Imágenes hiperespectrales intraoperatorias en anastomosis gastrointestinales (HSIGI)
Definición de la zona del borde vascular utilizando imágenes hiperespectrales intraoperatorias para resecciones y reconstrucciones en enfermedades del esófago, el estómago, el páncreas, el intestino delgado, el intestino grueso y el recto para optimizar la cicatrización anastomótica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Boris Jansen-Winkeln, Dr.
- Número de teléfono: 17200 +49-314-97
- Correo electrónico: boris.jansen-winkeln@medizin.uni-leipzig.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ines Gockel, Prof. Dr.
- Correo electrónico: ines.gockel@medizin.uni-leipzig.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Alemania, 04103
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Leipzig - AöR
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las anastomosis gastrointestinales
Criterio de exclusión:
- incapacidad para consentir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: imágenes hiperespectrales
Imágenes hiperespectrales diagnósticas de la anastomosis gastrointestinal y cálculo de las medidas de perfusión anastomótica
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Se tomaron fotos con la cámara hiperespectral de la anastomosis gastrointestinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfusión Anastomótica: (Oxigenación (StO2)
Periodo de tiempo: directo durante la Operación (ca. 15-20 Minutos)
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Oxigenación (StO2) en %: Saturación relativa de O2 del sistema microcircular sanguíneo en capas superficiales de tejido (profundidad de penetración: aprox. 1 mm)
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directo durante la Operación (ca. 15-20 Minutos)
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Perfusión anastomótica: índice de hemoglobina tisular
Periodo de tiempo: directo durante la Operación (ca. 15-20 Minutos)
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Índice de hemoglobina tisular en %: distribución de hemoglobina existente en el sistema microcircular del área de tejido considerada (valor índice)
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directo durante la Operación (ca. 15-20 Minutos)
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Perfusión anastomótica: índice de perfusión del infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: directo durante la Operación (ca. 15-20 Minutos)
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Índice de perfusión del infrarrojo cercano en %: saturación relativa de O2 del sistema immicrocircular sanguíneo en capas de tejido más profundas (profundidad de penetración: 4-6 mm; valor de índice)
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directo durante la Operación (ca. 15-20 Minutos)
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Perfusión anastomótica: Tejido-Índice de agua
Periodo de tiempo: directo durante la Operación (ca. 15-20 Minutos)
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Tissue-Water-Index in %: Distribución de agua existente en el área de tejido bajo consideración (valor de índice)
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directo durante la Operación (ca. 15-20 Minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Boris Jansen-Winkeln, Dr., University of Leipzig
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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- HSIGI
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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