Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Imágenes hiperespectrales intraoperatorias en anastomosis gastrointestinales (HSIGI)

29 de octubre de 2019 actualizado por: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig

Definición de la zona del borde vascular utilizando imágenes hiperespectrales intraoperatorias para resecciones y reconstrucciones en enfermedades del esófago, el estómago, el páncreas, el intestino delgado, el intestino grueso y el recto para optimizar la cicatrización anastomótica

En este estudio, las anastomosis gastrointestinales se examinan con una cámara hiperespectral.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Las anastomosis se examinaron en condiciones estandarizadas directamente después de la creación. Las mediciones se realizaron como se describió anteriormente, utilizando el sistema TIVITA Tissue (Diaspective Vision GmbH, Am Salzhaff, Alemania). Esta cámara HSI proporciona imágenes hiperespectrales con una alta resolución espectral (5 nm) en el rango visible e infrarrojo cercano (500-1000 nm). La distancia entre la cámara y el objeto fue de 30 cm para todas las mediciones. El número de píxeles efectivos a esta distancia es 640 × 480 (ejes x, y. El campo de visión (FOV) resultante tiene las dimensiones 6,4 × 4,8 cm2 y una resolución espacial de 0,1 mm/píxel. El FOV está iluminado por 8 puntos halógenos (20 W cada uno). Las luces del techo y otras fuentes de luz se apagaron para evitar artefactos durante la medición (aproximadamente 10 segundos). Un software de análisis proporciona intraoperatoriamente una imagen RGB y 4 imágenes en falso color que representan parámetros fisiológicos. Este trabajo se centra en la oxigenación tisular (StO2), que representa la oxigenación sanguínea relativa en la microcirculación de las capas superficiales del tejido (aproximadamente 1 mm) y el índice de perfusión del infrarrojo cercano (NIR), que representa las capas tisulares en una profundidad de penetración de 4-6 mm. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Alemania, 04103
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Leipzig - AöR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todas las anastomosis gastrointestinales

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para consentir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: imágenes hiperespectrales
Imágenes hiperespectrales diagnósticas de la anastomosis gastrointestinal y cálculo de las medidas de perfusión anastomótica
Se tomaron fotos con la cámara hiperespectral de la anastomosis gastrointestinal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfusión Anastomótica: (Oxigenación (StO2)
Periodo de tiempo: directo durante la Operación (ca. 15-20 Minutos)
Oxigenación (StO2) en %: Saturación relativa de O2 del sistema microcircular sanguíneo en capas superficiales de tejido (profundidad de penetración: aprox. 1 mm)
directo durante la Operación (ca. 15-20 Minutos)
Perfusión anastomótica: índice de hemoglobina tisular
Periodo de tiempo: directo durante la Operación (ca. 15-20 Minutos)
Índice de hemoglobina tisular en %: distribución de hemoglobina existente en el sistema microcircular del área de tejido considerada (valor índice)
directo durante la Operación (ca. 15-20 Minutos)
Perfusión anastomótica: índice de perfusión del infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: directo durante la Operación (ca. 15-20 Minutos)
Índice de perfusión del infrarrojo cercano en %: saturación relativa de O2 del sistema immicrocircular sanguíneo en capas de tejido más profundas (profundidad de penetración: 4-6 mm; valor de índice)
directo durante la Operación (ca. 15-20 Minutos)
Perfusión anastomótica: Tejido-Índice de agua
Periodo de tiempo: directo durante la Operación (ca. 15-20 Minutos)
Tissue-Water-Index in %: Distribución de agua existente en el área de tejido bajo consideración (valor de índice)
directo durante la Operación (ca. 15-20 Minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Boris Jansen-Winkeln, Dr., University of Leipzig

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSIGI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

sin compartir

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir