Suplementos de fibra de maíz soluble para el asma
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew A Rank, MD
- Número de teléfono: 480-301-4284
- Correo electrónico: rank.matthew@mayo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: James Woodward, MD
- Número de teléfono: 602-933-5437
- Correo electrónico: jwoodward@phoenixchildrens.com
Ubicaciones de estudio
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del asma
- Excreción fraccional de óxido nítrico exhalado (FeNO) > 50 ppb O antecedentes de alergias ambientales
- Sin visitas al departamento de emergencias o al hospital por asma en los últimos 3 meses
- Sin corticosteroides sistémicos en el último mes
- Capacidad para consumir una bebida líquida de SCF o placebo
- Posibilidad de regresar para una visita de seguimiento de 4 a 6 semanas
- Ninguna dieta especial o única según lo determinado por PI/CO-Is.
Criterio de exclusión:
- Fibrosis quística
- bronquiectasias
- Cambio en los medicamentos para el asma que no sean broncodilatadores de acción corta planificados para las próximas 4 a 6 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fibra de maíz soluble PROMOTIR
Los participantes ingerirán PROMOTIR fibra de maíz soluble (85 % de fibra, 12 g/día) en una bebida con sabor a fruta durante 4 semanas junto con su dieta normal y tratamientos normales para el asma.
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Fibra o placebo
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Comparador de placebos: Malodextrina
Los participantes ingerirán malodextrina en una bebida con sabor a fruta durante 4 semanas junto con su dieta normal y tratamientos normales para el asma.
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Fibra o placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas del asma
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionario de control del asma
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en los ácidos grasos de cadena corta en suero
Periodo de tiempo: Antes del período de tratamiento y después del tratamiento durante 4 semanas
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Antes del período de tratamiento y después del tratamiento durante 4 semanas
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Cambio en la expresión del gen Th2 del lavado nasal
Periodo de tiempo: Antes del período de tratamiento y después del tratamiento durante 4 semanas
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Antes del período de tratamiento y después del tratamiento durante 4 semanas
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Diversidad alfa y beta en el microbioma nasal de los participantes
Periodo de tiempo: Antes del período de tratamiento y después del tratamiento durante 4 semanas
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Antes del período de tratamiento y después del tratamiento durante 4 semanas
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Diversidad alfa y beta en el microbioma de las heces de los participantes
Periodo de tiempo: Antes del período de tratamiento y después del tratamiento durante 4 semanas
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Antes del período de tratamiento y después del tratamiento durante 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Phoenixchildrens-18-121
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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