Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados posoperatorios de emesis y dolor después de una cesárea (EPOC)

4 de agosto de 2026 actualizado por: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Resultados posoperatorios de emesis y dolor después de una cesárea (EPOC)

Aproximadamente el 20 % de las mujeres que se someten a un parto por cesárea sufrirán dolor posoperatorio intenso, lo que puede aumentar aún más el riesgo de desarrollar depresión posparto. Los factores predictivos como el dolor preoperatorio, la edad y la ansiedad podrían contribuir significativamente a las náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO) y al dolor en la cirugía general; sin embargo, hay poca información disponible con respecto a la cesárea. Los investigadores investigarían los factores de riesgo de causar emesis posoperatoria después de una cesárea y reafirmarían que existe una correlación positiva entre el dolor en la inyección de anestésico local, la presencia de suma temporal mecánica (MTS) y las puntuaciones de dolor poscesárea.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Estudios previos demostraron que las puntuaciones de dolor tras la inyección de anestésico local se correlacionan positivamente con las puntuaciones de dolor posteriores a la cesárea. La ansiedad, la puntuación anticipada del dolor posoperatorio y la necesidad anticipada de medicación también son factores de riesgo prometedores para el manejo del dolor poscesárea.

Los investigadores investigarían los factores de riesgo de causar emesis posterior a la cesárea y reafirmarían que existe una correlación positiva entre el dolor en la inyección de anestésico local, la presencia de suma temporal mecánica (MTS) y las puntuaciones de dolor posterior a la cesárea. Se reclutarán 470 parturientas sometidas a cesárea y que requieran anestesia regional. La evaluación del dolor y la ansiedad se realizará a través de la puntuación visual analógica (VAS), la evaluación MTS y una serie de cuestionarios. Después del parto, se administrará a las pacientes la analgesia adecuada y se registrará la puntuación del dolor en el movimiento. Los resultados secundarios incluyen puntajes de dolor en reposo, consumo de analgesia, analgesia de tiempo hasta el primer rescate, efectos secundarios relacionados con los opioides, satisfacción del paciente y depresión posparto. Se reclutarán 125 pacientes por separado para evaluar la viabilidad y la aceptabilidad del uso de Headspace, una aplicación móvil de atención plena durante el período prenatal y posnatal para mejorar los resultados maternos (emesis, dolor, ansiedad, depresión).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
595

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

21 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas sometidas a parto por cesárea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazada y que va a tener parto por cesárea (36 semanas de gestación o más; nulípara y multípara);
  • Saludable o con problemas médicos leves que están bien controlados (Estado físico 1-2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos).

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de abuso de drogas por vía intravenosa o de opiáceos;
  • Historia previa de síndrome de dolor crónico;
  • Cesárea de emergencia;
  • Someterse a anestesia general durante el parto por cesárea;
  • No hablan inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Control
Se asignarán al paciente cuestionarios, evaluación de suma temporal mecánica y evaluación del dolor preoperatorio. Los pacientes serán asignados a este grupo cuando tengan una puntuación de dolor de menos de 3 (de 10) en 6-10 encuestas en línea/teléfono posteriores al parto.
Procedimiento: Evaluación de suma temporal mecánica
Se aplica un filamento de von Frey de 180 gramos en el antebrazo del sujeto. A continuación, se le pedirá al paciente que califique la puntuación del dolor del pinchazo en una escala de calificación verbal, de 0 a 100. Después de esto, se aplican 10 toques consecutivos en lugares aleatorios con un intervalo interestímulo de 1 segundo y dentro de un círculo de 1 cm de diámetro. Luego se le pedirá al paciente que califique la décima puntuación de dolor (0-100). La puntuación de suma temporal mecánica se obtiene por la diferencia entre la puntuación de dolor 11 y la puntuación de dolor 1. Si la puntuación es mayor que cero, se implica que el paciente tiene presencia de Suma Temporal Mecánica.
Otros nombres:
  • MTS
Otro: Evaluación del dolor preoperatorio
Se les pedirá a los pacientes que califiquen, utilizando una escala analógica visual (EVA) de 0 a 10 mm, su nivel de ansiedad quirúrgica ("En una escala de 0 a 100, donde 0 es nada ansioso y 100 es extremadamente ansioso, ¿qué tan ansioso está sobre su próxima cirugía?"), su dolor anticipado (en una escala de 0 a 10, donde 0 es ningún dolor y 10 es el dolor más intenso que pueda imaginar, ¿cuánto dolor anticipa experimentar después de su próxima cirugía? "), y usando una escala categórica, su necesidad anticipada de analgésicos ("En una escala de 0 a 5, donde 0 es ninguno en absoluto, 1 es mucho menos que el promedio, 2 es menos que el promedio, 3 es promedio, 4 es más que el promedio, y 5 es mucho más que el promedio, ¿cuánto medicamento para el dolor anticipa que necesitará después de su próxima cirugía?").
Otro: Cuestionarios
Se administrarán al paciente cuestionarios que incluyen la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), EQ-5D-3L, la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS), la Escala de Catástrofe del Dolor (PCS), el Inventario Central de Sensibilización (CSI), la encuesta de dolor y el cuestionario de lactancia. .
Dolor postoperatorio
Se asignarán al paciente cuestionarios, evaluación de suma temporal mecánica y evaluación del dolor preoperatorio. Los pacientes serán asignados a este grupo cuando tengan una puntuación de dolor igual o superior a 3 (de 10) en 6-10 encuestas en línea/teléfono posteriores al parto.
Procedimiento: Evaluación de suma temporal mecánica
Se aplica un filamento de von Frey de 180 gramos en el antebrazo del sujeto. A continuación, se le pedirá al paciente que califique la puntuación del dolor del pinchazo en una escala de calificación verbal, de 0 a 100. Después de esto, se aplican 10 toques consecutivos en lugares aleatorios con un intervalo interestímulo de 1 segundo y dentro de un círculo de 1 cm de diámetro. Luego se le pedirá al paciente que califique la décima puntuación de dolor (0-100). La puntuación de suma temporal mecánica se obtiene por la diferencia entre la puntuación de dolor 11 y la puntuación de dolor 1. Si la puntuación es mayor que cero, se implica que el paciente tiene presencia de Suma Temporal Mecánica.
Otros nombres:
  • MTS
Otro: Evaluación del dolor preoperatorio
Se les pedirá a los pacientes que califiquen, utilizando una escala analógica visual (EVA) de 0 a 10 mm, su nivel de ansiedad quirúrgica ("En una escala de 0 a 100, donde 0 es nada ansioso y 100 es extremadamente ansioso, ¿qué tan ansioso está sobre su próxima cirugía?"), su dolor anticipado (en una escala de 0 a 10, donde 0 es ningún dolor y 10 es el dolor más intenso que pueda imaginar, ¿cuánto dolor anticipa experimentar después de su próxima cirugía? "), y usando una escala categórica, su necesidad anticipada de analgésicos ("En una escala de 0 a 5, donde 0 es ninguno en absoluto, 1 es mucho menos que el promedio, 2 es menos que el promedio, 3 es promedio, 4 es más que el promedio, y 5 es mucho más que el promedio, ¿cuánto medicamento para el dolor anticipa que necesitará después de su próxima cirugía?").
Otro: Cuestionarios
Se administrarán al paciente cuestionarios que incluyen la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), EQ-5D-3L, la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS), la Escala de Catástrofe del Dolor (PCS), el Inventario Central de Sensibilización (CSI), la encuesta de dolor y el cuestionario de lactancia. .
Control (sin espacio de cabeza)
Se asignarán al paciente cuestionarios, evaluación de suma temporal mecánica y evaluación del dolor preoperatorio. Veinticinco pacientes serán asignados a este grupo cuando acepten participar en un subestudio sobre el uso de una aplicación móvil de ejercicios de atención plena (Headspace). Los pacientes tendrán una encuesta de seguimiento en línea/llamada telefónica en el día 7-20 y 4-8 semanas después del parto.
Procedimiento: Evaluación de suma temporal mecánica
Se aplica un filamento de von Frey de 180 gramos en el antebrazo del sujeto. A continuación, se le pedirá al paciente que califique la puntuación del dolor del pinchazo en una escala de calificación verbal, de 0 a 100. Después de esto, se aplican 10 toques consecutivos en lugares aleatorios con un intervalo interestímulo de 1 segundo y dentro de un círculo de 1 cm de diámetro. Luego se le pedirá al paciente que califique la décima puntuación de dolor (0-100). La puntuación de suma temporal mecánica se obtiene por la diferencia entre la puntuación de dolor 11 y la puntuación de dolor 1. Si la puntuación es mayor que cero, se implica que el paciente tiene presencia de Suma Temporal Mecánica.
Otros nombres:
  • MTS
Otro: Evaluación del dolor preoperatorio
Se les pedirá a los pacientes que califiquen, utilizando una escala analógica visual (EVA) de 0 a 10 mm, su nivel de ansiedad quirúrgica ("En una escala de 0 a 100, donde 0 es nada ansioso y 100 es extremadamente ansioso, ¿qué tan ansioso está sobre su próxima cirugía?"), su dolor anticipado (en una escala de 0 a 10, donde 0 es ningún dolor y 10 es el dolor más intenso que pueda imaginar, ¿cuánto dolor anticipa experimentar después de su próxima cirugía? "), y usando una escala categórica, su necesidad anticipada de analgésicos ("En una escala de 0 a 5, donde 0 es ninguno en absoluto, 1 es mucho menos que el promedio, 2 es menos que el promedio, 3 es promedio, 4 es más que el promedio, y 5 es mucho más que el promedio, ¿cuánto medicamento para el dolor anticipa que necesitará después de su próxima cirugía?").
Otro: Cuestionarios
Se administrarán al paciente cuestionarios que incluyen la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), EQ-5D-3L, la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS), la Escala de Catástrofe del Dolor (PCS), el Inventario Central de Sensibilización (CSI), la encuesta de dolor y el cuestionario de lactancia. .
Experimental (espacio de cabeza)
Se asignarán al paciente cuestionarios, evaluación de suma temporal mecánica y evaluación del dolor preoperatorio. Cincuenta y cinco pacientes serán asignados a este grupo cuando acepten participar en un subestudio sobre el uso de una aplicación móvil de ejercicios de atención plena (Headspace). Los pacientes tendrán una encuesta de seguimiento en línea/llamada telefónica en el día 7-20 y 4-8 semanas después del parto.
Procedimiento: Evaluación de suma temporal mecánica
Se aplica un filamento de von Frey de 180 gramos en el antebrazo del sujeto. A continuación, se le pedirá al paciente que califique la puntuación del dolor del pinchazo en una escala de calificación verbal, de 0 a 100. Después de esto, se aplican 10 toques consecutivos en lugares aleatorios con un intervalo interestímulo de 1 segundo y dentro de un círculo de 1 cm de diámetro. Luego se le pedirá al paciente que califique la décima puntuación de dolor (0-100). La puntuación de suma temporal mecánica se obtiene por la diferencia entre la puntuación de dolor 11 y la puntuación de dolor 1. Si la puntuación es mayor que cero, se implica que el paciente tiene presencia de Suma Temporal Mecánica.
Otros nombres:
  • MTS
Otro: Evaluación del dolor preoperatorio
Se les pedirá a los pacientes que califiquen, utilizando una escala analógica visual (EVA) de 0 a 10 mm, su nivel de ansiedad quirúrgica ("En una escala de 0 a 100, donde 0 es nada ansioso y 100 es extremadamente ansioso, ¿qué tan ansioso está sobre su próxima cirugía?"), su dolor anticipado (en una escala de 0 a 10, donde 0 es ningún dolor y 10 es el dolor más intenso que pueda imaginar, ¿cuánto dolor anticipa experimentar después de su próxima cirugía? "), y usando una escala categórica, su necesidad anticipada de analgésicos ("En una escala de 0 a 5, donde 0 es ninguno en absoluto, 1 es mucho menos que el promedio, 2 es menos que el promedio, 3 es promedio, 4 es más que el promedio, y 5 es mucho más que el promedio, ¿cuánto medicamento para el dolor anticipa que necesitará después de su próxima cirugía?").
Otro: Cuestionarios
Se administrarán al paciente cuestionarios que incluyen la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), EQ-5D-3L, la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS), la Escala de Catástrofe del Dolor (PCS), el Inventario Central de Sensibilización (CSI), la encuesta de dolor y el cuestionario de lactancia. .
Otro: Espacio de cabeza
La aplicación móvil de ejercicios de atención plena, Headspace, se descargará en los dispositivos móviles de los pacientes. Se les pedirá a los pacientes que experimenten un ejercicio de atención plena durante 10 a 30 minutos antes del parto. Después de la intervención se le preguntará HADS y puntaje de dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor posquirúrgico en ambos grupos: escala de valoración numérica
Periodo de tiempo: 6 -10 semanas después del parto
Puntuaciones de dolor (escala de calificación numérica 0-10) en las evaluaciones de seguimiento de 6-10 semanas. Cero es sin dolor y 10 es el peor dolor posible.
6 -10 semanas después del parto

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vulnerabilidad al dolor en ambos grupos: Pain Catastrophizing Scale
Periodo de tiempo: 7 semanas (desde el reclutamiento hasta 5-14 días después del parto)
La evaluación se realizará a través del cuestionario Pain Catastrophizing Scale (PCS) antes de la cirugía. La catastrofización del dolor se refiere a los procesos de pensamiento negativos que tienen los pacientes cuando están expuestos al dolor o a experiencias dolorosas. El PCS es una escala de 13 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 5 puntos: 0 (nada) a 4 (todo el tiempo). Se divide en tres subescalas que son magnificación (0-12), rumiación (0-16) e impotencia (0-24). Un valor más alto en cada subescala indica una mayor tendencia a esa subescala (peor resultado).
7 semanas (desde el reclutamiento hasta 5-14 días después del parto)
Suma temporal mecánica medida por el filamento de von Frey en ambos grupos
Periodo de tiempo: 1 día (10 minutos)
La evaluación se realizará mediante una evaluación de suma temporal mecánica antes de la cirugía. Se aplica un filamento de von Frey de 180 gramos en el antebrazo del sujeto. A continuación, se le pedirá al paciente que califique la puntuación del dolor del pinchazo en una escala de calificación verbal, de 0 a 100. Después de esto, se aplican 10 toques consecutivos en lugares aleatorios con un intervalo interestímulo de 1 segundo y dentro de un círculo de 1 cm de diámetro. Luego se le pedirá al paciente que califique la décima puntuación de dolor (0-100). La puntuación de suma temporal mecánica se obtiene por la diferencia entre la puntuación de dolor 11 y la puntuación de dolor 1. Si la puntuación es mayor que cero, se implica que el paciente tiene presencia de Suma Temporal Mecánica.
1 día (10 minutos)
Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) antes y después del parto
Periodo de tiempo: 6 -10 semanas después del parto
La Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS) es una escala de autoinforme de 10 ítems para evaluar la depresión posparto. Se pide a los participantes que respondan de acuerdo con cómo se han sentido en los últimos siete días. Cada ítem se mide en una escala de 4 puntos (0-3), con una puntuación total en el rango de 0 a 30. Una puntuación total más alta indica un mayor grado de síntomas depresivos. Una puntuación de 10 o más indica síntomas depresivos clínicamente significativos.
6 -10 semanas después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
KK Women's and Children's Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Farida Ithnin, MB BCh BAO, KK Women's and Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
24 de mayo de 2018

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • ANAESPRG18/02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones