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Puntaje de predicción de angiografía por tomografía computarizada para oclusión de rama lateral (CT-PRECISION)

30 de octubre de 2020 actualizado por: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Puntuación de predicción de angiografía por tomografía computarizada para la oclusión de la rama lateral en la intervención de bifurcación coronaria (CT-PRECISION)

Las lesiones que involucran bifurcaciones coronarias representan aproximadamente el 20% de todas las intervenciones coronarias percutáneas (ICP). La revascularización dentro de los sitios de bifurcación sigue siendo un desafío técnico. Si bien la estrategia de tratamiento intervencionista más óptima para las lesiones en bifurcación aún es discutible, la oclusión de la rama lateral (SB) es una de las complicaciones más graves del procedimiento con tasas de prevalencia superiores al 7%.

Numerosos mecanismos de la oclusión del SB (p. desplazamiento de placa o carina, disección de arteria coronaria, tromboembolismo, espasmo de arteria coronaria, etc.). Independientemente de la causa, la pérdida de la RS se asocia con un mayor riesgo de mortalidad periprocedimiento e infarto de miocardio. Por lo tanto, la ICP que implica una bifurcación coronaria obliga a considerar el riesgo de compromiso de la RS. El registro CT-PRECISION (Computer Tomography angiography PREdiCtIon score for SIde branch Occlusion in coronary bifurcation interventioN) fue diseñado para evaluar la aplicación de la angiografía por tomografía computarizada coronaria (CTA coronaria) para la predicción de la oclusión de la RS durante la revascularización percutánea de lesiones en bifurcación. El objetivo principal de este estudio de un solo centro es desarrollar una herramienta de predicción no invasiva basada en CTA para determinar el resultado del procedimiento de PCI en lesiones de bifurcación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La CTA coronaria permite una evaluación precisa y no invasiva de las lesiones de bifurcación coronaria. La planificación previa al procedimiento para la revascularización coronaria mediante CTA proporciona una caracterización detallada de la anatomía y la morfología de la bifurcación, incluida la distribución espacial de la placa coronaria. Hasta la fecha no se ha compilado un modelo de predicción basado en CTA para la oclusión de la RL en la intervención de bifurcación coronaria.

El registro CT-PRECISION es un estudio de cohorte observacional retrospectivo de pacientes sometidos a ATC coronaria previa al procedimiento antes de la ICP con lesiones en bifurcación coronaria entre enero de 2010 y julio de 2018. El estudio está diseñado para inscribir a 400 pacientes consecutivos que se someten a la colocación electiva de stent en el vaso principal con un abordaje provisional a la RL en un solo centro de PCI de alto volumen.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

363

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Warsaw, Polonia, 04-628
        • Institute of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio está formada por pacientes sometidos a una ATC coronaria previa al procedimiento antes de intentar una ICP con bifurcación coronaria con una RS significativa. Todos los pacientes consecutivos que cumplan todos los criterios de inclusión y ningún criterio de exclusión se incluirán en el registro CT-PRECISION.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes remitidos para intento de ICP de una lesión en bifurcación con una RS significativa como parte de su estándar de atención
  • Stent inicial de la rama principal con abordaje provisional a la RL
  • Realización de ATC coronaria de fuente dual dentro de los 30 días anteriores al intento de PCI

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oclusión de RS
Periodo de tiempo: intraprocedimiento
Oclusión de la RL definida como cualquier disminución en el grado de flujo de Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) o la ausencia de flujo en la RL después de la colocación de stent en el vaso principal
intraprocedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adam D. Staruch, MD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Silla de estudio: Maksymilian P. Opolski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Silla de estudio: Adam Witkowski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2.43/III/16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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