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Pontuação de previsão de angiografia por tomografia computadorizada para oclusão de ramo lateral (CT-PRECISION)

30 de outubro de 2020 atualizado por: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Pontuação de Previsão de Angiografia por Tomografia Computadorizada para Oclusão de Ramo Lateral em Intervenção de Bifurcação Coronária (CT-PRECISION)

As lesões envolvendo bifurcações coronárias representam aproximadamente 20% de todas as intervenções coronárias percutâneas (ICP). A revascularização nos locais de bifurcação permanece tecnicamente desafiadora. Embora a estratégia de tratamento intervencionista ideal para lesões de bifurcação ainda seja discutível, a oclusão do ramo lateral (SB) é uma das complicações mais graves do procedimento, com taxas de prevalência acima de 7%.

Numerosos mecanismos da oclusão SB (p. placa ou deslocamento da carina, dissecção da artéria coronária, tromboembolismo, espasmo da artéria coronária, etc.) Independentemente da causa, a perda do SB está associada ao aumento do risco de mortalidade periprocedimento e infarto do miocárdio. Portanto, a ICP envolvendo bifurcação coronária exige a consideração do risco de comprometimento do SB. O registro CT-PRECISION (escore PREdiCtIon da angiotomografia computadorizada para oclusão do ramo lateral na intervenção de bifurcação coronariana) foi projetado para avaliar a aplicação da angiografia por tomografia computadorizada coronariana (CTA coronariana) para a previsão de oclusão SB durante a revascularização percutânea de lesões de bifurcação. O principal objetivo deste estudo de centro único é desenvolver uma ferramenta de previsão não invasiva baseada em CTA para determinar o resultado do procedimento de ICP em lesões de bifurcação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A CTA coronária permite uma avaliação precisa e não invasiva das lesões da bifurcação coronária. O planejamento pré-procedimento para revascularização coronária usando CTA fornece caracterização detalhada da anatomia e morfologia da bifurcação, incluindo a distribuição espacial da placa coronária. Até o momento, não houve nenhum modelo de previsão baseado em CTA compilado para oclusão SB na intervenção da bifurcação coronária.

O registro CT-PRECISION é um estudo de coorte observacional retrospectivo de pacientes submetidos a CTA coronária pré-procedimento antes de ICP envolvendo lesões de bifurcação coronária entre janeiro de 2010 e julho de 2018. O estudo é projetado para inscrever 400 pacientes consecutivos submetidos a stent eletivo de vaso principal com uma abordagem provisória para o SB em um único centro de ICP de alto volume.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

363

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Warsaw, Polônia, 04-628
        • Institute of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes submetidos a CTA coronária pré-procedimento antes da tentativa de ICP envolvendo bifurcação coronária com um SB significativo. Todos os pacientes consecutivos que atenderem a todos os critérios de inclusão e nenhum critério de exclusão serão incluídos no registro CT-PRECISION.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes encaminhados para tentativa de ICP de uma lesão de bifurcação com um BS significativo como parte de seu padrão de atendimento
  • Implante inicial de stent do ramo principal com abordagem provisória ao SB
  • Realização de CTA coronariana de fonte dupla dentro de 30 dias antes da tentativa de ICP

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oclusão SB
Prazo: intraprocedimento
Oclusão do SB definida como qualquer diminuição no grau de fluxo de Trombólise no Infarto do Miocárdio (TIMI) ou a ausência de fluxo no SB após implante de stent no vaso principal
intraprocedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adam D. Staruch, MD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Cadeira de estudo: Maksymilian P. Opolski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Cadeira de estudo: Adam Witkowski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2.43/III/16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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