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Emese pós-operatória e resultados da dor após o parto por cesariana (EPOC)

4 de agosto de 2026 atualizado por: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Emese pós-operatória e desfechos de dor após parto por cesariana (EPOC)

Aproximadamente 20% das mulheres submetidas à cesariana sofreriam de dor pós-operatória intensa, o que pode aumentar ainda mais seus riscos de desenvolver depressão pós-parto. Fatores preditivos como dor pré-operatória, idade e ansiedade podem contribuir significativamente para náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) e dor em cirurgia geral, porém pouca informação está disponível em relação à cesariana. Os investigadores investigariam os fatores de risco de causar êmese pós-operatória após o parto cesáreo e reafirmariam que existe uma correlação positiva entre dor na injeção de anestésico local, presença de soma temporal mecânica (MTS) e escores de dor pós-cesárea.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Estudos anteriores demonstraram que os escores de dor na injeção de anestésico local estão positivamente correlacionados com os escores de dor pós-cesárea. Ansiedade, pontuação antecipada de dor pós-operatória e necessidade antecipada de medicação também são fatores de risco promissores para o controle da dor pós-cesariana.

Os investigadores investigariam os fatores de risco de causar êmese pós-cesárea e reafirmariam que existe uma correlação positiva entre dor na injeção de anestésico local, presença de soma temporal mecânica (MTS) e escores de dor pós-cesárea. Serão recrutadas 470 parturientes submetidas a cesariana e que requerem anestesia regional. A avaliação da dor e da ansiedade será realizada por meio de pontuação analógica visual (VAS), avaliação MTS e uma série de questionários. Após o parto, os pacientes receberão analgesia apropriada e o escore de dor ao movimento será registrado. Os resultados secundários incluem escores de dor em repouso, consumo de analgesia, analgesia no primeiro resgate, efeitos colaterais relacionados a opioides, satisfação do paciente e depressão pós-parto. Serão recrutados 125 pacientes separados para avaliar a viabilidade e aceitabilidade do uso do Headspace, um aplicativo móvel de atenção plena durante o período pré e pós-natal para melhorar os resultados maternos (êmese, dor, ansiedade, depressão).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
595

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas submetidas a parto cesáreo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávidas e prestes a fazer cesariana (36 semanas de gestação ou mais; nulíparas e multíparas);
  • Saudável ou com problemas médicos leves que estão bem controlados (estado físico 1-2 da American Society of Anesthesiologists).

Critério de exclusão:

  • História de abuso de drogas intravenosas ou opioides;
  • História prévia de síndrome de dor crônica;
  • Cesárea de emergência;
  • Submeter-se à anestesia geral durante a cesariana;
  • Não falando inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Ao controle
Questionários, avaliação da Soma Temporal Mecânica e avaliação da dor pré-operatória serão atribuídos ao paciente. Os pacientes serão designados para este grupo quando tiverem uma pontuação de dor inferior a 3 (em 10) em 6-10 pesquisa on-line/por telefone pós-parto.
Procedimento: Avaliação de Soma Temporal Mecânica
Um filamento von Frey de 180 gramas é aplicado no antebraço do sujeito. O paciente será solicitado a avaliar a pontuação da dor da picada de alfinete em uma escala de classificação verbal de 0 a 100. Em seguida, são aplicados 10 toques consecutivos em locais aleatórios com intervalo interestímulo de 1 segundo e dentro de um círculo de 1 cm de diâmetro. O paciente será então solicitado a classificar a 10ª pontuação de dor (0-100). O Escore de somação temporal mecânica é obtido pela diferença entre o 11º escore de dor e o 1º escore de dor. Se o escore for maior que zero, está implícito que o paciente tem presença de Somação Temporal Mecânica.
Outros nomes:
  • MTS
Outro: Avaliação da dor pré-operatória
Os pacientes serão solicitados a avaliar, usando uma escala visual analógica (VAS) de 0 a 10 mm, seu nível de ansiedade cirúrgica ("em uma escala de 0 a 100, com 0 sem nenhuma ansiedade a 100 como extremamente ansioso, quão ansioso você está sobre sua próxima cirurgia?"), sua dor antecipada (Em uma escala de 0-10, com 0 sendo nenhuma dor e 10 sendo a dor mais forte que você pode imaginar, quanta dor você espera sentir após sua próxima cirurgia? "), e usando uma escala categórica, sua necessidade antecipada de medicação para dor ("Em uma escala de 0 a 5, com 0 sendo nenhum, 1 sendo muito abaixo da média, 2 sendo abaixo da média, 3 sendo regular, 4 sendo mais do que a média, e 5 sendo muito mais do que a média, quanta medicação para dor você prevê precisar após sua próxima cirurgia?").
Outro: Questionários
Questionários incluindo Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), EQ-5D-3L, Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS), Escala de Catastrofização da Dor (PCS), Inventário de Sensibilização Central (CSI), pesquisa de dor e questionário de amamentação serão administrados ao paciente .
Dor pós-operatória
Questionários, avaliação da Soma Temporal Mecânica e avaliação da dor pré-operatória serão atribuídos ao paciente. Os pacientes serão designados para este grupo quando tiverem uma pontuação de dor igual ou superior a 3 (em 10) em 6-10 pesquisa on-line/por telefone pós-parto.
Procedimento: Avaliação de Soma Temporal Mecânica
Um filamento von Frey de 180 gramas é aplicado no antebraço do sujeito. O paciente será solicitado a avaliar a pontuação da dor da picada de alfinete em uma escala de classificação verbal de 0 a 100. Em seguida, são aplicados 10 toques consecutivos em locais aleatórios com intervalo interestímulo de 1 segundo e dentro de um círculo de 1 cm de diâmetro. O paciente será então solicitado a classificar a 10ª pontuação de dor (0-100). O Escore de somação temporal mecânica é obtido pela diferença entre o 11º escore de dor e o 1º escore de dor. Se o escore for maior que zero, está implícito que o paciente tem presença de Somação Temporal Mecânica.
Outros nomes:
  • MTS
Outro: Avaliação da dor pré-operatória
Os pacientes serão solicitados a avaliar, usando uma escala visual analógica (VAS) de 0 a 10 mm, seu nível de ansiedade cirúrgica ("em uma escala de 0 a 100, com 0 sem nenhuma ansiedade a 100 como extremamente ansioso, quão ansioso você está sobre sua próxima cirurgia?"), sua dor antecipada (Em uma escala de 0-10, com 0 sendo nenhuma dor e 10 sendo a dor mais forte que você pode imaginar, quanta dor você espera sentir após sua próxima cirurgia? "), e usando uma escala categórica, sua necessidade antecipada de medicação para dor ("Em uma escala de 0 a 5, com 0 sendo nenhum, 1 sendo muito abaixo da média, 2 sendo abaixo da média, 3 sendo regular, 4 sendo mais do que a média, e 5 sendo muito mais do que a média, quanta medicação para dor você prevê precisar após sua próxima cirurgia?").
Outro: Questionários
Questionários incluindo Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), EQ-5D-3L, Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS), Escala de Catastrofização da Dor (PCS), Inventário de Sensibilização Central (CSI), pesquisa de dor e questionário de amamentação serão administrados ao paciente .
Controle (sem Headspace)
Questionários, avaliação da Soma Temporal Mecânica e avaliação da dor pré-operatória serão atribuídos ao paciente. Vinte e cinco pacientes serão designados para este grupo quando concordarem em participar de um subestudo sobre o uso de um aplicativo móvel de exercícios de mindfulness (Headspace). As pacientes terão uma pesquisa de acompanhamento on-line/por telefone nos dias 7 a 20 e 4 a 8 semanas após o parto.
Procedimento: Avaliação de Soma Temporal Mecânica
Um filamento von Frey de 180 gramas é aplicado no antebraço do sujeito. O paciente será solicitado a avaliar a pontuação da dor da picada de alfinete em uma escala de classificação verbal de 0 a 100. Em seguida, são aplicados 10 toques consecutivos em locais aleatórios com intervalo interestímulo de 1 segundo e dentro de um círculo de 1 cm de diâmetro. O paciente será então solicitado a classificar a 10ª pontuação de dor (0-100). O Escore de somação temporal mecânica é obtido pela diferença entre o 11º escore de dor e o 1º escore de dor. Se o escore for maior que zero, está implícito que o paciente tem presença de Somação Temporal Mecânica.
Outros nomes:
  • MTS
Outro: Avaliação da dor pré-operatória
Os pacientes serão solicitados a avaliar, usando uma escala visual analógica (VAS) de 0 a 10 mm, seu nível de ansiedade cirúrgica ("em uma escala de 0 a 100, com 0 sem nenhuma ansiedade a 100 como extremamente ansioso, quão ansioso você está sobre sua próxima cirurgia?"), sua dor antecipada (Em uma escala de 0-10, com 0 sendo nenhuma dor e 10 sendo a dor mais forte que você pode imaginar, quanta dor você espera sentir após sua próxima cirurgia? "), e usando uma escala categórica, sua necessidade antecipada de medicação para dor ("Em uma escala de 0 a 5, com 0 sendo nenhum, 1 sendo muito abaixo da média, 2 sendo abaixo da média, 3 sendo regular, 4 sendo mais do que a média, e 5 sendo muito mais do que a média, quanta medicação para dor você prevê precisar após sua próxima cirurgia?").
Outro: Questionários
Questionários incluindo Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), EQ-5D-3L, Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS), Escala de Catastrofização da Dor (PCS), Inventário de Sensibilização Central (CSI), pesquisa de dor e questionário de amamentação serão administrados ao paciente .
Experimental (Headspace)
Questionários, avaliação da Soma Temporal Mecânica e avaliação da dor pré-operatória serão atribuídos ao paciente. Cinquenta e cinco pacientes serão designados para este grupo quando concordarem em participar de um subestudo sobre o uso de um aplicativo móvel de exercícios de mindfulness (Headspace). As pacientes terão uma pesquisa de acompanhamento on-line/por telefone nos dias 7 a 20 e 4 a 8 semanas após o parto.
Procedimento: Avaliação de Soma Temporal Mecânica
Um filamento von Frey de 180 gramas é aplicado no antebraço do sujeito. O paciente será solicitado a avaliar a pontuação da dor da picada de alfinete em uma escala de classificação verbal de 0 a 100. Em seguida, são aplicados 10 toques consecutivos em locais aleatórios com intervalo interestímulo de 1 segundo e dentro de um círculo de 1 cm de diâmetro. O paciente será então solicitado a classificar a 10ª pontuação de dor (0-100). O Escore de somação temporal mecânica é obtido pela diferença entre o 11º escore de dor e o 1º escore de dor. Se o escore for maior que zero, está implícito que o paciente tem presença de Somação Temporal Mecânica.
Outros nomes:
  • MTS
Outro: Avaliação da dor pré-operatória
Os pacientes serão solicitados a avaliar, usando uma escala visual analógica (VAS) de 0 a 10 mm, seu nível de ansiedade cirúrgica ("em uma escala de 0 a 100, com 0 sem nenhuma ansiedade a 100 como extremamente ansioso, quão ansioso você está sobre sua próxima cirurgia?"), sua dor antecipada (Em uma escala de 0-10, com 0 sendo nenhuma dor e 10 sendo a dor mais forte que você pode imaginar, quanta dor você espera sentir após sua próxima cirurgia? "), e usando uma escala categórica, sua necessidade antecipada de medicação para dor ("Em uma escala de 0 a 5, com 0 sendo nenhum, 1 sendo muito abaixo da média, 2 sendo abaixo da média, 3 sendo regular, 4 sendo mais do que a média, e 5 sendo muito mais do que a média, quanta medicação para dor você prevê precisar após sua próxima cirurgia?").
Outro: Questionários
Questionários incluindo Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), EQ-5D-3L, Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS), Escala de Catastrofização da Dor (PCS), Inventário de Sensibilização Central (CSI), pesquisa de dor e questionário de amamentação serão administrados ao paciente .
Outro: Headspace
O aplicativo móvel de exercícios de atenção plena, Headspace, será baixado nos dispositivos móveis dos pacientes. Os pacientes serão solicitados a experimentar um exercício de atenção plena por 10 a 30 minutos antes do parto. A HADS e o escore de dor serão solicitados após a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor pós-cirúrgica em ambos os grupos: escala de classificação numérica
Prazo: 6 a 10 semanas após o parto
Escores de dor (escala de classificação numérica 0-10) em avaliações de acompanhamento de 6 a 10 semanas. Zero sendo nenhuma dor e 10 sendo a pior dor possível.
6 a 10 semanas após o parto

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vulnerabilidade à dor em ambos os grupos: Pain Catastrofizing Scale
Prazo: 7 semanas (no recrutamento até 5-14 dias após o parto)
A avaliação será feita por meio do questionário Pain Catastrophizing Scale (PCS) antes da cirurgia. A catastrofização da dor refere-se aos processos de pensamento negativo que os pacientes têm quando são expostos à dor ou a experiências dolorosas. O PCS é uma escala de 13 itens, com cada item avaliado em uma escala de 5 pontos: 0 (nunca) a 4 (sempre). É dividido em três subescalas sendo ampliação (0-12), ruminação (0-16) e desamparo (0-24). Um valor mais alto em cada subescala indica uma tendência maior para essa subescala (pior resultado).
7 semanas (no recrutamento até 5-14 dias após o parto)
Soma temporal mecânica medida pelo filamento de von Frey em ambos os grupos
Prazo: 1 dia (10 minutos)
A avaliação será feita por meio da avaliação da soma temporal mecânica antes da cirurgia. Um filamento von Frey de 180 gramas é aplicado no antebraço do sujeito. O paciente será solicitado a avaliar a pontuação da dor da picada de alfinete em uma escala de classificação verbal de 0 a 100. Em seguida, são aplicados 10 toques consecutivos em locais aleatórios com intervalo interestímulo de 1 segundo e dentro de um círculo de 1 cm de diâmetro. O paciente será então solicitado a classificar a 10ª pontuação de dor (0-100). O Escore de somação temporal mecânica é obtido pela diferença entre o 11º escore de dor e o 1º escore de dor. Se o escore for maior que zero, está implícito que o paciente tem presença de Somação Temporal Mecânica.
1 dia (10 minutos)
Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) antes e depois do parto
Prazo: 6 a 10 semanas após o parto
A Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) é uma escala de autoavaliação de 10 itens para avaliar a depressão pós-parto. Os participantes são convidados a responder de acordo com como eles se sentiram nos últimos sete dias. Cada item é medido em uma escala de 4 pontos (0-3), com uma pontuação total no intervalo de 0 a 30. Uma pontuação total mais alta indica um maior grau de sintomas depressivos. Uma pontuação de 10 ou mais indica sintomas depressivos clinicamente significativos.
6 a 10 semanas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
KK Women's and Children's Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Farida Ithnin, MB BCh BAO, KK Women's and Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
24 de maio de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ANAESPRG18/02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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