esfuerzo en los últimos tres años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Máquina de rehabilitación térmica
Los participantes, después de la hipertermia inducida por el ejercicio, se enfriarán con una máquina de rehabilitación térmica (Polar Breeze, Statim Technologies, LLC, Clearwater Florida), que es un enfriador de aire microambiental.
El dispositivo se colocará sobre la cabeza del sujeto y, a través de un enfriamiento transpulmonar, enfriará el cuerpo.
|
La unidad Polar Breeze es un enfriador de aire microambiental.
Eso significa que es un acondicionador de aire de un solo paso capaz de enfriar el aire exterior
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Toallas de hielo antebrazo
Los participantes, después de la hipertermia inducida por el ejercicio, se enfriarán con toallas de hielo en el antebrazo.
Las toallas de mezcla de algodón se rociarán con agua helada y luego se envolverán alrededor de los antebrazos de los participantes (del codo a la muñeca).
Las toallas se rotarán (se volverán a humedecer) cada 2 minutos)
|
Toallas humedecidas con agua helada y envueltas alrededor de los antebrazos de los participantes (longitud del brazo desde la muñeca hasta el codo)
|
|
Sin intervención: Enfriamiento Pasivo
Los participantes, luego de la hipertermia inducida por el ejercicio, se someterán a un período de descanso pasivo para permitir que el cuerpo se enfríe a través de mecanismos naturales de evaporación del sudor de la superficie de la piel y convección.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la temperatura corporal interna
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minutos después del inicio del enfriamiento
|
La velocidad a la que se reduce la temperatura corporal durante el enfriamiento de todo el cuerpo después de la hipertermia inducida por el ejercicio.
|
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minutos después del inicio del enfriamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: William M Adams, PhD, University of North Carolina, Greensboro
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-0280
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Máquina de rehabilitación térmica
-
NCT07539272Aún no reclutandoDesórdenes neurológicos | Salud Sujetos Adultos
-
NCT06177132Aún no reclutandoTrastorno vestibular
-
NCT02806843SuspendidoCarrera | Saludable | Hemiplejía
-
NCT01282554Terminado
-
NCT00670176TerminadoCirugía de bypass de la arteria coronaria
-
NCT00709124TerminadoDebilidad muscular | Unidad de Cuidados Intensivos
-
NCT04643899TerminadoObesidad de inicio en la edad adulta
-
NCT02700399TerminadoLesiones Cerebrales | Síncope | Hipotensión Ortostática